Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrű (NuvaRing) hatékonysága idiopátiás menorrhagiában szenvedő nőknél

2010. december 23. frissítette: Mansoura University

Kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrű vagy noretiszteron az idiopátiás menorrhagia kezelésére

A kombinált fogamzásgátló hüvelygyűrű (NuvaRing) és az orális noretiszteron-acetát hatékonyságának összehasonlítása az idiopátiás erős menstruációs vérzés kezelésében termékeny korban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egyiptom
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 185 feletti PBAC pontszám alapján erős menstruációs vérzésben szenvedő nők (két kontrollciklus átlaga) és fogamzásgátlásra vágynak

Kizárási kritériumok:

  • Endokrin vagy szisztémás eredetű menorrhagia
  • egyéb patológia pl. bármilyen méretű miómában szenvedő betegek, adenomiózis, endometriózis, kismedencei gyulladás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: NuvaRing
Az első ciklusban a nők a menstruációs ciklus 1. és 5. napja között helyezték be a gyűrűt. A kezelést három cikluson keresztül folytattuk. Mindegyik ciklus 3 hét gyűrűhasználatból, majd 1 hetes gyűrűmentes időszakból állt.
Drog: NuvaRing
Az első ciklusban a nők a menstruációs ciklus 1. és 5. napja között helyezték be a gyűrűt. A kezelést három cikluson keresztül folytattuk. Mindegyik ciklus 3 hét gyűrűhasználatból, majd 1 hetes gyűrűmentes időszakból állt.
Aktív összehasonlító: Noretiszteron-acetát
Noretiszteron-acetát tabletta 5 mg-os adagban naponta háromszor a ciklus 5. és 26. napjától három cikluson keresztül. A kezelés alatt fogamzásgátlásra használt férfi óvszer
Drog: Noretiszteron-acetát tabletta - 5 mg
5 mg-os noretiszteron-acetát tabletta naponta háromszor a ciklus 5. és 26. napjától három cikluson keresztül. A kezelés alatt fogamzásgátlásra használt férfi óvszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A menstruációs vérveszteség csökkenése a vizsgálat végén (3. ciklus), képi vérveszteség-értékelési táblázattal mérve.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Hemoglobin és szérum ferritin a vizsgálat végén (3. ciklus)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
  • Tanulmányi szék: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MU-261z
  • FMH-245-C

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NuvaRing

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel