Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for mitokondrielle defekter i Golfkrigssyndromet

10. april 2015 opdateret af: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
Formålet med undersøgelsen er at undersøge mulige årsager til Golfkrigssyndromet. Gulf War Syndrome er forbundet med øget forekomst af amyotrofisk lateral sklerose (Lou Gehrigs sygdom), smertesyndromer, muskellidelser, der inkluderer træthed og myalgi (muskelsmerter), samt andre neurologiske symptomer. Abnormiteter i den del af cellen, der er kendt som mitokondrier, er blevet afgrænset i Golfkrigssyndromet. Mitokondrier er kroppens "kraftværker". Mitokondrier tager den mad, du spiser, og nedbryder maden til en form for energi, som kroppen kan bruge. Efterforskerne foreslår, at Golfkrigssyndromet er bestemt af en kompleks vekselvirkning af faktorer, der forstyrrer mitokondriefunktionen. Denne undersøgelse vil være den første undersøgelse af mitokondriefunktion i Golfkrigssyndromet. Efterforskernes mål er at fastslå årsagen til symptomer hos berørte veteraner, udvikle test, der lettere kan identificere Golfkrigssyndromet og i sidste ende udvikle behandlingsprotokoller for Golfkrigssyndromet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Medical Neurogenetics, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Golfkrigsveteraner, der er blevet diagnosticeret med Golfkrigssyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Korttidshukommelsestab eller en alvorlig manglende koncentrationsevne, der påvirker arbejde, skole eller andre normale aktiviteter
  • Muskelsmerter, myalgier
  • Smerter uden rødme eller hævelse i en række led
  • Intense eller skiftende hovedpinemønstre
  • Uforfriskende søvn
  • Efter enhver anstrengelse, træthed, der varer mere end en dag

Ekskluderingskriterier:

  • Organsvigt (f.eks. emfysem, cirrose, hjertesvigt, kronisk nyresvigt)
  • Kroniske infektioner (f. HIV/AIDS, hepatitis B eller C)
  • Reumatiske og kroniske inflammatoriske sygdomme (f. systemisk lupus erytematose, Sjogrens syndrom, leddegigt, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pancreatitis.)
  • Større neurologiske sygdomme (f. multipel sklerose, neuromuskulære sygdomme, epilepsi eller anden sygdom, der kræver løbende medicinering, som kan forårsage træthed, slagtilfælde, hovedskade med resterende neurologiske underskud)
  • Sygdomme, der kræver systemisk behandling (f. organ- eller knoglemarvstransplantation; systemisk kemoterapi; stråling af hjerne, thorax, mave eller bækken)
  • Større endokrine sygdomme (f. hypopituitarisme, binyrebarkinsufficiens)
  • Myokardieinfarkt, hjertesvigt
  • Sygelig fedme (body mass index >40)
  • Permanente psykiatriske udelukkelser: Livsvarige diagnoser af bipolære affektive lidelser, skizofreni eller enhver undertype, vrangforestillingslidelser af enhver undertype, demens af enhver undertype, organiske hjernesygdomme og alkohol- eller stofmisbrug inden for 2 år før opstarten af ​​den trættende sygdom.
  • Anamnese med allergisk reaktion på lidocain
  • Historie om keloiddannelse med hudsnit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Golfkrigssyndrom
Golfkrigsveteraner, der er blevet diagnosticeret med Golfkrigssyndrom.
Procedure: Hudbiopsi
En lille hudprøve vil blive opnået fra patientens arm, som er omtrent på størrelse med toppen af ​​et fingerpind (en lille cirkel ikke mere end 1/4 tomme på tværs)
Andre navne:
  • hudprøve
Procedure: Blodopsamling
Cirka 45 ml eller 3 spiseskefulde blod vil blive udtaget fra en vene i patientens underarm.
Andre navne:
  • flebotomi
  • blodudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser mitokondriel cellulær energi hos Golfkrigssyndrompatienter
Tidsramme: cirka 2 år; når alle data er indsamlet fra undersøgelsens deltagere
Efter indsamling af en hud- og blodprøve vil mitokondriel cellulær energi hos Golfkrigssyndrom-patienter blive karakteriseret ved: 1. højopløsningsrespirometri af intakte celler, 2. kvantitativ analyse af individuelle mitokondrielle proteiner, 3. analyse af intakte OXPHOS-enzymkomplekser og superkomplekser, 4. ved vurdering af gelenzymaktivitet af intakte OXPHOS-enzymkomplekser og superkomplekser, 5. kvantificering af mitokondrielt DNA (mtDNA) kopiantal for at vurdere defekter i regulering af mtDNA-replikation og 6. cellulært coenzym Q10 kvantificering.
cirka 2 år; når alle data er indsamlet fra undersøgelsens deltagere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondrielt DNA
Tidsramme: cirka 2 år; når alle data er indsamlet fra undersøgelsens deltagere.
Vurder mitokondrielt DNA (mtDNA) fra hver patient med Gulf War Syndrome for mtDNA-mutationer ved helgenomsekventering af leukocyt- og hudcelle-mtDNA.
cirka 2 år; når alle data er indsamlet fra undersøgelsens deltagere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Neurogenetics, LLC

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2010

Først opslået (Skøn)

21. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H09378
  • GW080138 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense CDMRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Golfkrigssyndrom

Kliniske forsøg med Hudbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner