Mécanismes des défauts mitochondriaux dans le syndrome de la guerre du Golfe
10 avril 2015 mis à jour par: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
Le but de l'étude est d'enquêter sur les causes possibles du syndrome de la guerre du Golfe.
Le syndrome de la guerre du Golfe est associé à une incidence accrue de sclérose latérale amyotrophique (maladie de Lou Gehrig), de syndromes douloureux, de troubles musculaires tels que la fatigue et les myalgies (douleurs musculaires), ainsi que d'autres symptômes neurologiques.
Des anomalies dans la partie de la cellule connue sous le nom de mitochondries ont été décrites dans le syndrome de la guerre du Golfe.
Les mitochondries sont les "centrales énergétiques" du corps.
Les mitochondries prennent la nourriture que vous mangez et décomposent la nourriture en une forme d'énergie que le corps peut utiliser.
Les chercheurs proposent que le syndrome de la guerre du Golfe soit déterminé par une interaction complexe de facteurs qui interfèrent avec la fonction mitochondriale.
Cette étude sera la première enquête sur la fonction mitochondriale dans le syndrome de la guerre du Golfe.
L'objectif des enquêteurs est d'établir la cause des symptômes chez les anciens combattants touchés, de développer des tests qui peuvent identifier plus facilement le syndrome de la guerre du Golfe et, finalement, de développer des protocoles de traitement pour le syndrome de la guerre du Golfe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Medical Neurogenetics, LLC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Anciens combattants de la guerre du Golfe qui ont reçu un diagnostic de syndrome de la guerre du Golfe
La description
Critère d'intégration:
- Perte de mémoire à court terme ou incapacité grave à se concentrer qui affecte le travail, l'école ou d'autres activités normales
- Douleurs musculaires, myalgies
- Douleur sans rougeur ni gonflement dans un certain nombre d'articulations
- Maux de tête intenses ou changeants
- Sommeil non réparateur
- Après tout effort, fatigue qui dure plus d'une journée
Critère d'exclusion:
- Défaillance organique (par ex. emphysème, cirrhose, insuffisance cardiaque, insuffisance rénale chronique)
- Infections chroniques (par ex. VIH/SIDA, hépatite B ou C)
- Maladies inflammatoires rhumatismales et chroniques (par ex. lupus érythémateux disséminé, syndrome de Sjögren, polyarthrite rhumatoïde, maladie intestinale inflammatoire, pancréatite chronique.)
- Maladies neurologiques majeures (par ex. sclérose en plaques, maladies neuromusculaires, épilepsie ou autre maladie nécessitant une médication continue pouvant entraîner fatigue, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien avec déficits neurologiques résiduels)
- Maladies nécessitant un traitement systémique (par ex. greffe d'organe ou de moelle osseuse; chimiothérapie systémique; rayonnement du cerveau, du thorax, de l'abdomen ou du bassin)
- Maladies endocriniennes majeures (par ex. hypopituitarisme, insuffisance surrénalienne)
- Infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque
- Obésité morbide (indice de masse corporelle > 40)
- Exclusions psychiatriques permanentes : diagnostics à vie de troubles affectifs bipolaires, de schizophrénie ou de tout sous-type, de troubles délirants de tout sous-type, de démences de tout sous-type, de troubles cérébraux organiques et d'abus d'alcool ou de substances dans les 2 ans précédant l'apparition de la maladie fatigante.
- Antécédents de réaction allergique à la lidocaïne
- Antécédents de formation de chéloïdes avec incisions cutanées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du syndrome de la guerre du Golfe
Anciens combattants de la guerre du Golfe qui ont reçu un diagnostic de syndrome de la guerre du Golfe.
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Un petit échantillon de peau sera prélevé sur le bras du patient, d'environ la taille du haut d'une punaise (un petit cercle ne dépassant pas 1/4 de pouce de diamètre)
Autres noms:
Environ 45 ml ou 3 cuillères à soupe de sang seront prélevés dans une veine de l'avant-bras du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractériser l'énergétique cellulaire mitochondriale chez les patients atteints du syndrome de la guerre du Golfe
Délai: environ 2 ans; une fois que toutes les données ont été recueillies auprès des participants à l'étude
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Après prélèvement d'un échantillon de peau et de sang, l'énergétique cellulaire mitochondriale chez les patients atteints du syndrome de la guerre du Golfe sera caractérisée par : 1. une respirométrie haute résolution des cellules intactes, 2. une analyse quantitative des protéines mitochondriales individuelles, 3. une analyse des complexes et supercomplexes enzymatiques OXPHOS intacts, 4. dans l'évaluation de l'activité enzymatique du gel des complexes et supercomplexes enzymatiques OXPHOS intacts, 5. quantification du nombre de copies d'ADN mitochondrial (ADNmt) pour évaluer les défauts de régulation de la réplication de l'ADNmt et 6. quantification de la coenzyme Q10 cellulaire.
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environ 2 ans; une fois que toutes les données ont été recueillies auprès des participants à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ADN mitochondrial
Délai: environ 2 ans; une fois que toutes les données ont été recueillies auprès des participants à l'étude.
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Évaluer l'ADN mitochondrial (ADNmt) de chaque patient atteint du syndrome de la guerre du Golfe pour les mutations de l'ADNmt par séquençage du génome entier de l'ADNmt des leucocytes et des cellules cutanées.
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environ 2 ans; une fois que toutes les données ont été recueillies auprès des participants à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2010
Première publication (Estimation)
21 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H09378
- GW080138 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense CDMRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .