Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kombinerad preventivmedelsring (NuvaRing) hos kvinnor med idiopatisk menorragi

23 december 2010 uppdaterad av: Mansoura University

Kombinerad preventivmedelsring eller noretisteron för behandling av idiopatisk menorragi

Att jämföra effekten av en kombinerad preventivmedelsvaginalring (NuvaRing) och oralt noretisteronacetat vid behandling av idiopatiska kraftiga menstruationsblödningar under fertil ålder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia Governorate
      • Mansoura, Dakahlia Governorate, Egypten
        • Mansoura University Hospitals,OB/GYN department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med kraftiga menstruationsblödningar baserat på PBAC-värden över 185 (genomsnitt av två kontrollcykler) och önskar preventivmedel

Exklusions kriterier:

  • Menorragi av endokrint eller systemiskt ursprung
  • annan patologi t.ex. patienter med myom av alla storlekar, adenomyos, endometrios, bäckeninflammatorisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NuvaRing
För den första cykeln satte kvinnor in ringen mellan dag 1 och 5 i menstruationscykeln. Behandlingen fortsatte i tre cykler. Varje cykel bestod av 3 veckors ringanvändning följt av en 1 veckas ringfri period.
Läkemedel: NuvaRing
För den första cykeln satte kvinnor in ringen mellan dag 1 och 5 i menstruationscykeln. Behandlingen fortsatte i tre cykler. Varje cykel bestod av 3 veckors ringanvändning följt av en 1 veckas ringfri period.
Aktiv komparator: Noretisteronacetat
Noretisteronacetat tabletter i en dos av 5 mg tre gånger dagligen från dag 5 till 26 i cykeln under tre cykler. Manlig kondom som används som preventivmedel under behandling
Läkemedel: Noretisteronacetat tabletter - 5mg
Noretisteronacetat tabletter 5 mg tre gånger dagligen från dag 5 till 26 i cykeln under tre cykler. Manlig kondom som används som preventivmedel under behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskning av menstruationsblodförlust i slutet av studien (cykel 3) mätt med bildvärde för blodförlustbedömning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Hemoglobin och serumferritin i slutet av studien (cykel 3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Waleed El-Sherbini, MD, Mansoura University Hospital
  • Studiestol: Mohamed Bazeed, MD, Mansoura University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2010

Första postat (Uppskatta)

24 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MU-261z
  • FMH-245-C

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera