Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert prevensjonsvaginal ring (NuvaRing) hos kvinner med idiopatisk menorragi

23. desember 2010 oppdatert av: Mansoura University

Kombinert prevensjonsvaginal ring eller noretisteron for behandling av idiopatisk menorragi

For å sammenligne effekten av en kombinert prevensjonsvaginal ring (NuvaRing) og oral Norethisterone Acetate ved behandling av idiopatisk kraftig menstruasjonsblødning i fertil alder

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med kraftig menstruasjonsblødning basert på PBAC skårer over 185 (gjennomsnitt av to kontrollsykluser) og ønsker prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Menorragi av endokrin eller systemisk opprinnelse
  • annen patologi f.eks. pasienter med fibromer av alle størrelser, adenomyose, endometriose, bekkenbetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NuvaRing
For den første syklusen satte kvinner inn ringen mellom dag 1 og 5 i menstruasjonssyklusen. Behandlingen fortsatte i tre sykluser. Hver syklus besto av 3 ukers ringbruk etterfulgt av en 1 ukes ringfri periode.
Legemiddel: NuvaRing
For den første syklusen satte kvinner inn ringen mellom dag 1 og 5 i menstruasjonssyklusen. Behandlingen fortsatte i tre sykluser. Hver syklus besto av 3 ukers ringbruk etterfulgt av en 1 ukes ringfri periode.
Aktiv komparator: Norethisteronacetat
Norethisteronacetat-tabletter i en dose på 5 mg tre ganger daglig fra dag 5 til 26 i syklusen over tre sykluser. Mannlig kondom brukt som prevensjon under behandling
Legemiddel: Norethisterone Acetate tabletter - 5mg
Norethisteronacetat tabletter 5 mg tre ganger daglig fra dag 5 til 26 i syklusen over tre sykluser. Mannlig kondom brukt som prevensjon under behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduksjon i menstruasjonsblodtap ved slutten av studien (syklus 3) målt ved hjelp av et bilde for vurdering av blodtap.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hemoglobin og serumferritin ved slutten av studien (syklus 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
  • Studiestol: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU-261z
  • FMH-245-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere