Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diverse achtergestelde gemeenschappen betrekken om de kloof tussen mammografie te overbruggen

15 september 2015 bijgewerkt door: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
Borstkanker is de op een na meest voorkomende doodsoorzaak door kanker in de VS1 ondanks dat het te voorkomen, gemakkelijk op te sporen en te genezen is.2-11 Borstscreening wordt nog steeds onderbenut door de algemene bevolking en vooral door traditioneel achtergestelde minderheidsgroepen. Twee van de minst gescreende minderheidsgroepen zijn American Indians/Alaska Natives (AI/AN) en Latinas. American Indian/Alaska Native vrouwen hebben de laagste geregistreerde 5-jaars kankeroverlevingspercentages van welke etnische groep dan ook en de laagste (of bijna laagste) screeningspercentages voor ernstige vormen van kanker.12 Bovendien is borstkanker doodsoorzaak nummer één onder Latina-vrouwen.13 Hoewel de screeningspercentages voor borstkanker landelijk zijn gestegen, is er een toename in de kloof in het gebruik van borstkankerscreening tussen personen uit raciale/etnische minderheidsgroepen versus meerderheidsgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als u besluit deel te nemen aan het programma, duurt uw deelname 4 maanden. U vult de enquête Healthy Living Kansas-Breast Health per computer in. Het invullen van de enquête duurt ongeveer 20 minuten. Je wordt willekeurig toegewezen (zoals het opgooien van een munt) in een van de twee groepen. De groepen krijgen verschillende informatie over borstgezondheid. Na het invullen van de enquête stemt u ermee in om binnen 4 maanden telefonisch gecontacteerd te worden om vragen te beantwoorden. Er wordt gevraagd naar uw naam, huisadres en telefoonnummer.

U krijgt informatie over borstkanker en mammografie. U kunt al dan niet profiteren van de verstrekte informatie. Er zal voor worden gezorgd dat de door u verstrekte informatie wordt beschermd, maar onder zeldzame omstandigheden kunnen schendingen van de vertrouwelijkheid optreden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

261

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Latina of AI/AN-vrouw die in een van de deelnemende gemeenschappen woont
  • Leeftijd ≥40 jaar
  • Niet op de hoogte van mammografiescreening
  • Woonadres & toegang tot een werkende telefoon
  • Gereageerd op 120 dagen na randomisatie follow-up call

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangst van mammogram in het afgelopen jaar
  • Acute medische ziekte, voorgeschiedenis van borstkanker, 1e
  • Cognitieve stoornissen of ongepast affect of gedrag
  • Een ander lid van het huishouden schreef zich in voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ander: MI2 interventie-arm
Voor personen die zijn gerandomiseerd naar de MI2-interventiearm, zal het HLK-BH-programma deelnemers door een reeks vragen leiden om stap voor stap de intenties van deelnemers voor borstkankerscreening (het wanneer, waar en hoe van screening) volledig af te bakenen en aan te moedigen door op deze voornemens.
Actieve vergelijker: Controle
Ander: Controle
Elke deelnemer aan de C-interventiearm krijgt dezelfde korte een-op-een voorlichtingsinformatie over borstkankerscreening persoonlijk afgeleverd door een CHW als MI2-deelnemers. Daarnaast zullen deelnemers het gecomputeriseerde screening- en interventieprogramma Healthy Living Kansas-Breast Health doorlopen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van mammografiescreening na 120 dagen na randomisatie
Tijdsspanne: dag 120
Om de 120-dagen post randomisatie mammografie screening voltooiingspercentages te vergelijken van individuen die een gecomputeriseerde mammografie "implementatie intenties" (MI2) interventie ontvangen, versus een vergelijking gecomputeriseerde toestand van algemene gezondheidsvoorlichting op het gebied van borstkankerpreventie (C).
dag 120

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de zelfgerapporteerde barrières van screeningmammografie na 120 dagen na randomisatie te vergelijken
Tijdsspanne: dag 120
Om de zelfgerapporteerde barrières voor screeningmammografie na 120 dagen na randomisatie te vergelijken tussen degenen die een mammografie-interventie met "implementatie-intenties" (MI2) kregen en degenen die alleen een algemene gezondheidsvoorlichtingsinterventie voor borstkankerpreventie kregen (C).
dag 120
Om veranderingen in mammografiescreening te vergelijken Precaution Adoption Process Model
Tijdsspanne: dag 120
Om veranderingen in mammografiescreening te vergelijken Voorzorg Adoptieproces Modelbeslissingsfase vanaf baseline tot 120 dagen na randomisatie tussen individuen in de MI2- en C-studiearmen.
dag 120

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12371

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkankerscreening

Klinische onderzoeken op MI2 interventie-arm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren