Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy defektów mitochondrialnych w zespole wojny w Zatoce Perskiej

10 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
Celem badania jest zbadanie możliwych przyczyn Syndromu Wojny w Zatoce Perskiej. Zespół wojny w Zatoce Perskiej jest związany ze zwiększoną częstością występowania stwardnienia zanikowego bocznego (choroba Lou Gehriga), zespołów bólowych, dolegliwości mięśni, które obejmują zmęczenie i bóle mięśni (ból mięśni), a także inne objawy neurologiczne. Nieprawidłowości w części komórki zwanej mitochondriami zostały opisane w zespole wojny w Zatoce Perskiej. Mitochondria to „elektrownie” organizmu. Mitochondria biorą jedzenie, które jesz, i rozkładają je na formę energii, którą organizm może wykorzystać. Badacze sugerują, że zespół wojny w Zatoce Perskiej jest determinowany przez złożoną interakcję czynników, które zakłócają funkcje mitochondriów. To badanie będzie pierwszym badaniem funkcji mitochondriów w zespole wojny w Zatoce Perskiej. Celem badaczy jest ustalenie przyczyny objawów u dotkniętych chorobą weteranów, opracowanie testów, które mogą łatwiej zidentyfikować zespół wojny w Zatoce Perskiej, a ostatecznie opracowanie protokołów leczenia zespołu wojny w Zatoce Perskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Medical Neurogenetics, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Weterani wojny w Zatoce Perskiej, u których zdiagnozowano zespół wojny w Zatoce Perskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Krótkotrwała utrata pamięci lub poważna niezdolność do koncentracji, która wpływa na pracę, szkołę lub inne normalne czynności
  • Ból mięśni, bóle mięśni
  • Ból bez zaczerwienienia lub obrzęku w wielu stawach
  • Intensywne lub zmieniające się wzorce bólów głowy
  • Nieregenerujący sen
  • Po każdym wysiłku zmęczenie, które trwa dłużej niż jeden dzień

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność narządów (np. rozedma płuc, marskość wątroby, niewydolność serca, przewlekła niewydolność nerek)
  • Przewlekłe infekcje (np. HIV/AIDS, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C)
  • Reumatyczne i przewlekłe choroby zapalne (np. toczeń rumieniowaty układowy, zespół Sjogrena, reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit, przewlekłe zapalenie trzustki).
  • Główne choroby neurologiczne (np. stwardnienie rozsiane, choroby nerwowo-mięśniowe, padaczka lub inna choroba wymagająca ciągłego leczenia, która może powodować zmęczenie, udar mózgu, uraz głowy z pozostałymi ubytkami neurologicznymi)
  • Choroby wymagające leczenia systemowego (np. przeszczep narządu lub szpiku kostnego; chemioterapia ogólnoustrojowa; promieniowanie mózgu, klatki piersiowej, jamy brzusznej lub miednicy)
  • Główne choroby endokrynologiczne (np. niedoczynność przysadki, niewydolność kory nadnerczy)
  • Zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca
  • Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała >40)
  • Trwałe wyłączenia psychiatryczne: Dożywotnie rozpoznanie zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, schizofrenii lub dowolnego podtypu, zaburzeń urojeniowych dowolnego podtypu, demencji dowolnego podtypu, organicznych zaburzeń mózgu oraz nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 2 lat przed wystąpieniem męczącej choroby.
  • Historia reakcji alergicznej na lidokainę
  • Historia powstawania keloidów z nacięciami skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem wojny w Zatoce Perskiej
Weterani wojny w Zatoce Perskiej, u których zdiagnozowano zespół wojny w Zatoce Perskiej.
Procedura: Biopsja skóry
Z ramienia pacjenta zostanie pobrana mała próbka skóry o wielkości mniej więcej czubka pinezki (małe kółko o średnicy nie większej niż 1/4 cala)
Inne nazwy:
  • próbka skóry
Procedura: Pobieranie krwi
Około 45 ml lub 3 łyżki krwi zostanie pobrane z żyły w przedramieniu pacjenta.
Inne nazwy:
  • puszczanie krwi
  • rysunek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj mitochondrialną energetykę komórkową u pacjentów z zespołem wojny w Zatoce Perskiej
Ramy czasowe: około 2 lata; po zebraniu wszystkich danych od uczestników badania
Po pobraniu próbki skóry i krwi mitochondrialna energetyka komórkowa u pacjentów z zespołem wojny w Zatoce Perskiej zostanie scharakteryzowana poprzez: 1. respirometrię nienaruszonych komórek o wysokiej rozdzielczości, 2. analizę ilościową poszczególnych białek mitochondrialnych, 3. analizę nienaruszonych kompleksów i superkompleksów enzymów OXPHOS, 4. ocena aktywności enzymatycznej w żelu nienaruszonych kompleksów i superkompleksów enzymatycznych OXPHOS, 5. oznaczenie ilości kopii mitochondrialnego DNA (mtDNA) w celu oceny defektów regulacji replikacji mtDNA oraz 6. oznaczenie ilościowe koenzymu komórkowego Q10.
około 2 lata; po zebraniu wszystkich danych od uczestników badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DNA mitochondrialne
Ramy czasowe: około 2 lata; po zebraniu wszystkich danych od uczestników badania.
Ocena mitochondrialnego DNA (mtDNA) każdego pacjenta z zespołem wojny w Zatoce Perskiej pod kątem mutacji mtDNA poprzez sekwencjonowanie całego genomu mtDNA leukocytów i komórek skóry.
około 2 lata; po zebraniu wszystkich danych od uczestników badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Neurogenetics, LLC

Współpracownicy

United States Department of Defense

Śledczy

  • Główny śledczy: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H09378
  • GW080138 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense CDMRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom wojny w Zatoce Perskiej

Badania kliniczne na Biopsja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj