Statsomfattande hälsostrategi för att öka räckvidden och effektiviteten: Studie 1 (SHARE)
23 april 2013 uppdaterad av: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Använda ett statligt omfattande initiativ för att sprida effektiva beteendemässiga strategier för viktminskning
Beteendemässiga viktminskningsprogram kan framgångsrikt minska kroppsvikten, men dessa program är tillgängliga för ett begränsat antal överviktiga och feta individer.
Detta projekt utvärderar en unik viktminskningsmetod som kombinerar en självuppehållande viktminskningskampanj (för uppsökande) med utbildning i beteendemässiga viktminskningsstrategier och strategier för att öka ansvarsskyldigheten (för att förbättra viktminskningsframgången).
Denna innovativa kombination har potential att bli en kostnadseffektiv modell för att sprida viktkontrollinsatser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till 1 av 3 behandlingsarmar: Shape Up Rhode Island (SURI; en gemenskapsbaserad viktminskningskampanj), SURI plus ett internetbaserat beteendemässigt viktminskningsprogram (SURI + IBWL), eller SURI + IBWL + valfritt gruppsessioner (SURI + IBWL + Grupp).
Det primära resultatet är viktminskning vid 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
500
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-70 år
- Body Mass Index >25 kg/m2
- Båda könen kommer att rekryteras; det uppskattas att 70 % av deltagarna kommer att vara kvinnor.
- Alla etniska grupper kommer att rekryteras, med ett mål att rekrytera 33 % minoriteter (se nedan för specifika rekryteringsplaner)
- Inga hälsoproblem som gör viktminskning eller oövervakad träning osäker
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- rapportera ett hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av aktivitet eller vila, eller medvetslöshet på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q; punkterna 1-4). Individer som stöder ledproblem, användning av receptbelagda läkemedel eller andra medicinska tillstånd som kan begränsa träningen kommer att behöva inhämta skriftligt medgivande från läkaren för att delta.
- är för närvarande gravida eller planerar att bli gravida inom de närmaste 12 månaderna
- planerar att flytta utanför staten inom de närmaste 12 månaderna
- har tidigare deltagit i Shape Up Rhode Island 2008 pilotstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online viktminskningsprogram + grupper
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få standardinsatsen Shape Up Rhode Island Statewide, ett internetbaserat viktminskningsprogram och möjligheten att delta i gruppsessioner ansikte mot ansikte
|
Deltagarna kommer att få Shape Up Rhode Island, en 12-veckors statlig fysisk aktivitet och viktminskningskampanj utöver ett online viktminskningsprogram och möjligheten att delta i gruppsessioner
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Online viktminskningsprogram
Deltagare som tilldelats denna arm kommer att få standardinsatsen Shape Up Rhode Island Statewide förutom ett internetbaserat viktminskningsprogram
|
Deltagarna kommer att få Shape Up Rhode Island, en 12-veckors statlig fysisk aktivitet och viktminskningskampanj utöver ett online viktminskningsprogram
|
|
Aktiv komparator: Shape Up Rhode Island + Internetresurser
Deltagare i denna arm kommer att få Standard Shape Up Rhode Island statewide intervention plus tillgång till internetresurser
|
Deltagare kommer att få Shape Up Rhode Island, som är en 12-veckors statlig fysisk aktivitet och viktminskningskampanj utöver online viktminskningsresurser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktförändring från den första bedömningen till 3 månaders uppföljningsbedömning mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram.
Tidsram: 0 till 3 månader
|
0 till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktförändring från den första bedömningen till 6 månaders uppföljningsbedömning mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram.
Tidsram: 0 till 6 månader
|
0 till 6 månader
|
|
Viktförändring från den första bedömningen till 12 månaders uppföljningsbedömning mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram.
Tidsram: 0 till 12 månader
|
0 till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2010
Första postat (Uppskatta)
21 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2054-10
- R18DK083248 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark