Engagere forskellige undertjente lokalsamfund for at bygge bro over mammografiskellet
15. september 2015 opdateret af: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
Brystkræft er den næsthyppigste årsag til kræftdød i USA1 på trods af at den kan forebygges, let påvises og helbredes.2-11
Brystscreening bliver fortsat underudnyttet af den generelle befolkning og især af traditionelt undertjente minoritetspopulationer.
To af de mindst screenede minoritetsgrupper er amerikanske indianere/Alaska Natives (AI/AN) og Latinas.
Indfødte kvinder i Amerikansk indianer/Alaska har de dårligste registrerede 5-års kræftoverlevelsesrater af enhver etnisk gruppe og de laveste (eller næsten laveste) screeningsrater for større kræftformer.12
Desuden er brystkræft den største årsag til kræftdødelighed blandt Latina-kvinder.13
Mens screeningsraterne for brystkræft er steget nationalt, har der været en stigning i forskellen i brugen af brystkræftscreening mellem individer fra minoritet versus majoritetsrace/etniske grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du beslutter dig for at deltage i programmet, vil din deltagelse vare 4 måneder. Du vil gennemføre Healthy Living Kansas-Breast Health-undersøgelsen via computer. Undersøgelsen vil tage omkring 20 minutter at gennemføre. Du vil blive tilfældigt tildelt (som at vende en mønt) til en af to grupper. Grupperne vil modtage forskellige brystsundhedsoplysninger. Efter at have gennemført undersøgelsen accepterer du at blive kontaktet telefonisk om 4 måneder for at besvare spørgsmål. Du bliver bedt om dit navn, hjemmeadresse og telefonnummer.
Du får information om brystkræft og mammografi. Du kan eller måske ikke drage fordel af de angivne oplysninger. Der vil blive sørget for at beskytte de oplysninger, du giver, men under sjældne omstændigheder kan fortrolighedsbrud forekomme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
261
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latina eller AI/AN kvinde, der bor i et af de deltagende fællesskaber
- Alder ≥40 år
- Ikke opdateret på mammografiscreening
- Hjemmeadresse og adgang til en fungerende telefon
- Besvarede 120 dages opfølgningsopkald efter randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af mammografi inden for det seneste år
- Akut medicinsk sygdom, anamnese med brystkræft, 1
- Kognitiv svækkelse eller upassende påvirkning eller adfærd
- Et andet husstandsmedlem meldte sig til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
For personer, der er randomiseret til MI2-interventionsarmen, vil HLK-BH-programmet guide deltagerne gennem en række spørgsmål for fuldt ud at afgrænse deltagernes intentioner om screening for brystkræft trin-for-trin, hvornår, hvor og hvordan screeningen skal foretages) og tilskynde til at følge gennem på disse intentioner.
|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Hver deltager i C-interventionsarmen vil modtage den samme korte en-til-en undervisningsinformation om brystkræftscreening leveret personligt af en CHW som MI2-deltagere.
Yderligere deltagere vil gennemgå Healthy Living Kansas-Breast Health computeriseret screening og interventionsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
120-dages mammografiscreening efter randomisering
Tidsramme: dag 120
|
At sammenligne fuldførelsesraten for mammografiscreening efter 120 dage efter randomisering af personer, der modtager en computeriseret mammografi "implementation intentions" (MI2) intervention, versus en sammenligning computeriseret tilstand af generel brystkræftforebyggende sundhedsuddannelse (C).
|
dag 120
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sammenligne screening mammografi selvrapporterede barrierer efter 120 dage efter randomisering
Tidsramme: dag 120
|
At sammenligne screening-mammografi-selvrapporterede barrierer efter 120 dage efter randomisering mellem dem, der modtog en mammografi "implementation intentions"-intervention (MI2) og dem, der kun modtager en generel brystkræftforebyggende sundhedsuddannelsesintervention (C).
|
dag 120
|
|
For at sammenligne ændringer i mammografiscreening Forsigtighedsadoptionsprocesmodel
Tidsramme: dag 120
|
For at sammenligne ændringer i mammografiscreening Forholdsregler Adoptionsproces Modelbeslutningsstadium fra baseline til 120 dage efter randomisering mellem individer i MI2- og C-undersøgelsesarmene.
|
dag 120
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2010
Først opslået (Skøn)
24. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12371
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .