Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku (NuvaRing) u žen s idiopatickou menoragií

23. prosince 2010 aktualizováno: Mansoura University

Kombinovaný antikoncepční vaginální kroužek nebo norethisteron pro léčbu idiopatické menoragie

Porovnat účinnost kombinovaného antikoncepčního vaginálního kroužku (NuvaRing) a perorálního norethisteronacetátu v léčbě idiopatického silného menstruačního krvácení ve fertilním věku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypt
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se silným menstruačním krvácením na základě skóre PBAC nad 185 (průměr ze dvou kontrolních cyklů) a chtějí antikoncepci

Kritéria vyloučení:

  • Menoragie endokrinního nebo systémového původu
  • jiné patologie, např. pacienti s myomy jakékoli velikosti, adenomyóza, endometrióza, zánětlivá onemocnění pánve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NuvaRing
V prvním cyklu si ženy zavedly kroužek mezi 1. a 5. dnem menstruačního cyklu. Léčba pokračovala po tři cykly. Každý cyklus sestával ze 3 týdnů používání kroužku, po nichž následovalo 1 týdenní období bez kroužku.
Lék: NuvaRing
V prvním cyklu si ženy zavedly kroužek mezi 1. a 5. dnem menstruačního cyklu. Léčba pokračovala po tři cykly. Každý cyklus sestával ze 3 týdnů používání kroužku, po nichž následovalo 1 týdenní období bez kroužku.
Aktivní komparátor: Norethisteron acetát
Tablety norethisteronacetátu v dávce 5 mg třikrát denně od 5. do 26. dne cyklu ve třech cyklech. Mužský kondom používaný jako antikoncepce během léčby
Lék: Norethisteron acetát tablety - 5 mg
Norethisteronacetát tablety 5 mg třikrát denně od 5. do 26. dne cyklu ve třech cyklech. Mužský kondom používaný jako antikoncepce během léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení ztráty menstruační krve na konci studie (cyklus 3) měřené pomocí obrázkové tabulky hodnocení ztráty krve.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hemoglobin a sérový feritin na konci studie (cyklus 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
  • Studijní židle: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MU-261z
  • FMH-245-C

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NuvaRing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit