Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy mitochondriálních defektů u syndromu války v Zálivu

10. dubna 2015 aktualizováno: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
Účelem studie je prozkoumat možné příčiny syndromu války v Zálivu. Syndrom války v Zálivu je spojen se zvýšeným výskytem amyotrofické laterální sklerózy (Lou Gehrigova choroba), bolestivých syndromů, svalových potíží, které zahrnují únavu a myalgie (bolest svalů), stejně jako další neurologické příznaky. Abnormality v části buňky známé jako mitochondrie byly popsány v syndromu války v Zálivu. Mitochondrie jsou „elektrárny“ těla. Mitochondrie přijímají jídlo, které jíte, a rozkládají jídlo na formu energie, kterou může tělo využít. Vyšetřovatelé předpokládají, že syndrom války v Zálivu je určen komplexní interakcí faktorů, které interferují s mitochondriální funkcí. Tato studie bude prvním výzkumem mitochondriální funkce u syndromu války v Zálivu. Cílem vyšetřovatelů je zjistit příčinu symptomů u postižených veteránů, vyvinout testování, které může snadněji identifikovat syndrom války v Zálivu, a nakonec vyvinout léčebné protokoly pro syndrom války v Zálivu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Medical Neurogenetics, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni války v Zálivu, u kterých byl diagnostikován syndrom války v Zálivu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krátkodobá ztráta paměti nebo těžká neschopnost koncentrace, která ovlivňuje práci, školu nebo jiné běžné aktivity
  • Bolesti svalů, myalgie
  • Bolest bez zarudnutí nebo otoku v řadě kloubů
  • Intenzivní nebo měnící se vzorce bolestí hlavy
  • Osvěžující spánek
  • Po jakékoli námaze únava, která trvá déle než jeden den

Kritéria vyloučení:

  • Selhání orgánů (např. emfyzém, cirhóza, srdeční selhání, chronické selhání ledvin)
  • Chronické infekce (např. HIV/AIDS, hepatitida B nebo C)
  • Revmatická a chronická zánětlivá onemocnění (např. systémový lupus erythematosis, Sjogrenův syndrom, revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev, chronická pankreatitida.)
  • Závažná neurologická onemocnění (např. roztroušená skleróza, nervosvalová onemocnění, epilepsie nebo jiná onemocnění vyžadující pokračující léčbu, která by mohla způsobit únavu, mrtvici, poranění hlavy se zbytkovými neurologickými deficity)
  • Onemocnění vyžadující systémovou léčbu (např. transplantace orgánu nebo kostní dřeně; systémová chemoterapie; záření mozku, hrudníku, břicha nebo pánve)
  • Závažná endokrinní onemocnění (např. hypopituitarismus, adrenální insuficience)
  • Infarkt myokardu, srdeční selhání
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40)
  • Trvalá psychiatrická vyloučení: Celoživotní diagnózy bipolárních afektivních poruch, schizofrenie nebo jakéhokoli podtypu, poruch s bludy jakéhokoli podtypu, demence jakéhokoli podtypu, organických mozkových poruch a zneužívání alkoholu nebo návykových látek během 2 let před propuknutím únavné nemoci.
  • Anamnéza alergické reakce na lidokain
  • Historie tvorby keloidů s kožními řezy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se syndromem války v Zálivu
Veteráni války v Zálivu, u kterých byl diagnostikován syndrom války v Zálivu.
Postup: Biopsie kůže
Z paže pacienta bude odebrán malý vzorek kůže, který má velikost přibližně jako horní část připínáčku (malý kruh o průměru nejvýše 1/4 palce)
Ostatní jména:
  • vzorek kůže
Postup: Odběr krve
Ze žíly na předloktí pacienta bude odebráno přibližně 45 ml nebo 3 polévkové lžíce krve.
Ostatní jména:
  • flebotomie
  • odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte mitochondriální buněčnou energetiku u pacientů se syndromem války v Zálivu
Časové okno: přibližně 2 roky; jakmile budou všechna data shromážděna od účastníků studie
Po odběru vzorku kůže a krve bude mitochondriální buněčná energetika u pacientů se syndromem války v Zálivu charakterizována: 1. respirometrií intaktních buněk s vysokým rozlišením, 2. kvantitativní analýzou jednotlivých mitochondriálních proteinů, 3. analýzou intaktních enzymových komplexů a superkomplexů OXPHOS, 4. při hodnocení gelové enzymatické aktivity intaktních enzymových komplexů a superkomplexů OXPHOS, 5. kvantifikaci počtu kopií mitochondriální DNA (mtDNA) pro posouzení defektů v regulační replikaci mtDNA a 6. kvantifikaci buněčného koenzymu Q10.
přibližně 2 roky; jakmile budou všechna data shromážděna od účastníků studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální DNA
Časové okno: přibližně 2 roky; jakmile budou všechna data shromážděna od účastníků studie.
Posuďte mitochondriální DNA (mtDNA) od každého pacienta se syndromem války v Zálivu na mutace mtDNA pomocí celogenomového sekvenování mtDNA leukocytů a kožních buněk.
přibližně 2 roky; jakmile budou všechna data shromážděna od účastníků studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Neurogenetics, LLC

Spolupracovníci

United States Department of Defense

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H09378
  • GW080138 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense CDMRP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom války v Zálivu

Klinické studie na Biopsie kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit