- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01267110
Hyödynnä erilaisia heikosti palvelevia yhteisöjä kaventamaan mammografiaeroja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos päätät osallistua ohjelmaan, osallistumisesi kestää 4 kuukautta. Täytät Healthy Living Kansas-Breast Health -kyselyn tietokoneella. Kyselyyn vastaaminen vie noin 20 minuuttia. Sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittäminen) toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmät saavat erilaista rintojen terveystietoa. Vastattuasi kyselyyn suostut siihen, että sinuun otetaan yhteyttä puhelimitse 4 kuukauden kuluessa vastataksesi kysymyksiin. Sinulta kysytään nimeäsi, kotiosoitettasi ja puhelinnumeroasi.
Saat tietoa rintasyövästä ja mammografiasta. Saatat hyötyä tai et hyötyä annetuista tiedoista. Antamiesi tietojen suojaamisesta huolehditaan, mutta harvoissa olosuhteissa saattaa tapahtua luottamuksellisuuden loukkauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Latinalainen tai AI/AN-nainen, joka asuu jossakin osallistuvassa yhteisössä
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Ei ole ajan tasalla mammografiaseulonnasta
- Kotiosoite ja toimiva puhelin
- Vastasi 120 päivän satunnaistamisen jälkeiseen seurantapuheluun
Poissulkemiskriteerit:
- Mammografian kuitti viimeisen vuoden aikana
- Akuutti sairaus, rintasyöpähistoria, 1
- Kognitiivinen häiriö tai sopimaton vaikutelma tai käyttäytyminen
- Toinen kotitalouden jäsen ilmoittautui tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Henkilöille, jotka on satunnaistettu MI2-interventioryhmään, HLK-BH-ohjelma opastaa osallistujia useiden kysymysten läpi, jotta he voivat määritellä osallistujien vaiheittaiset rintasyövän seulontaaikeet seulonnan milloin, missä ja miten) ja kannustaa seuraamaan. näiden aikomusten kautta.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Jokainen C-interventioryhmän osallistuja saa saman lyhyen henkilökohtaisen rintasyövän seulontakoulutustiedot CHW:ltä henkilökohtaisesti kuin MI2-osallistujat.
Lisäksi osallistujat käyvät läpi Healthy Living Kansas-Breast Health tietokoneistetun seulonta- ja interventioohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
120 päivän kuluttua satunnaistamisen mammografiaseulonnasta
Aikaikkuna: päivä 120
|
Vertaamaan 120 päivän satunnaistamisen jälkeisen mammografiaseulonnan valmistumisasteita henkilöillä, jotka saavat tietokoneistetun mammografian "toteutusaikeet" (MI2) -toimenpiteen, verrattuna yleisen rintasyövän ehkäisyn yleisen terveyskasvatuksen tietokoneistettuun tilaan (C).
|
päivä 120
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaamaan seulontamammografian itse ilmoittamia esteitä 120 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 120
|
Vertaamaan seulontamammografian itse ilmoittamia esteitä 120 päivän kuluttua satunnaistamisen jälkeen mammografian "toteutusaikeista" (MI2) saaneiden ja vain yleisen rintasyövän ehkäisyn terveyskasvatustoimenpidettä saaneiden välillä (C).
|
päivä 120
|
|
Mammografiaseulonnan muutosten vertaaminen Varotoimenpide-omaksumisprosessimalli
Aikaikkuna: päivä 120
|
Mammografiaseulonnan muutosten vertaaminen Varotoimenpide-oppimisprosessi Mallin päätöksentekovaihe lähtötilanteesta 120 päivään satunnaistamisen jälkeen MI2- ja C-tutkimusryhmien yksilöiden välillä.
|
päivä 120
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12371
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .