Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie różnych społeczności, którym brakuje usług, w celu zlikwidowania przepaści mammograficznej

15 września 2015 zaktualizowane przez: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
Rak piersi jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka w Stanach Zjednoczonych1, mimo że można mu zapobiegać, łatwo go wykryć i wyleczyć.2-11 Badania przesiewowe piersi są nadal niedostatecznie wykorzystywane przez ogół populacji, a zwłaszcza przez tradycyjnie niedostatecznie traktowane mniejszości. Dwie z najmniej kontrolowanych grup mniejszościowych to Indianie amerykańscy/rdzenni mieszkańcy Alaski (AI/AN) i Latynosi. Kobiety Indian amerykańskich/rdzennych mieszkańców Alaski mają najsłabszy odnotowany wskaźnik przeżycia 5-letniego raka ze wszystkich grup etnicznych i najniższy (lub prawie najniższy) wskaźnik badań przesiewowych w kierunku poważnych nowotworów.12 Ponadto rak piersi jest główną przyczyną śmiertelności z powodu raka wśród Latynosek.13 Chociaż wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka piersi wzrosły w całym kraju, nastąpił wzrost luki w wykorzystaniu badań przesiewowych w kierunku raka piersi między osobami z grup rasowych/etnicznych należących do mniejszości i większości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jeśli zdecydujesz się na udział w programie, Twój udział będzie trwał 4 miesiące. Ankietę Healthy Living Kansas-Breast Health wypełnisz komputerowo. Wypełnienie ankiety zajmie około 20 minut. Zostaniesz losowo przydzielony (jak rzut monetą) do jednej z dwóch grup. Grupy otrzymają różne informacje dotyczące zdrowia piersi. Po wypełnieniu ankiety wyrażasz zgodę na kontakt telefoniczny za 4 miesiące w celu udzielenia odpowiedzi na pytania. Zostaniesz poproszony o podanie imienia i nazwiska, adresu zamieszkania i numeru telefonu.

Otrzymasz informacje na temat raka piersi i mammografii. Możesz skorzystać lub nie skorzystać z dostarczonych informacji. Dołożymy wszelkich starań, aby zabezpieczyć informacje, które podajesz, ale w rzadkich okolicznościach może dojść do naruszenia poufności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

261

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Latynoska lub kobieta AI/AN mieszkająca w jednej z uczestniczących społeczności
  • Wiek ≥40 lat
  • Brak aktualnych informacji na temat badań mammograficznych
  • Adres domowy i dostęp do działającego telefonu
  • Odpowiedział na 120-dniowy telefon kontrolny po randomizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Odbiór mammografii w ciągu ostatniego roku
  • Ostra choroba medyczna, historia raka piersi, 1st
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub niewłaściwy afekt lub zachowanie
  • Do badania zgłosił się inny domownik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
W przypadku osób losowo przydzielonych do ramienia interwencyjnego MI2 program HLK-BH przeprowadzi uczestników przez serię pytań, aby w pełni nakreślić krok po kroku intencje uczestniczek w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, kiedy, gdzie i jak przeprowadzać badania przesiewowe) i zachęcić do śledzenia przez te intencje.
Aktywny komparator: Kontrola
Każda uczestniczka grupy interwencyjnej C otrzyma te same krótkie, indywidualne informacje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi, dostarczone osobiście przez CHW jako uczestniczki MI2. Dodatkowo uczestnicy przejdą przez komputerowy program badań przesiewowych i interwencji Healthy Living Kansas-Breast Health.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
120-dniowe zakończenie mammograficznego badania przesiewowego po randomizacji
Ramy czasowe: dzień 120
Porównanie wskaźników ukończenia badań przesiewowych mammograficznych po 120 dniach po randomizacji u osób, które otrzymały interwencję dotyczącą intencji wdrożenia mammografii komputerowej (MI2), z porównaniem skomputeryzowanego stanu ogólnej edukacji zdrowotnej w zakresie profilaktyki raka piersi (C).
dzień 120

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie barier zgłaszanych przez mammografię przesiewową po 120 dniach od randomizacji
Ramy czasowe: dzień 120
Porównanie barier zgłaszanych przez mammografię przesiewową po 120 dniach od randomizacji między osobami otrzymującymi interwencję mammograficzną „intencje wdrożeniowe” (MI2) a tymi, które otrzymują jedynie ogólną interwencję w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie profilaktyki raka piersi (C).
dzień 120
Porównanie zmian w przesiewowych badaniach mammograficznych Model procesu przyjmowania środków ostrożności
Ramy czasowe: dzień 120
Porównanie zmian w etapie decyzyjnym modelu procesu wdrażania środków ostrożności w badaniach mammograficznych od punktu początkowego do 120 dni po randomizacji między osobami w ramionach badania MI2 i C.
dzień 120

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12371

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka piersi

Badania kliniczne na Ramię interwencyjne MI2

Subskrybuj