Mecanismos de Defeitos Mitocondriais na Síndrome da Guerra do Golfo
10 de abril de 2015 atualizado por: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
O objetivo do estudo é investigar as possíveis causas da Síndrome da Guerra do Golfo.
A Síndrome da Guerra do Golfo está associada ao aumento da incidência de esclerose lateral amiotrófica (doença de Lou Gehrig), síndromes de dor, queixas musculares que incluem fadiga e mialgias (dor muscular), bem como outros sintomas neurológicos.
Anormalidades na parte da célula conhecida como mitocôndria foram delineadas na Síndrome da Guerra do Golfo.
As mitocôndrias são as "usinas de energia" do corpo.
As mitocôndrias pegam a comida que você come e quebram a comida em uma forma de energia que o corpo pode usar.
Os pesquisadores propõem que a Síndrome da Guerra do Golfo é determinada por uma complexa interação de fatores que interferem na função mitocondrial.
Este estudo será a primeira investigação da função mitocondrial na Síndrome da Guerra do Golfo.
O objetivo dos investigadores é estabelecer a causa dos sintomas em veteranos afetados, desenvolver testes que possam identificar mais facilmente a Síndrome da Guerra do Golfo e, finalmente, desenvolver protocolos de tratamento para a Síndrome da Guerra do Golfo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Medical Neurogenetics, LLC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Veteranos da Guerra do Golfo diagnosticados com a Síndrome da Guerra do Golfo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda de memória de curto prazo ou incapacidade grave de concentração que afeta o trabalho, a escola ou outras atividades normais
- Dores musculares, mialgias
- Dor sem vermelhidão ou inchaço em várias articulações
- Padrões intensos ou variáveis de dores de cabeça
- sono não reparador
- Após qualquer esforço, cansaço que dura mais de um dia
Critério de exclusão:
- Falência de órgãos (ex. enfisema, cirrose, insuficiência cardíaca, insuficiência renal crônica)
- Infecções crônicas (ex. HIV/AIDS, hepatite B ou C)
- Doenças reumáticas e inflamatórias crónicas (ex. lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Sjögren, artrite reumatóide, doença inflamatória intestinal, pancreatite crônica.)
- Principais doenças neurológicas (p. esclerose múltipla, doenças neuromusculares, epilepsia ou outra doença que requeira medicação contínua que possa causar fadiga, acidente vascular cerebral, traumatismo craniano com déficits neurológicos residuais)
- Doenças que requerem tratamento sistêmico (por exemplo, transplante de órgão ou medula óssea; quimioterapia sistêmica; radiação do cérebro, tórax, abdome ou pelve)
- Principais doenças endócrinas (p. hipopituitarismo, insuficiência adrenal)
- Infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal >40)
- Exclusões psiquiátricas permanentes: diagnósticos ao longo da vida de transtornos afetivos bipolares, esquizofrenia ou qualquer subtipo, transtornos delirantes de qualquer subtipo, demências de qualquer subtipo, transtornos cerebrais orgânicos e abuso de álcool ou substâncias dentro de 2 anos antes do início da doença fatigante.
- História de reação alérgica à lidocaína
- História de formação de queloide com incisões na pele.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Síndrome da Guerra do Golfo
Veteranos da Guerra do Golfo diagnosticados com a Síndrome da Guerra do Golfo.
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Uma pequena amostra de pele será obtida do braço do paciente, que tem aproximadamente o tamanho do topo de uma tachinha (um pequeno círculo com não mais que 1/4 de polegada de diâmetro)
Outros nomes:
Aproximadamente 45ml ou 3 colheres de sopa de sangue serão retirados de uma veia no antebraço do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterizar a energética celular mitocondrial em pacientes com Síndrome da Guerra do Golfo
Prazo: aproximadamente 2 anos; uma vez que todos os dados tenham sido coletados dos participantes do estudo
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Após a coleta de uma amostra de pele e sangue, a energética celular mitocondrial em pacientes com Síndrome da Guerra do Golfo será caracterizada por: 1. respirometria de alta resolução de células intactas, 2. análise quantitativa de proteínas mitocondriais individuais, 3. análise de complexos e supercomplexos enzimáticos OXPHOS intactos, 4. avaliação da atividade enzimática em gel de complexos e supercomplexos enzimáticos OXPHOS intactos, 5. quantificação do número de cópias do DNA mitocondrial (mtDNA) para avaliar defeitos na regulação da replicação do mtDNA e 6. quantificação celular da coenzima Q10.
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aproximadamente 2 anos; uma vez que todos os dados tenham sido coletados dos participantes do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DNA mitocondrial
Prazo: aproximadamente 2 anos; uma vez que todos os dados tenham sido coletados dos participantes do estudo.
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Avalie o DNA mitocondrial (mtDNA) de cada paciente com Síndrome da Guerra do Golfo para mutações do mtDNA por sequenciamento do genoma completo de leucócitos e células da pele mtDNA.
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aproximadamente 2 anos; uma vez que todos os dados tenham sido coletados dos participantes do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H09378
- GW080138 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense CDMRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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