Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitokondrioiden vikojen mekanismit Persianlahden sodan oireyhtymässä

perjantai 10. huhtikuuta 2015 päivittänyt: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Persianlahden sodan oireyhtymän mahdollisia syitä. Persianlahden sodan oireyhtymä liittyy lisääntyneeseen amyotrofisen lateraaliskleroosin (Lou Gehrigin tauti), kipuoireyhtymiin, lihasvaivoihin, joihin kuuluu väsymys ja lihaskipuja, sekä muihin neurologisiin oireisiin. Persianlahden sodan oireyhtymässä on kuvattu poikkeavuuksia solun osassa, joka tunnetaan mitokondrioina. Mitokondriot ovat kehon "voimalaitoksia". Mitokondriot ottavat syömäsi ruoan ja hajottavat sen energiamuotoon, jota keho voi käyttää. Tutkijat ehdottavat, että Persianlahden sodan syndrooma määräytyy mitokondrioiden toimintaa häiritsevien tekijöiden monimutkaisen vuorovaikutuksen perusteella. Tämä tutkimus on ensimmäinen tutkimus mitokondrioiden toiminnasta Persianlahden sodan oireyhtymässä. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää sairastuneiden veteraanien oireiden syy, kehittää testejä, joilla voidaan helpommin tunnistaa Persianlahden sodan oireyhtymä, ja lopulta kehittää Persianlahden sodan oireyhtymän hoitoprotokollat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Medical Neurogenetics, LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Persianlahden sodan veteraanit, joilla on diagnosoitu Persianlahden sodan oireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lyhytaikainen muistin menetys tai vakava keskittymiskyvyttömyys, joka vaikuttaa työhön, kouluun tai muuhun normaaliin toimintaan
  • Lihaskipu, myalgiat
  • Kipu ilman punoitusta tai turvotusta useissa nivelissä
  • Voimakkaat tai muuttuvat päänsäryt
  • Virkistävää unta
  • Kaiken rasituksen jälkeen väsymys, joka kestää yli päivän

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinten vajaatoiminta (esim. emfyseema, kirroosi, sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta)
  • Krooniset infektiot (esim. HIV/AIDS, hepatiitti B tai C)
  • Reumaattiset ja krooniset tulehdussairaudet (esim. systeeminen lupus erythematosis, Sjogrenin oireyhtymä, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus.)
  • Tärkeimmät neurologiset sairaudet (esim. multippeliskleroosi, hermo-lihassairaudet, epilepsia tai muu jatkuvaa lääkitystä vaativa sairaus, joka voi aiheuttaa väsymystä, aivohalvausta, päävamman, johon liittyy jäännös neurologisia puutteita)
  • Systeemistä hoitoa vaativat sairaudet (esim. elin- tai luuytimensiirto; systeeminen kemoterapia; aivojen, rintakehän, vatsan tai lantion säteily)
  • Tärkeimmät endokriiniset sairaudet (esim. hypopituitarismi, lisämunuaisten vajaatoiminta)
  • Sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta
  • Sairaala lihavuus (painoindeksi >40)
  • Pysyvät psykiatriset poissulkemiset: Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, skitsofrenian tai minkä tahansa alatyypin elinikäiset diagnoosit, minkä tahansa alatyypin harhaluulohäiriöt, minkä tahansa alatyypin dementiat, eloperäiset aivosairaudet ja alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä ennen väsyttävän sairauden alkamista.
  • Aiempi allerginen reaktio lidokaiinille
  • Keloidin muodostumisen historia ihon viilloilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Persianlahden sodan oireyhtymäpotilaat
Persianlahden sodan veteraanit, joilla on diagnosoitu Persianlahden sodan oireyhtymä.
Menettely: Ihon biopsia
Potilaan käsivarresta otetaan pieni ihonäyte, joka on suunnilleen peukalon yläosan kokoinen (pieni ympyrä, jonka halkaisija on enintään 1/4 tuumaa)
Muut nimet:
  • ihonäyte
Menettely: Veren keräys
Noin 45 ml tai 3 ruokalusikallista verta otetaan potilaan kyynärvarren suonesta.
Muut nimet:
  • flebotomia
  • verenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile mitokondrioiden soluenergetiikkaa Persianlahden sodan oireyhtymää sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: noin 2 vuotta; kun kaikki tiedot on kerätty tutkimukseen osallistujilta
Iho- ja verinäytteen ottamisen jälkeen Persianlahden sodan oireyhtymän potilaiden mitokondrioiden soluenergetiikkaa luonnehditaan: 1. ehjien solujen korkearesoluutioinen respirometria, 2. yksittäisten mitokondrioproteiinien kvantitatiivinen analyysi, 3. ehjien OXPHOS-entsyymikompleksien ja superkompleksien analyysi, 4. ehjien OXPHOS-entsyymikompleksien ja -superkompleksien geelientsyymiaktiivisuuden arvioinnissa, 5. mitokondriaalisen DNA:n (mtDNA) kopiomäärän määrittäminen mtDNA:n säätelyn replikaation vikojen arvioimiseksi ja 6. solukoentsyymi Q10:n kvantitointi.
noin 2 vuotta; kun kaikki tiedot on kerätty tutkimukseen osallistujilta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitokondrioiden DNA
Aikaikkuna: noin 2 vuotta; kun kaikki tiedot on kerätty tutkimukseen osallistujilta.
Arvioi jokaisen Persianlahden sodan oireyhtymää sairastavan potilaan mitokondriaalinen DNA (mtDNA) mtDNA-mutaatioiden varalta leukosyyttien ja ihosolujen mtDNA:n koko genomin sekvensoinnilla.
noin 2 vuotta; kun kaikki tiedot on kerätty tutkimukseen osallistujilta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Neurogenetics, LLC

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H09378
  • GW080138 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense CDMRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa