特発性月経過多の女性における併用避妊リング（ヌーバリング）の有効性
2010年12月23日 更新者：Mansoura University
特発性月経過多の治療のための併用避妊膣リングまたはノルエチステロン
妊娠可能年齢における特発性多量月経出血の治療における避妊用膣リング（NuvaRing）と経口酢酸ノルエチステロンの併用の有効性を比較すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia Governorate
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Mansoura、Dakahlia Governorate、エジプト
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PBAC スコアが 185（対照サイクルの 2 周期の平均）以上で、月経出血量が多く、避妊を希望している女性
除外基準:
- 内分泌または全身性の月経過多
- その他の病理 あらゆるサイズの筋腫、腺筋症、子宮内膜症、骨盤内炎症性疾患の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヌーバリング
最初のサイクルでは、女性は月経周期の 1 日目から 5 日目の間にリングを挿入しました。
治療は 3 サイクル継続した。
各サイクルは、リングを 3 週間使用した後、リングを使用しない 1 週間の期間で構成されていました。
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最初のサイクルでは、女性は月経周期の 1 日目から 5 日目の間にリングを挿入しました。
治療は 3 サイクル継続した。
各サイクルは、リングを 3 週間使用した後、リングを使用しない 1 週間の期間で構成されていました。
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アクティブコンパレータ：酢酸ノルエチステロン
酢酸ノルエチステロン錠剤を 5 mg の用量で 1 日 3 回、サイクルの 5 日目から 26 日目まで 3 サイクルにわたって。
治療中の避妊に使用される男性用コンドーム
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酢酸ノルエチステロン錠 5 mg を 1 日 3 回、サイクルの 5 日目から 26 日目まで 3 サイクルにわたって。
治療中の避妊に使用される男性用コンドーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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絵による失血評価チャートによって測定された研究終了時（サイクル3）の月経出血量の減少。
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二次結果の測定
結果測定 |
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研究終了時のヘモグロビンと血清フェリチン（サイクル3）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Waleed El-Sherbini, MD、Mansoura University Hospital
- スタディチェア：Mohamed Bazeed, MD、Mansoura University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Matteson KA, Boardman LA, Munro MG, Clark MA. Abnormal uterine bleeding: a review of patient-based outcome measures. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):205-16. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.023. Epub 2008 Jul 16.
- Oddsson K, Leifels-Fischer B, Wiel-Masson D, de Melo NR, Benedetto C, Verhoeven CH, Dieben TO. Superior cycle control with a contraceptive vaginal ring compared with an oral contraceptive containing 30 microg ethinylestradiol and 150 microg levonorgestrel: a randomized trial. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):557-62. doi: 10.1093/humrep/deh604. Epub 2004 Nov 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月23日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。