Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинированного контрацептивного вагинального кольца (НуваРинг) у женщин с идиопатической меноррагией

23 декабря 2010 г. обновлено: Mansoura University

Комбинированное противозачаточное вагинальное кольцо или норэтистерон для лечения идиопатической меноррагии

Сравнить эффективность комбинированного контрацептивного вагинального кольца (НуваРинг) и перорального норэтистерона ацетата при лечении идиопатических обильных менструальных кровотечений в фертильном возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Египет
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с обильными менструальными кровотечениями на основании оценки PBAC более 185 (среднее значение двух контрольных циклов) и желанием контрацепции

Критерий исключения:

  • Меноррагия эндокринного или системного происхождения
  • другая патология напр. пациенткам с миомами любого размера, аденомиозом, эндометриозом, воспалительными заболеваниями органов малого таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: НоваРинг
Для первого цикла женщины вводили кольцо между 1 и 5 днями менструального цикла. Лечение продолжалось в течение трех циклов. Каждый цикл состоял из 3 недель использования колец, за которыми следовала 1 неделя периода без колец.
Лекарство: НоваРинг
Для первого цикла женщины вводили кольцо между 1 и 5 днями менструального цикла. Лечение продолжалось в течение трех циклов. Каждый цикл состоял из 3 недель использования колец, за которыми следовала 1 неделя периода без колец.
Активный компаратор: Норэтистерона ацетат
Таблетки норэтистерона ацетата в дозе 5 мг три раза в день с 5 по 26 день цикла в течение трех циклов. Мужской презерватив, используемый для контрацепции во время лечения
Лекарство: Таблетки норэтистерона ацетата – 5 мг
Таблетки норэтистерона ацетата по 5 мг три раза в день с 5 по 26 день цикла в течение трех циклов. Мужской презерватив, используемый для контрацепции во время лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Снижение менструальной кровопотери в конце исследования (3-й цикл), измеренное с помощью графической диаграммы оценки кровопотери.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Гемоглобин и ферритин сыворотки в конце исследования (цикл 3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
  • Учебный стул: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MU-261z
  • FMH-245-C

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться