A mitokondriális defektusok mechanizmusai Öböl-háborús szindrómában
2015. április 10. frissítette: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
A tanulmány célja az Öböl-háborús szindróma lehetséges okainak feltárása.
Az Öbölháború-szindróma az amiotrófiás laterális szklerózis (Lou Gehrig-kór), a fájdalom szindrómák, a fáradtságot és izomfájdalmat (izomfájdalmat) magukban foglaló izompanaszok, valamint egyéb neurológiai tünetek fokozott előfordulásával jár.
A sejt mitokondriumként ismert részének rendellenességeit az Öbölháború-szindrómában határozták meg.
A mitokondriumok a test "erőművei".
A mitokondriumok felveszik az elfogyasztott táplálékot, és a táplálékot olyan energiává bontják, amelyet a szervezet felhasználhat.
A kutatók azt javasolják, hogy az Öböl-háborús szindrómát a mitokondriális működést befolyásoló tényezők összetett kölcsönhatása határozza meg.
Ez a tanulmány az Öböl-háborús szindróma mitokondriális funkciójának első vizsgálata.
A nyomozók célja az érintett veteránok tüneteinek okának megállapítása, olyan tesztek kidolgozása, amelyek könnyebben azonosítják az Öbölháború-szindrómát, és végső soron kezelési protokollokat dolgoznak ki az Öbölháború-szindróma kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Medical Neurogenetics, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Öbölháborús veteránok, akiknél Öböl-háborús szindrómát diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rövid távú memóriavesztés vagy súlyos koncentrációs képtelenség, amely hatással van a munkára, az iskolára vagy más szokásos tevékenységekre
- Izomfájdalom, myalgia
- Vörösség vagy duzzanat nélküli fájdalom számos ízületben
- A fejfájás intenzív vagy változó mintázata
- Frissítő alvás
- Bármilyen megerőltetés után egy napnál tovább tartó fáradtság
Kizárási kritériumok:
- szervi elégtelenség (pl. tüdőtágulás, cirrhosis, szívelégtelenség, krónikus veseelégtelenség)
- Krónikus fertőzések (pl. HIV/AIDS, hepatitis B vagy C)
- Reumás és krónikus gyulladásos betegségek (pl. szisztémás lupus erythematosis, Sjogren-szindróma, rheumatoid arthritis, gyulladásos bélbetegség, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás.)
- Főbb neurológiai betegségek (pl. szklerózis multiplex, neuromuszkuláris betegségek, epilepszia vagy egyéb, folyamatos gyógyszeres kezelést igénylő betegség, amely fáradtságot, szélütést, fejsérülést okozhat maradvány neurológiai hiányosságokkal)
- Szisztémás kezelést igénylő betegségek (pl. szerv- vagy csontvelő-transzplantáció; szisztémás kemoterápia; az agy, a mellkas, a has vagy a medence sugárzása)
- Főbb endokrin betegségek (pl. hypopituitarismus, mellékvese-elégtelenség)
- Szívinfarktus, szívelégtelenség
- Morbid elhízás (testtömegindex >40)
- Tartós pszichiátriai kizárások: Bipoláris affektív zavarok, skizofrénia vagy bármely altípus élethosszig tartó diagnózisa, bármely altípus téveszmés rendellenességei, bármely altípus demenciája, organikus agyi rendellenességek, valamint alkohollal vagy szerekkel való visszaélés a fárasztó betegség kezdete előtt 2 éven belül.
- A lidokainnal szembeni allergiás reakció anamnézisében
- Keloid képződés története bőrmetszéssel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Öbölháborús szindrómás betegek
Öbölháborús veteránok, akiknél Öböl-háborús szindrómát diagnosztizáltak.
|
A páciens karjából kis bőrmintát vesznek, amely körülbelül akkora, mint egy rajzszög felső része (egy kis kör, legfeljebb 1/4 hüvelyk átmérőjű)
Más nevek:
Körülbelül 45 ml vagy 3 evőkanál vért vesznek le a páciens alkarjában lévő vénából.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze a mitokondriális sejtenergiát Öböl-háborús szindrómás betegekben
Időkeret: körülbelül 2 év; miután minden adatot összegyűjtöttek a vizsgálat résztvevőitől
|
Bőr- és vérminta levétele után Öbölháborús betegek mitokondriális sejtenergiáját a következők jellemzik: 1. ép sejtek nagy felbontású respirometriája, 2. egyedi mitokondriális fehérjék kvantitatív analízise, 3. ép OXPHOS enzimkomplexek és szuperkomplexek elemzése, 4. intakt OXPHOS enzimkomplexek és szuperkomplexek gélenzim aktivitásának értékelésében, 5. mitokondriális DNS (mtDNS) kópiaszám-kvantifikálása az mtDNS-replikáció szabályozási hibáinak felmérésére és 6. sejtes koenzim Q10 mennyiségi meghatározása.
|
körülbelül 2 év; miután minden adatot összegyűjtöttek a vizsgálat résztvevőitől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mitokondriális DNS
Időkeret: körülbelül 2 év; miután minden adatot összegyűjtöttek a vizsgálat résztvevőitől.
|
Minden Öbölháború-szindrómás beteg mitokondriális DNS-ét (mtDNS) értékelje mtDNS-mutációk szempontjából a leukocita és bőrsejt mtDNS teljes genom szekvenálásával.
|
körülbelül 2 év; miután minden adatot összegyűjtöttek a vizsgálat résztvevőitől.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H09378
- GW080138 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense CDMRP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .