このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

湾岸戦争症候群におけるミトコンドリア欠損のメカニズム

2015年4月10日 更新者:John M. Shoffner、Medical Neurogenetics, LLC
この研究の目的は、湾岸戦争症候群の考えられる原因を調査することです。 湾岸戦争症候群は、筋萎縮性側索硬化症 (ルー ゲーリック病)、疼痛症候群、疲労や筋肉痛 (筋肉痛) を含む筋肉の愁訴、およびその他の神経学的症状の発生率の増加と関連しています。 ミトコンドリアとして知られる細胞の一部の異常は、湾岸戦争症候群で描写されています。 ミトコンドリアは体の「発電所」です。 ミトコンドリアはあなたが食べた食物を取り、体が使用できるエネルギーの形に分解します。 研究者らは、湾岸戦争症候群は、ミトコンドリア機能を妨害する要因の複雑な相互作用によって決定されると提案しています。 この研究は、湾岸戦争症候群におけるミトコンドリア機能の最初の調査となります。 研究者の目的は、影響を受けた退役軍人の症状の原因を突き止め、湾岸戦争症候群をより簡単に特定できる検査を開発し、最終的に湾岸戦争症候群の治療プロトコルを開発することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Medical Neurogenetics, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

湾岸戦争症候群と診断された湾岸戦争退役軍人

説明

包含基準:

  • 仕事、学校、またはその他の通常の活動に影響を与える、短期記憶喪失または重度の集中力の欠如
  • 筋肉痛、筋肉痛
  • 多くの関節の赤みや腫れを伴わない痛み
  • 頭痛の激しいまたは変化するパターン
  • さわやかな睡眠
  • あらゆる運動の後、1日以上続く倦怠感

除外基準:

  • 臓器不全(例: 肺気腫、肝硬変、心不全、慢性腎不全)
  • 慢性感染症(例: HIV/AIDS、B型またはC型肝炎)
  • リウマチ性および慢性炎症性疾患 (例: 全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、関節リウマチ、炎症性腸疾患、慢性膵炎.)
  • 主な神経疾患 (例: 多発性硬化症、神経筋疾患、てんかん、または疲労、脳卒中、残存神経障害を伴う頭部外傷を引き起こす可能性のある継続的な投薬を必要とするその他の疾患)
  • 全身治療を必要とする疾患(例: 臓器または骨髄移植;全身化学療法;脳、胸部、腹部、または骨盤の放射線)
  • 主要な内分泌疾患 (例: 下垂体機能低下症、副腎不全)
  • 心筋梗塞、心不全
  • 病的肥満(BMI >40)
  • 恒久的な精神医学的除外:双極性感情障害、統合失調症または任意のサブタイプ、任意のサブタイプの妄想性障害、任意のサブタイプの認知症、器質的脳障害、および疲労を引き起こす病気の発症前2年以内のアルコールまたは薬物乱用の生涯診断。
  • リドカインに対するアレルギー反応の病歴
  • 皮膚切開によるケロイド形成の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
湾岸戦争症候群患者
湾岸戦争症候群と診断された湾岸戦争退役軍人。
患者の腕から、画鋲の上部とほぼ同じサイズの小さな皮膚サンプルを採取します (直径 1/4 インチ以下の小さな円)。
他の名前:
  • 皮膚サンプル
患者の前腕の静脈から約 45ml または大さじ 3 杯の血液が採取されます。
他の名前:
  • 瀉血
  • 採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
湾岸戦争症候群患者のミトコンドリア細胞エネルギーを特徴付ける
時間枠:約2年;研究参加者からすべてのデータが収集されたら
皮膚と血液のサンプルを収集した後、湾岸戦争症候群患者のミトコンドリア細胞エネルギーは、1. 無傷細胞の高解像度呼吸測定、2. 個々のミトコンドリアタンパク質の定量分析、3. 無傷 OXPHOS 酵素複合体およびスーパー複合体の分析、 4. 無傷の OXPHOS 酵素複合体およびスーパー複合体のゲル内酵素活性評価、5. ミトコンドリア DNA (mtDNA) コピー数の定量化による調節 mtDNA 複製の欠陥の評価、および 6. 細胞のコエンザイム Q10 の定量化。
約2年;研究参加者からすべてのデータが収集されたら

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミトコンドリア DNA
時間枠:約2年;研究参加者からすべてのデータが収集されたら。
白血球と皮膚細胞の mtDNA の全ゲノム配列決定により、湾岸戦争症候群の各患者からのミトコンドリア DNA (mtDNA) の mtDNA 変異を評価します。
約2年;研究参加者からすべてのデータが収集されたら。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:John M Shoffner, MD、Medical Neurogenetics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月10日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H09378
  • GW080138 (その他の助成金/資金番号:Department of Defense CDMRP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

湾岸戦争症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

皮膚生検の臨床試験

3
購読する