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Envolvendo diversas comunidades carentes para superar a divisão da mamografia

15 de setembro de 2015 atualizado por: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
O câncer de mama é a segunda causa mais comum de morte por câncer nos EUA1, apesar de ser evitável, facilmente detectável e curável.2-11 O rastreio mamário continua a ser subutilizado pela população em geral e especialmente por populações minoritárias tradicionalmente mal servidas. Dois dos grupos minoritários menos rastreados são os índios americanos/nativos do Alasca (AI/AN) e as latinas. As mulheres indígenas americanas/nativas do Alasca têm as taxas de sobrevivência de câncer de 5 anos mais baixas registradas de qualquer grupo étnico e as taxas de triagem mais baixas (ou quase mais baixas) para os principais cânceres.12 Além disso, o câncer de mama é a causa número um de mortalidade por câncer entre as mulheres latinas.13 Embora as taxas de rastreamento do câncer de mama tenham aumentado nacionalmente, houve um aumento na diferença na utilização do rastreamento do câncer de mama entre indivíduos de grupos raciais/étnicos minoritários versus majoritários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se você decidir participar do programa, sua participação durará 4 meses. Você preencherá a pesquisa Healthy Living Kansas-Breast Health por computador. A pesquisa levará cerca de 20 minutos para ser concluída. Você será designado aleatoriamente (como jogar uma moeda) para um dos dois grupos. Os grupos receberão diferentes informações sobre saúde da mama. Depois de concluir a pesquisa, você concorda em ser contatado por telefone em 4 meses para responder a perguntas. Você será solicitado a fornecer seu nome, endereço residencial e número de telefone.

Você receberá informações sobre câncer de mama e mamografia. Você pode ou não se beneficiar das informações fornecidas. Serão tomados cuidados para proteger as informações que você fornecer, mas em raras circunstâncias podem ocorrer violações de confidencialidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

261

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher latina ou AI/AN residente em uma das comunidades participantes
  • Idade ≥40 anos de idade
  • Não atualizado sobre a mamografia
  • Endereço residencial e acesso a um telefone que funcione
  • Respondeu à chamada de acompanhamento pós-randomização de 120 dias

Critério de exclusão:

  • Recebimento de mamografia no último ano
  • Doença médica aguda, história de câncer de mama, 1º
  • Comprometimento cognitivo ou afeto ou comportamento inadequado
  • Outro membro da família inscrito no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Outro: Braço de intervenção MI2
Para pessoas que são randomizadas para o braço de intervenção do MI2, o programa HLK-BH orientará os participantes por meio de uma série de perguntas para delinear completamente as intenções de rastreamento do câncer de mama passo a passo dos participantes, quando, onde e como fazer o rastreamento) e incentivar o acompanhamento através dessas intenções.
Comparador Ativo: Ao controle
Outro: Ao controle
Cada participante no braço de intervenção C receberá as mesmas informações educacionais breves e individuais sobre rastreamento de câncer de mama fornecidas pessoalmente por um CHW como participantes do MI2. Além disso, os participantes passarão pelo programa computadorizado de triagem e intervenção Healthy Living Kansas-Breast Health.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
120 dias após a conclusão da triagem de mamografia após a randomização
Prazo: dia 120
Comparar as taxas de conclusão da triagem de mamografia de 120 dias após a randomização de indivíduos que receberam uma intervenção de "intenções de implementação" (MI2) de mamografia computadorizada, versus uma condição computadorizada de comparação de educação geral em saúde para prevenção do câncer de mama (C).
dia 120

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar as barreiras auto-relatadas na mamografia de rastreamento após 120 dias após a randomização
Prazo: dia 120
Comparar as barreiras auto-relatadas com mamografia de rastreamento após 120 dias após a randomização entre aqueles que receberam uma intervenção de "intenções de implementação" de mamografia (MI2) e aqueles que receberam apenas uma intervenção geral de educação em saúde para prevenção do câncer de mama (C).
dia 120
Comparar mudanças no rastreamento mamográfico Modelo de processo de adoção de precaução
Prazo: dia 120
Para comparar as alterações no estágio de decisão do Modelo de Processo de Adoção de Precaução de triagem mamográfica desde a linha de base até 120 dias após a randomização entre indivíduos nos braços do estudo MI2 e C.
dia 120

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Kansas

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 12371

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Rastreamento de Câncer de Mama

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