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联合避孕阴道环 (NuvaRing) 对特发性月经过多女性的疗效

2010年12月23日 更新者：Mansoura University

联合避孕环或炔诺酮治疗特发性月经过多

比较联合避孕阴道环 (NuvaRing) 和口服醋酸炔诺酮治疗育龄期特发性月经过多的疗效

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

95

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura、Dakahlia Governorate、埃及
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 31年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 基于 PBAC 评分超过 185（两个控制周期的平均值）且希望避孕的女性月经大量出血

排除标准：

  • 内分泌或全身性月经过多
  • 其他病理学，例如 任何大小的肌瘤、子宫腺肌症、子宫内膜异位症、盆腔炎患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Nuva环
对于第一个周期，女性在月经周期的第 1 天和第 5 天之间插入戒指。 治疗持续三个周期。 每个周期包括 3 周的戒指使用，然后是 1 周的无戒指期。
药品：Nuva环
对于第一个周期，女性在月经周期的第 1 天和第 5 天之间插入戒指。 治疗持续三个周期。 每个周期包括 3 周的戒指使用，然后是 1 周的无戒指期。
有源比较器：醋酸炔诺酮
醋酸炔诺酮片剂，剂量为 5 毫克，每天三次，从周期的第 5 天到第 26 天，共三个周期。 治疗期间用于避孕的男用避孕套
药品：醋酸炔诺酮片 - 5mg
从周期的第 5 天到第 26 天，三个周期内，醋酸炔诺酮片剂 5 毫克，每天三次。 治疗期间用于避孕的男用避孕套

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
研究结束时（第 3 周期）通过失血评估图表测量的月经失血减少。

次要结果测量

结果测量
研究结束时的血红蛋白和血清铁蛋白（第 3 周期）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

调查人员

  • 研究主任：Waleed El-Sherbini, MD、Mansoura University Hospital
  • 学习椅：Mohamed Bazeed, MD、Mansoura University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年7月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月23日

首次发布 (估计)

2010年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月23日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MU-261z
  • FMH-245-C

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