Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn ehkäisyvälineen emätinrenkaan (NuvaRing) teho naisilla, joilla on idiopaattinen kuukautisvuoto

torstai 23. joulukuuta 2010 päivittänyt: Mansoura University

Yhdistelmäehkäisy emätinrengas tai noretisteroni idiopaattisen menorragian hoitoon

Yhdistetyn ehkäisyvalmisteen emätinrenkaan (NuvaRing) ja oraalisen noretisteroniasetaatin tehokkuuden vertaaminen idiopaattisen raskaan kuukautisvuodon hoidossa hedelmällisessä iässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypti
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on runsasta kuukautisvuotoa PBAC-pisteiden yli 185 (kahden kontrollisyklin keskiarvo) perusteella ja haluavat ehkäisyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Endokriininen tai systeeminen menorragia
  • muu patologia, esim. potilaat, joilla on kaikenkokoisia fibroideja, adenomyoosia, endometrioosia tai lantion tulehdussairautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NuvaRing
Ensimmäisen syklin aikana naiset asettivat renkaan kuukautiskierron 1. ja 5. päivän väliin. Hoitoa jatkettiin kolmen syklin ajan. Jokainen sykli koostui 3 viikon renkaasta, jota seurasi 1 viikon renkaaton jakso.
Lääke: NuvaRing
Ensimmäisen syklin aikana naiset asettivat renkaan kuukautiskierron 1. ja 5. päivän väliin. Hoitoa jatkettiin kolmen syklin ajan. Jokainen sykli koostui 3 viikon renkaasta, jota seurasi 1 viikon renkaaton jakso.
Active Comparator: Noretisteroniasetaatti
Noretisteroniasetaattitabletit annoksella 5 mg kolme kertaa vuorokaudessa syklin päivästä 5–26 kolmen syklin aikana. Miesten kondomia käytetään ehkäisyyn hoidon aikana
Lääke: Noretisteroniasetaattitabletit - 5 mg
Noretisteroniasetaattitabletit 5 mg kolme kertaa vuorokaudessa syklin päivästä 5–26 kolmen syklin aikana. Miesten kondomia käytetään ehkäisyyn hoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuukautisten verenhukan väheneminen tutkimuksen lopussa (sykli 3) mitattuna kuvallisella verenhukan arviointikaaviolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hemoglobiini ja seerumin ferritiini tutkimuksen lopussa (sykli 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-261z
  • FMH-245-C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa