Approccio sanitario a livello statale per aumentare la portata e l'efficacia: studio 1 (SHARE)
23 aprile 2013 aggiornato da: Rena R. Wing, The Miriam Hospital
Utilizzo di un'iniziativa a livello statale per diffondere strategie comportamentali efficaci per la perdita di peso
I programmi comportamentali per la perdita di peso possono ridurre con successo il peso corporeo, ma questi programmi sono disponibili per un numero limitato di individui in sovrappeso e obesi.
Questo progetto valuta un approccio unico alla perdita di peso che combina una campagna di perdita di peso autosufficiente (per la sensibilizzazione) con la formazione in strategie comportamentali di perdita di peso e strategie per aumentare la responsabilità (per migliorare il successo della perdita di peso).
Questa combinazione innovativa ha il potenziale per essere un modello conveniente per la diffusione di interventi per il controllo del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 3 bracci di trattamento: Shape Up Rhode Island (SURI; una campagna per la perdita di peso basata sulla comunità), SURI più un programma di perdita di peso comportamentale basato su Internet (SURI + IBWL) o SURI + IBWL + opzionale sessioni di gruppo (SURI + IBWL + Gruppo).
L'esito primario è la perdita di peso a 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
500
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-70 anni
- Indice di massa corporea >25 kg/m2
- Saranno assunti entrambi i sessi; si stima che il 70% dei partecipanti saranno donne.
- Verranno reclutati tutti i gruppi etnici, con l'obiettivo di reclutare il 33% di minoranze (vedi sotto per piani di reclutamento specifici)
- Nessun problema di salute che renda insicura la perdita di peso o l'esercizio senza supervisione
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- segnalare una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di attività o di riposo, o perdita di coscienza sul Questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q; item 1-4). Gli individui che approvano problemi articolari, l'uso di farmaci su prescrizione o altre condizioni mediche che potrebbero limitare l'esercizio saranno tenuti a ottenere il consenso scritto del medico per partecipare.
- sono attualmente incinte o intendono rimanere incinte nei prossimi 12 mesi
- hanno in programma di trasferirsi fuori dallo stato entro i prossimi 12 mesi
- hanno precedentemente partecipato allo studio pilota Shape Up Rhode Island 2008
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Shape Up Rhode Island + programma di perdita di peso online + gruppi
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno l'intervento standard Shape Up Rhode Island in tutto lo stato, un programma di perdita di peso basato su Internet e la possibilità di partecipare a sessioni di gruppo faccia a faccia
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I partecipanti riceveranno Shape Up Rhode Island, una campagna di attività fisica e perdita di peso di 12 settimane in tutto lo stato, oltre a un programma di perdita di peso online e la possibilità di partecipare a sessioni di gruppo
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Comparatore attivo: Shape Up Rhode Island + programma di perdita di peso online
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno l'intervento standard Shape Up Rhode Island in tutto lo stato oltre a un programma di perdita di peso basato su Internet
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I partecipanti riceveranno Shape Up Rhode Island, una campagna di attività fisica e perdita di peso di 12 settimane in tutto lo stato oltre a un programma di perdita di peso online
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Comparatore attivo: Shape Up Rhode Island + Risorse Internet
I partecipanti a questo braccio riceveranno l'intervento in tutto lo stato del Rhode Island Standard Shape Up oltre all'accesso alle risorse Internet
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I partecipanti riceveranno Shape Up Rhode Island, che è una campagna di attività fisica e perdita di peso di 12 settimane in tutto lo stato oltre alle risorse online per la perdita di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione di peso dalla valutazione iniziale alla valutazione di follow-up di 3 mesi misurata su una scala digitale con l'approssimazione di 0,1 chilogrammi.
Lasso di tempo: Da 0 a 3 mesi
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Da 0 a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione di peso dalla valutazione iniziale alla valutazione di follow-up di 6 mesi misurata su una scala digitale con l'approssimazione di 0,1 chilogrammi.
Lasso di tempo: Da 0 a 6 mesi
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Da 0 a 6 mesi
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Variazione di peso dalla valutazione iniziale alla valutazione di follow-up di 12 mesi misurata su una scala digitale con l'approssimazione di 0,1 chilogrammi.
Lasso di tempo: Da 0 a 12 mesi
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Da 0 a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rena R. Wing, PhD, The Miriam Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wing RR, Crane MM, Thomas JG, Kumar R, Weinberg B. Improving weight loss outcomes of community interventions by incorporating behavioral strategies. Am J Public Health. 2010 Dec;100(12):2513-9. doi: 10.2105/AJPH.2009.183616. Epub 2010 Oct 21.
- Naparstek J, Wing RR, Xu X, Leahey TM. Internet-delivered obesity treatment improves symptoms of and risk for depression. Obesity (Silver Spring). 2017 Apr;25(4):671-675. doi: 10.1002/oby.21773. Epub 2017 Feb 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2054-10
- R18DK083248 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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