Механизмы митохондриальных дефектов при синдроме войны в Персидском заливе
10 апреля 2015 г. обновлено: John M. Shoffner, Medical Neurogenetics, LLC
Целью исследования является изучение возможных причин синдрома войны в Персидском заливе.
Синдром войны в Персидском заливе связан с учащением случаев бокового амиотрофического склероза (болезнь Лу Герига), болевых синдромов, мышечных жалоб, включая утомляемость и миалгии (мышечные боли), а также других неврологических симптомов.
Аномалии в части клетки, известной как митохондрии, были выявлены при синдроме войны в Персидском заливе.
Митохондрии – это «электростанции» организма.
Митохондрии поглощают пищу, которую вы едите, и превращают ее в форму энергии, которую может использовать тело.
Исследователи предполагают, что синдром войны в Персидском заливе определяется сложным взаимодействием факторов, нарушающих функцию митохондрий.
Это исследование будет первым исследованием митохондриальной функции при синдроме войны в Персидском заливе.
Задача исследователей состоит в том, чтобы установить причину симптомов у пострадавших ветеранов, разработать тестирование, которое может более легко определить синдром войны в Персидском заливе, и в конечном итоге разработать протоколы лечения синдрома войны в Персидском заливе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Medical Neurogenetics, LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ветераны войны в Персидском заливе, у которых был диагностирован синдром войны в Персидском заливе
Описание
Критерии включения:
- Кратковременная потеря памяти или серьезная неспособность сосредоточиться, что влияет на работу, учебу или другие обычные занятия.
- Мышечные боли, миалгии
- Боль без покраснения или припухлости в ряде суставов
- Интенсивные или меняющиеся характеры головных болей
- Неосвежающий сон
- После любого напряжения усталость, которая длится более суток
Критерий исключения:
- Органная недостаточность (например, эмфизема, цирроз печени, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность)
- Хронические инфекции (например, ВИЧ/СПИД, гепатит B или C)
- Ревматические и хронические воспалительные заболевания (например, системная красная волчанка, синдром Шегрена, ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника, хронический панкреатит.)
- Основные неврологические заболевания (например, рассеянный склероз, нервно-мышечные заболевания, эпилепсия или другое заболевание, требующее постоянного приема лекарств, которое может вызвать усталость, инсульт, черепно-мозговую травму с остаточным неврологическим дефицитом)
- Заболевания, требующие системного лечения (например, трансплантация органов или костного мозга; системная химиотерапия; облучение головного мозга, грудной клетки, брюшной полости или таза)
- Основные эндокринные заболевания (например, гипопитуитаризм, надпочечниковая недостаточность)
- Инфаркт миокарда, сердечная недостаточность
- Морбидное ожирение (индекс массы тела >40)
- Постоянные психиатрические исключения: прижизненные диагнозы биполярного аффективного расстройства, шизофрении или любого подтипа, бредовых расстройств любого подтипа, деменции любого подтипа, органических нарушений головного мозга и злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение 2 лет до начала изматывающего заболевания.
- Аллергическая реакция на лидокаин в анамнезе.
- История келоидного образования с разрезами кожи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с синдромом войны в Персидском заливе
Ветераны войны в Персидском заливе, у которых был диагностирован синдром войны в Персидском заливе.
|
Небольшой образец кожи будет получен из руки пациента размером примерно с верхнюю часть чертежной кнопки (небольшой круг диаметром не более 1/4 дюйма).
Другие имена:
Приблизительно 45 мл или 3 столовые ложки крови берут из вены на предплечье пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охарактеризовать митохондриальную клеточную энергетику у пациентов с синдромом войны в Персидском заливе
Временное ограничение: примерно 2 года; после того, как все данные были собраны от участников исследования
|
После сбора образца кожи и крови митохондриальная клеточная энергетика у пациентов с синдромом войны в Персидском заливе будет характеризоваться: 1. респирометрией высокого разрешения интактных клеток, 2. количественным анализом отдельных митохондриальных белков, 3. анализом интактных ферментных комплексов и суперкомплексов OXPHOS, 4. в геле оценка ферментативной активности интактных ферментных комплексов и суперкомплексов OXPHOS, 5. количественный анализ числа копий митохондриальной ДНК (мтДНК) для оценки дефектов регуляции репликации мтДНК и 6. количественный анализ клеточного кофермента Q10.
|
примерно 2 года; после того, как все данные были собраны от участников исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Митохондриальная ДНК
Временное ограничение: примерно 2 года; после того, как все данные были собраны от участников исследования.
|
Оцените митохондриальную ДНК (мтДНК) каждого пациента с синдромом войны в Персидском заливе на наличие мутаций мтДНК путем секвенирования всего генома лейкоцитов и мтДНК клеток кожи.
|
примерно 2 года; после того, как все данные были собраны от участников исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John M Shoffner, MD, Medical Neurogenetics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H09378
- GW080138 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense CDMRP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .