Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombineret svangerskabsforebyggende vaginal ring (NuvaRing) hos kvinder med idiopatisk menorragi

23. december 2010 opdateret af: Mansoura University

Kombineret svangerskabsforebyggende vaginal ring eller noethisteron til behandling af idiopatisk menorrhagia

At sammenligne effektiviteten af ​​en kombineret svangerskabsforebyggende vaginalring (NuvaRing) og oral Norethisteronacetat til behandling af idiopatisk kraftig menstruationsblødning i fertil alder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med kraftig menstruationsblødning baseret på PBAC-score over 185 (gennemsnit af to kontrolcyklusser) og ønsker prævention

Ekskluderingskriterier:

  • Menorragi af endokrin eller systemisk oprindelse
  • anden patologi f.eks. patienter med fibromer af enhver størrelse, adenomyose, endometriose, bækkenbetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NuvaRing
Til den første cyklus indsatte kvinder ringen mellem dag 1 og 5 i menstruationscyklussen. Behandlingen fortsatte i tre cyklusser. Hver cyklus bestod af 3 ugers ringbrug efterfulgt af en 1 uges ringfri periode.
Medicin: NuvaRing
Til den første cyklus indsatte kvinder ringen mellem dag 1 og 5 i menstruationscyklussen. Behandlingen fortsatte i tre cyklusser. Hver cyklus bestod af 3 ugers ringbrug efterfulgt af en 1 uges ringfri periode.
Aktiv komparator: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat-tabletter i en dosis på 5 mg tre gange dagligt fra dag 5 til 26 i cyklussen over tre cyklusser. Mandligt kondom brugt til prævention under behandling
Medicin: Norethisteronacetat tabletter - 5mg
Norethisteronacetat tabletter 5 mg tre gange dagligt fra dag 5 til 26 i cyklussen over tre cyklusser. Mandligt kondom brugt til prævention under behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i menstruationsblodtab ved afslutningen af ​​undersøgelsen (cyklus 3) målt ved hjælp af et billedligt blodtabsvurderingsskema.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hæmoglobin og serumferritin ved afslutningen af ​​undersøgelsen (cyklus 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
  • Studiestol: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2010

Først opslået (Skøn)

24. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-261z
  • FMH-245-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner