Involucrar a diversas comunidades desatendidas para cerrar la brecha de la mamografía
15 de septiembre de 2015 actualizado por: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
El cáncer de mama es la segunda causa más común de muerte por cáncer en los EE. UU.1 a pesar de ser prevenible, fácilmente detectable y curable.2-11
El cribado de mama sigue siendo subutilizado por la población general y especialmente por las poblaciones minoritarias tradicionalmente desatendidas.
Dos de los grupos minoritarios menos examinados son los indios americanos/nativos de Alaska (AI/AN) y las latinas.
Las mujeres indias americanas/nativas de Alaska tienen las tasas de supervivencia de cáncer a 5 años registradas más bajas de cualquier grupo étnico y las tasas de detección más bajas (o casi más bajas) para los cánceres principales.12
Además, el cáncer de mama es la causa número uno de mortalidad por cáncer entre las mujeres latinas.13
Si bien las tasas de detección del cáncer de mama han aumentado a nivel nacional, ha habido un aumento en la brecha en la utilización de las pruebas de detección del cáncer de mama entre las personas de los grupos raciales/étnicos minoritarios versus los mayoritarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si decide participar en el programa, su participación tendrá una duración de 4 meses. Completará la encuesta Healthy Living Kansas-Breast Health por computadora. La encuesta tardará unos 20 minutos en completarse. Se le asignará al azar (como si se lanzara una moneda al aire) a uno de dos grupos. Los grupos recibirán diferente información sobre la salud de los senos. Después de completar la encuesta, acepta ser contactado por teléfono en 4 meses para responder preguntas. Se le pedirá su nombre, domicilio y número de teléfono.
Se le dará información sobre el cáncer de mama y la mamografía. Puede o no beneficiarse de la información proporcionada. Se tendrá cuidado de salvaguardar la información que proporcione, pero en raras circunstancias pueden ocurrir violaciones de confidencialidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
261
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer latina o AI/AN que reside en una de las comunidades participantes
- ≥40 años de edad
- No estar al día con las mamografías
- Domicilio y acceso a un teléfono que funcione
- Respondió a la llamada de seguimiento posterior a la aleatorización de 120 días
Criterio de exclusión:
- Recibo de mamografía en el último año
- Enfermedad médica aguda, antecedentes de cáncer de mama, 1.
- Deterioro cognitivo o afecto o comportamiento inapropiado
- Otro miembro del hogar inscrito en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
|
Para las personas asignadas al azar al brazo de intervención MI2, el programa HLK-BH guiará a los participantes a través de una serie de preguntas para delinear completamente, paso a paso, las intenciones de los participantes para la detección del cáncer de mama (cuándo, dónde y cómo) y alentarlos a seguir a través de estas intenciones.
|
|
Comparador activo: Control
|
Cada participante en el grupo de intervención C recibirá la misma información educativa breve y personalizada sobre la detección del cáncer de mama entregada en persona por un CHW que los participantes de MI2.
Además, los participantes pasarán por el programa computarizado de evaluación e intervención Healthy Living Kansas-Breast Health.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
120 días después de la finalización de la prueba de detección de mamografía después de la aleatorización
Periodo de tiempo: día 120
|
Comparar los 120 días posteriores a la aleatorización de las tasas de finalización de las pruebas de detección de mamografías de las personas que reciben una intervención de "intenciones de implementación" (MI2) de mamografías computarizadas, versus una condición computarizada de comparación de educación general sobre la salud para la prevención del cáncer de mama (C).
|
día 120
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar las barreras autoinformadas de la mamografía de detección después de 120 días posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: día 120
|
Comparar las barreras autoinformadas de la mamografía de detección después de 120 días posteriores a la aleatorización entre quienes recibieron una intervención de "intención de implementación" de mamografía (MI2) y quienes recibieron solo una intervención general de educación para la salud para la prevención del cáncer de mama (C).
|
día 120
|
|
Comparar los cambios en el tamizaje con mamografía Modelo de proceso de adopción de precauciones
Periodo de tiempo: día 120
|
Comparar los cambios en la etapa de decisión del modelo de proceso de adopción de precauciones de cribado mamográfico desde el inicio hasta 120 días después de la aleatorización entre las personas de los brazos del estudio MI2 y C.
|
día 120
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 12371
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .