Envolvendo diversas comunidades carentes para superar a divisão da mamografia
15 de setembro de 2015 atualizado por: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
O câncer de mama é a segunda causa mais comum de morte por câncer nos EUA1, apesar de ser evitável, facilmente detectável e curável.2-11
O rastreio mamário continua a ser subutilizado pela população em geral e especialmente por populações minoritárias tradicionalmente mal servidas.
Dois dos grupos minoritários menos rastreados são os índios americanos/nativos do Alasca (AI/AN) e as latinas.
As mulheres indígenas americanas/nativas do Alasca têm as taxas de sobrevivência de câncer de 5 anos mais baixas registradas de qualquer grupo étnico e as taxas de triagem mais baixas (ou quase mais baixas) para os principais cânceres.12
Além disso, o câncer de mama é a causa número um de mortalidade por câncer entre as mulheres latinas.13
Embora as taxas de rastreamento do câncer de mama tenham aumentado nacionalmente, houve um aumento na diferença na utilização do rastreamento do câncer de mama entre indivíduos de grupos raciais/étnicos minoritários versus majoritários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você decidir participar do programa, sua participação durará 4 meses. Você preencherá a pesquisa Healthy Living Kansas-Breast Health por computador. A pesquisa levará cerca de 20 minutos para ser concluída. Você será designado aleatoriamente (como jogar uma moeda) para um dos dois grupos. Os grupos receberão diferentes informações sobre saúde da mama. Depois de concluir a pesquisa, você concorda em ser contatado por telefone em 4 meses para responder a perguntas. Você será solicitado a fornecer seu nome, endereço residencial e número de telefone.
Você receberá informações sobre câncer de mama e mamografia. Você pode ou não se beneficiar das informações fornecidas. Serão tomados cuidados para proteger as informações que você fornecer, mas em raras circunstâncias podem ocorrer violações de confidencialidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
261
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher latina ou AI/AN residente em uma das comunidades participantes
- Idade ≥40 anos de idade
- Não atualizado sobre a mamografia
- Endereço residencial e acesso a um telefone que funcione
- Respondeu à chamada de acompanhamento pós-randomização de 120 dias
Critério de exclusão:
- Recebimento de mamografia no último ano
- Doença médica aguda, história de câncer de mama, 1º
- Comprometimento cognitivo ou afeto ou comportamento inadequado
- Outro membro da família inscrito no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Para pessoas que são randomizadas para o braço de intervenção do MI2, o programa HLK-BH orientará os participantes por meio de uma série de perguntas para delinear completamente as intenções de rastreamento do câncer de mama passo a passo dos participantes, quando, onde e como fazer o rastreamento) e incentivar o acompanhamento através dessas intenções.
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Comparador Ativo: Ao controle
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Cada participante no braço de intervenção C receberá as mesmas informações educacionais breves e individuais sobre rastreamento de câncer de mama fornecidas pessoalmente por um CHW como participantes do MI2.
Além disso, os participantes passarão pelo programa computadorizado de triagem e intervenção Healthy Living Kansas-Breast Health.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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120 dias após a conclusão da triagem de mamografia após a randomização
Prazo: dia 120
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Comparar as taxas de conclusão da triagem de mamografia de 120 dias após a randomização de indivíduos que receberam uma intervenção de "intenções de implementação" (MI2) de mamografia computadorizada, versus uma condição computadorizada de comparação de educação geral em saúde para prevenção do câncer de mama (C).
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dia 120
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar as barreiras auto-relatadas na mamografia de rastreamento após 120 dias após a randomização
Prazo: dia 120
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Comparar as barreiras auto-relatadas com mamografia de rastreamento após 120 dias após a randomização entre aqueles que receberam uma intervenção de "intenções de implementação" de mamografia (MI2) e aqueles que receberam apenas uma intervenção geral de educação em saúde para prevenção do câncer de mama (C).
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dia 120
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Comparar mudanças no rastreamento mamográfico Modelo de processo de adoção de precaução
Prazo: dia 120
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Para comparar as alterações no estágio de decisão do Modelo de Processo de Adoção de Precaução de triagem mamográfica desde a linha de base até 120 dias após a randomização entre indivíduos nos braços do estudo MI2 e C.
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dia 120
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12371
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