특발성 월경과다 여성에서 복합 피임용 질링(NuvaRing)의 효능
2010년 12월 23일 업데이트: Mansoura University
특발성 월경과다 치료를 위한 복합 피임용 질 링 또는 노르에티스테론
가임기 동안의 특발성 월경 과다 출혈의 치료에서 복합 피임 질 링(NuvaRing)과 경구 Norethisterone Acetate의 효능 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia Governorate
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Mansoura, Dakahlia Governorate, 이집트
- Mansoura University Hospitals,OB/GYN department
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 185 이상의 PBAC 점수(두 조절 주기의 평균)를 기준으로 월경 과다출혈이 있고 피임을 원하는 여성
제외 기준:
- 내분비 또는 전신 기원의 월경과다
- 기타 병리 예. 모든 크기의 자궁근종, 자궁선근증, 자궁내막증, 골반 염증성 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 누바링
첫 번째 주기에서 여성은 월경 주기의 1일에서 5일 사이에 링을 삽입했습니다.
치료는 3주기 동안 계속되었습니다.
각 주기는 3주 동안 링을 사용한 후 1주 동안 링을 사용하지 않는 기간으로 구성되었습니다.
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첫 번째 주기에서 여성은 월경 주기의 1일에서 5일 사이에 링을 삽입했습니다.
치료는 3주기 동안 계속되었습니다.
각 주기는 3주 동안 링을 사용한 후 1주 동안 링을 사용하지 않는 기간으로 구성되었습니다.
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활성 비교기: 노르에티스테론 아세테이트
Norethisterone Acetate 정제는 3주기에 걸쳐 주기의 5일에서 26일까지 1일 3회 5mg의 용량으로 투여합니다.
치료 중 피임에 사용되는 남성 콘돔
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Norethisterone Acetate 정제 5mg을 3주기에 걸쳐 주기의 5일에서 26일까지 매일 세 번.
치료 중 피임에 사용되는 남성 콘돔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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그림 실혈 평가 차트로 측정한 연구 종료 시(주기 3) 월경 실혈의 감소.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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연구 종료 시 헤모글로빈 및 혈청 페리틴(주기 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
- 연구 의자: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Matteson KA, Boardman LA, Munro MG, Clark MA. Abnormal uterine bleeding: a review of patient-based outcome measures. Fertil Steril. 2009 Jul;92(1):205-16. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.04.023. Epub 2008 Jul 16.
- Oddsson K, Leifels-Fischer B, Wiel-Masson D, de Melo NR, Benedetto C, Verhoeven CH, Dieben TO. Superior cycle control with a contraceptive vaginal ring compared with an oral contraceptive containing 30 microg ethinylestradiol and 150 microg levonorgestrel: a randomized trial. Hum Reprod. 2005 Feb;20(2):557-62. doi: 10.1093/humrep/deh604. Epub 2004 Nov 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MU-261z
- FMH-245-C
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