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걸프전 증후군에서 미토콘드리아 결함의 기전

2015년 4월 10일 업데이트: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
이 연구의 목적은 걸프전 증후군의 가능한 원인을 조사하는 것입니다. 걸프전 증후군은 근위축성 측삭 경화증(루게릭병), 통증 증후군, 피로 및 근육통(근육통)을 포함하는 근육 불만 및 기타 신경학적 증상의 발병률 증가와 관련이 있습니다. 미토콘드리아로 알려진 세포 부분의 이상은 걸프전 증후군에서 묘사되었습니다. 미토콘드리아는 신체의 "발전소"입니다. 미토콘드리아는 섭취한 음식을 신체가 사용할 수 있는 에너지 형태로 분해합니다. 연구자들은 걸프전 증후군이 미토콘드리아 기능을 방해하는 요인들의 복잡한 상호 작용에 의해 결정된다고 제안합니다. 이 연구는 걸프전 증후군에서 미토콘드리아 기능에 대한 첫 번째 조사가 될 것입니다. 조사관의 목표는 영향을 받은 퇴역 군인의 증상에 대한 원인을 규명하고, 걸프전 증후군을 보다 쉽게 ​​식별할 수 있는 테스트를 개발하고, 궁극적으로 걸프전 증후군에 대한 치료 프로토콜을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

26

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Medical Neurogenetics, LLC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

걸프전 증후군 진단을 받은 걸프전 참전용사

설명

포함 기준:

  • 직장, 학교 또는 기타 정상적인 활동에 영향을 미치는 단기 기억 상실 또는 심각한 집중력 저하
  • 근육통, 근육통
  • 여러 관절에 발적이나 부종이 없는 통증
  • 강렬하거나 변화하는 두통 패턴
  • 상쾌하지 못한 수면
  • 어떤 노력을 한 후에도 하루 이상 지속되는 피로감

제외 기준:

  • 장기 부전(예: 폐기종, 간경화, 심부전, 만성 신부전)
  • 만성 감염(예: HIV/AIDS, B형 또는 C형 간염)
  • 류마티스 및 만성 염증성 질환(예: 전신홍반루푸스, 쇼그렌증후군, 류마티스관절염, 염증성 장질환, 만성췌장염)
  • 주요 신경계 질환(예: 다발성 경화증, 신경근 질환, 간질 또는 피로, 뇌졸중, 잔류 신경학적 결손이 있는 두부 손상을 유발할 수 있는 지속적인 약물 치료가 필요한 기타 질병)
  • 전신 치료가 필요한 질병(예: 장기 또는 골수 이식; 전신 화학요법; 뇌, 흉부, 복부 또는 골반의 방사선)
  • 주요 내분비 질환(예: 뇌하수체 기능저하증, 부신 기능 부전)
  • 심근경색, 심부전
  • 병적 비만(체질량 지수 >40)
  • 영구 정신과적 배제: 양극성 정동 장애, 정신분열증 또는 모든 하위 유형, 모든 하위 유형의 망상 장애, 모든 하위 유형의 치매, 기질적 뇌 장애 및 피로를 유발하는 질병이 시작되기 전 2년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 평생 진단.
  • 리도카인에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 피부 절개를 통한 켈로이드 형성 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
걸프전 증후군 환자
걸프전 증후군 진단을 받은 걸프전 참전 용사.
절차: 피부 생검
환자의 팔에서 압정(1/4인치 이하의 작은 원) 크기의 작은 피부 샘플을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 피부 샘플
절차: 채혈
환자 팔뚝의 정맥에서 약 45ml 또는 3테이블스푼의 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 정맥 절개
  • 채혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걸프전 증후군 환자의 미토콘드리아 세포 에너지 특성 규명
기간: 약 2년; 연구 참여자로부터 모든 데이터를 수집한 후
피부 및 혈액 샘플을 수집한 후, 걸프전 증후군 환자의 미토콘드리아 세포 에너지학은 다음과 같은 특성을 갖습니다. 4. 온전한 OXPHOS 효소 복합체 및 초복합체의 겔 효소 활성 평가에서, 5. mtDNA 복제 조절의 결함을 평가하기 위한 미토콘드리아 DNA(mtDNA) 복제수 정량 및 6. 세포 조효소 Q10 정량.
약 2년; 연구 참여자로부터 모든 데이터를 수집한 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미토콘드리아 DNA
기간: 약 2년; 일단 모든 데이터가 연구 참여자로부터 수집되었습니다.
백혈구 및 피부 세포 mtDNA의 전체 게놈 시퀀싱에 의해 mtDNA 돌연변이에 대한 걸프전 증후군을 가진 각 환자의 미토콘드리아 DNA(mtDNA)를 평가합니다.
약 2년; 일단 모든 데이터가 연구 참여자로부터 수집되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical Neurogenetics, LLC

협력자

United States Department of Defense

수사관

  • 수석 연구원: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H09378
  • GW080138 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense CDMRP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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