Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność złożonego antykoncepcyjnego krążka dopochwowego (NuvaRing) u kobiet z idiopatycznym krwotokiem miesiączkowym

23 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Mansoura University

Złożony antykoncepcyjny pierścień dopochwowy lub noretysteron w leczeniu samoistnego krwotoku miesiączkowego

Porównanie skuteczności złożonego antykoncepcyjnego krążka dopochwowego (NuvaRing) i doustnego octanu noretysteronu w leczeniu samoistnego obfitego krwawienia miesiączkowego w wieku rozrodczym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egipt
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z obfitymi krwawieniami miesiączkowymi na podstawie wyniku PBAC powyżej 185 (średnia z dwóch cykli kontrolnych) i pragnące antykoncepcji

Kryteria wyłączenia:

  • Krwotok miesiączkowy pochodzenia endokrynologicznego lub ogólnoustrojowego
  • inna patologia np. pacjentki z mięśniakami dowolnej wielkości, adenomiozą, endometriozą, zapaleniem miednicy mniejszej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NuvaRing
W pierwszym cyklu kobiety zakładały pierścień między 1. a 5. dniem cyklu miesiączkowego. Leczenie kontynuowano przez trzy cykle. Każdy cykl składał się z 3 tygodni stosowania pierścienia, po których następował 1-tygodniowy okres bez pierścienia.
Lek: NuvaRing
W pierwszym cyklu kobiety zakładały pierścień między 1. a 5. dniem cyklu miesiączkowego. Leczenie kontynuowano przez trzy cykle. Każdy cykl składał się z 3 tygodni stosowania pierścienia, po których następował 1-tygodniowy okres bez pierścienia.
Aktywny komparator: Octan noretysteronu
Norethisterone Acetate tabletki w dawce 5 mg trzy razy na dobę od 5 do 26 dnia cyklu przez trzy cykle. Męska prezerwatywa używana jako antykoncepcja podczas leczenia
Lek: Tabletki z octanem noretysteronu - 5mg
Norethisterone Acetate tabletki 5 mg trzy razy na dobę od 5 do 26 dnia cyklu przez trzy cykle. Męska prezerwatywa używana jako antykoncepcja podczas leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmniejszenie utraty krwi miesiączkowej pod koniec badania (cykl 3) mierzone za pomocą graficznej karty oceny utraty krwi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Hemoglobina i ferrytyna w surowicy na koniec badania (cykl 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
  • Krzesło do nauki: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-261z
  • FMH-245-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj