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マンモグラフィの格差を埋めるために、十分なサービスを受けていない多様なコミュニティに働きかける

2015年9月15日 更新者:Kimberly Engelman, PhD、University of Kansas
乳がんは、予防可能で、容易に検出可能で、治療可能であるにもかかわらず、米国ではがんによる死亡の 2 番目に多い原因です.2-11 乳房スクリーニングは、一般の人々、特に伝統的に十分なサービスを受けていない少数民族によって十分に活用されていません。 最もスクリーニングされていないマイノリティ グループの 2 つは、アメリカ インディアン/アラスカ先住民 (AI/AN) とラティーナです。 アメリカ先住民/アラスカ先住民の女性は、どの民族グループよりもがんの 5 年生存率が最も低く、主要ながんのスクリーニング率が最も低い (またはほぼ低い) ことが記録されています.12 さらに、乳がんはラテン系女性のがんによる死亡原因の第 1 位です.13 乳がん検診の受診率は全国的に上昇していますが、マイノリティの個人と多数派の人種/民族グループの個人の間で、乳がん検診の利用率のギャップが拡大しています。

調査の概要

詳細な説明

プログラムへの参加を決定した場合、参加期間は 4 か月間です。 コンピューターでヘルシー リビング カンザス - 乳房の健康調査に回答します。 アンケートの所要時間は約 20 分です。 2 つのグループのいずれかに (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。 グループは、異なる乳房の健康情報を受け取ります。 調査の完了後、質問に回答するために 4 か月以内に電話で連絡を受けることに同意するものとします。 名前、自宅住所、電話番号を聞かれます。

乳がんとマンモグラフィーに関する情報を提供します。 提供された情報から利益を得られる場合と得られない場合があります。 ご提供いただいた情報は厳重に管理いたしますが、まれに守秘義務違反が発生する場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

261

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 参加コミュニティのいずれかに居住するラティーナまたは AI/AN の女性
  • 40歳以上
  • マンモグラフィー検査の最新情報はありません
  • 自宅住所と勤務中の電話へのアクセス
  • 無作為化後 120 日間のフォローアップ コールに対応

除外基準:

  • 過去1年以内のマンモグラムの受領
  • 急性疾患、乳がんの病歴、1st
  • 認知障害または不適切な感情または行動
  • 研究に登録された別の世帯員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
MI2介入群に無作為に割り付けられた人のために、HLK-BHプログラムは一連の質問を通じて参加者を導き、参加者の段階的な乳がん検診の意図を完全に描写し、いつ、どこで、どのように検診を行うかを説明し、フォローを促します。これらの意図を通して。
アクティブコンパレータ:コントロール
C 介入アームの各参加者は、MI2 参加者と同じように、CHW が直接提供する簡単な 1 対 1 の乳がんスクリーニング教育情報を受け取ります。 追加の参加者は、ヘルシー リビング カンザス - ブレスト ヘルスのコンピュータ化されたスクリーニングおよび介入プログラムを通過します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化後120日間のマンモグラフィースクリーニング完了
時間枠:120日目
コンピューター化されたマンモグラフィー「実施意向」(MI2)介入を受ける個人の 120 日間のランダム化後のマンモグラフィー スクリーニング完了率と、一般的な乳がん予防健康教育のコンピューター化された条件の比較を比較する(C)。
120日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化後 120 日後のスクリーニング マンモグラフィ自己申告の障壁を比較するには
時間枠:120日目
マンモグラフィの「実施意向」介入(MI2)と一般的な乳がん予防健康教育介入のみを受けた患者(C)との間で、無作為化後 120 日後のスクリーニング マンモグラフィの自己申告による障壁を比較すること。
120日目
マンモグラフィ検診の変化を比較する 注意事項 採用プロセスモデル
時間枠:120日目
マンモグラフィ スクリーニングの変化を比較する 予防措置 採用プロセス モデル決定段階 ベースラインから無作為化後 120 日まで、MI2 および C 研究群の個人間で。
120日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kimberly Engelman, PhD、University of Kansas Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2010年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月15日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12371

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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