- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01267110
Angażowanie różnych społeczności, którym brakuje usług, w celu zlikwidowania przepaści mammograficznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli zdecydujesz się na udział w programie, Twój udział będzie trwał 4 miesiące. Ankietę Healthy Living Kansas-Breast Health wypełnisz komputerowo. Wypełnienie ankiety zajmie około 20 minut. Zostaniesz losowo przydzielony (jak rzut monetą) do jednej z dwóch grup. Grupy otrzymają różne informacje dotyczące zdrowia piersi. Po wypełnieniu ankiety wyrażasz zgodę na kontakt telefoniczny za 4 miesiące w celu udzielenia odpowiedzi na pytania. Zostaniesz poproszony o podanie imienia i nazwiska, adresu zamieszkania i numeru telefonu.
Otrzymasz informacje na temat raka piersi i mammografii. Możesz skorzystać lub nie skorzystać z dostarczonych informacji. Dołożymy wszelkich starań, aby zabezpieczyć informacje, które podajesz, ale w rzadkich okolicznościach może dojść do naruszenia poufności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Latynoska lub kobieta AI/AN mieszkająca w jednej z uczestniczących społeczności
- Wiek ≥40 lat
- Brak aktualnych informacji na temat badań mammograficznych
- Adres domowy i dostęp do działającego telefonu
- Odpowiedział na 120-dniowy telefon kontrolny po randomizacji
Kryteria wyłączenia:
- Odbiór mammografii w ciągu ostatniego roku
- Ostra choroba medyczna, historia raka piersi, 1st
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub niewłaściwy afekt lub zachowanie
- Do badania zgłosił się inny domownik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
W przypadku osób losowo przydzielonych do ramienia interwencyjnego MI2 program HLK-BH przeprowadzi uczestników przez serię pytań, aby w pełni nakreślić krok po kroku intencje uczestniczek w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, kiedy, gdzie i jak przeprowadzać badania przesiewowe) i zachęcić do śledzenia przez te intencje.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Każda uczestniczka grupy interwencyjnej C otrzyma te same krótkie, indywidualne informacje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi, dostarczone osobiście przez CHW jako uczestniczki MI2.
Dodatkowo uczestnicy przejdą przez komputerowy program badań przesiewowych i interwencji Healthy Living Kansas-Breast Health.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
120-dniowe zakończenie mammograficznego badania przesiewowego po randomizacji
Ramy czasowe: dzień 120
|
Porównanie wskaźników ukończenia badań przesiewowych mammograficznych po 120 dniach po randomizacji u osób, które otrzymały interwencję dotyczącą intencji wdrożenia mammografii komputerowej (MI2), z porównaniem skomputeryzowanego stanu ogólnej edukacji zdrowotnej w zakresie profilaktyki raka piersi (C).
|
dzień 120
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie barier zgłaszanych przez mammografię przesiewową po 120 dniach od randomizacji
Ramy czasowe: dzień 120
|
Porównanie barier zgłaszanych przez mammografię przesiewową po 120 dniach od randomizacji między osobami otrzymującymi interwencję mammograficzną „intencje wdrożeniowe” (MI2) a tymi, które otrzymują jedynie ogólną interwencję w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie profilaktyki raka piersi (C).
|
dzień 120
|
|
Porównanie zmian w przesiewowych badaniach mammograficznych Model procesu przyjmowania środków ostrożności
Ramy czasowe: dzień 120
|
Porównanie zmian w etapie decyzyjnym modelu procesu wdrażania środków ostrożności w badaniach mammograficznych od punktu początkowego do 120 dni po randomizacji między osobami w ramionach badania MI2 i C.
|
dzień 120
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12371
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Pennsylvania; Columbia UniversityZakończonymSBIRT - Mobile Screening, krótka interwencja, skierowanie na leczenie | SBIRT-CTS - Badanie przesiewowe, krótka interwencja, skierowanie na leczenie konwencjonalne szkolenie i strategia nadzoruMozambik
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Ramię interwencyjne MI2
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicNieznany