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Eficácia do anel vaginal contraceptivo combinado (NuvaRing) em mulheres com menorragia idiopática

23 de dezembro de 2010 atualizado por: Mansoura University

Anel Vaginal Contraceptivo Combinado ou Noretisterona para Tratamento de Menorragia Idiopática

Comparar a eficácia de um anel vaginal contraceptivo combinado (NuvaRing) e acetato de noretisterona oral no tratamento de sangramento menstrual intenso idiopático durante a idade fértil

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egito
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com sangramento menstrual intenso com base na pontuação PBAC acima de 185 (média de dois ciclos de controle) e desejam contracepção

Critério de exclusão:

  • Menorragia de origem endócrina ou sistêmica
  • outra patologia, por ex. pacientes com miomas de qualquer tamanho, adenomiose, endometriose, doença inflamatória pélvica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: NuvaRing
Para o primeiro ciclo, as mulheres inseriram o anel entre os dias 1 e 5 do ciclo menstrual. O tratamento continuou por três ciclos. Cada ciclo consistia em 3 semanas de uso do anel, seguidas por um período de 1 semana sem anel.
Medicamento: NuvaRing
Para o primeiro ciclo, as mulheres inseriram o anel entre os dias 1 e 5 do ciclo menstrual. O tratamento continuou por três ciclos. Cada ciclo consistia em 3 semanas de uso do anel, seguidas por um período de 1 semana sem anel.
Comparador Ativo: Acetato de Noretisterona
Comprimidos de acetato de noretisterona na dose de 5 mg três vezes ao dia do dia 5 ao 26 do ciclo durante três ciclos. Preservativo masculino usado para contracepção durante o tratamento
Medicamento: Acetato de Noretisterona comprimidos - 5mg
Acetato de noretisterona comprimidos 5 mg três vezes ao dia do dia 5 ao 26 do ciclo durante três ciclos. Preservativo masculino usado para contracepção durante o tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Redução na perda de sangue menstrual no final do estudo (ciclo 3) medida por gráfico de avaliação de perda de sangue pictórica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Hemoglobina e ferritina sérica no final do estudo (ciclo 3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
  • Cadeira de estudo: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU-261z
  • FMH-245-C

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