海湾战争综合症线粒体缺陷的机制
2015年4月10日 更新者：John M. Shoffner、Medical Neurogenetics, LLC
该研究的目的是调查海湾战争综合症的可能原因。
海湾战争综合症与肌萎缩侧索硬化症（卢伽雷氏病）、疼痛综合症、包括疲劳和肌痛（肌肉痛）在内的肌肉不适以及其他神经系统症状的发病率增加有关。
在海湾战争综合症中描述了被称为线粒体的细胞部分的异常。
线粒体是身体的“发电厂”。
线粒体吸收你吃的食物并将食物分解成身体可以使用的能量形式。
研究人员提出，海湾战争综合症是由干扰线粒体功能的因素的复杂相互作用决定的。
这项研究将是对海湾战争综合症中线粒体功能的首次调查。
调查人员的目标是确定受影响退伍军人出现症状的原因，开发更容易识别海湾战争综合症的测试，并最终制定海湾战争综合症的治疗方案。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30342
- Medical Neurogenetics, LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有海湾战争综合症的海湾战争退伍军人
描述
纳入标准：
- 影响工作、学校或其他正常活动的短期记忆丧失或严重无法集中注意力
- 肌肉痛、肌痛
- 许多关节疼痛但不发红或肿胀
- 剧烈或变化的头痛模式
- 睡眠不足
- 任何劳累后，持续超过一天的疲倦
排除标准：
- 器官衰竭（例如 肺气肿、肝硬化、心力衰竭、慢性肾功能衰竭）
- 慢性感染（例如 艾滋病毒/艾滋病、乙型或丙型肝炎）
- 风湿性和慢性炎症性疾病（例如 系统性红斑狼疮、干燥综合征、类风湿性关节炎、炎症性肠病、慢性胰腺炎。）
- 重大神经系统疾病（例如 多发性硬化症、神经肌肉疾病、癫痫或其他需要持续服药的疾病，这些疾病可能会导致疲劳、中风、头部受伤并伴有残留的神经功能缺损）
- 需要全身治疗的疾病（例如 器官或骨髓移植；全身化疗；大脑、胸部、腹部或骨盆的辐射）
- 主要内分泌疾病（如 垂体功能减退，肾上腺功能不全）
- 心肌梗塞、心力衰竭
- 病态肥胖（体重指数>40）
- 永久性精神病排除：在疲劳性疾病发作前 2 年内终生诊断为双相情感障碍、精神分裂症或任何亚型、任何亚型的妄想症、任何亚型的痴呆、器质性脑部疾病以及酒精或药物滥用。
- 利多卡因过敏史
- 皮肤切口形成瘢痕疙瘩的历史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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海湾战争综合症患者
被诊断患有海湾战争综合症的海湾战争退伍军人。
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将从患者手臂上获取一小块皮肤样本，其大小约为图钉顶部（一个直径不超过 1/4 英寸的小圆圈）
其他名称：
将从患者前臂的静脉抽取大约 45 毫升或 3 汤匙的血液。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表征海湾战争综合症患者的线粒体细胞能量学
大体时间：大约 2 年；一旦从研究参与者那里收集了所有数据
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收集皮肤和血液样本后，海湾战争综合症患者的线粒体细胞能量学将具有以下特征：1. 完整细胞的高分辨率呼吸测定法，2. 单个线粒体蛋白的定量分析，3. 完整 OXPHOS 酶复合物和超复合物的分析， 4. 在完整 OXPHOS 酶复合物和超复合物的凝胶酶活性评估中， 5. 线粒体 DNA (mtDNA) 拷贝数定量以评估调节 mtDNA 复制中的缺陷和 6. 细胞辅酶 Q10 定量。
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大约 2 年；一旦从研究参与者那里收集了所有数据
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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线粒体DNA
大体时间：大约 2 年；一旦从研究参与者那里收集了所有数据。
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通过白细胞和皮肤细胞 mtDNA 的全基因组测序，评估每位海湾战争综合症患者的线粒体 DNA (mtDNA) 的 mtDNA 突变。
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大约 2 年；一旦从研究参与者那里收集了所有数据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John M Shoffner, MD、Medical Neurogenetics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月20日
首次发布 (估计)
2010年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月10日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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