- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01267110
Engagere forskellige undertjente lokalsamfund for at bygge bro over mammografiskellet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du beslutter dig for at deltage i programmet, vil din deltagelse vare 4 måneder. Du vil gennemføre Healthy Living Kansas-Breast Health-undersøgelsen via computer. Undersøgelsen vil tage omkring 20 minutter at gennemføre. Du vil blive tilfældigt tildelt (som at vende en mønt) til en af to grupper. Grupperne vil modtage forskellige brystsundhedsoplysninger. Efter at have gennemført undersøgelsen accepterer du at blive kontaktet telefonisk om 4 måneder for at besvare spørgsmål. Du bliver bedt om dit navn, hjemmeadresse og telefonnummer.
Du får information om brystkræft og mammografi. Du kan eller måske ikke drage fordel af de angivne oplysninger. Der vil blive sørget for at beskytte de oplysninger, du giver, men under sjældne omstændigheder kan fortrolighedsbrud forekomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University Of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Latina eller AI/AN kvinde, der bor i et af de deltagende fællesskaber
- Alder ≥40 år
- Ikke opdateret på mammografiscreening
- Hjemmeadresse og adgang til en fungerende telefon
- Besvarede 120 dages opfølgningsopkald efter randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Modtagelse af mammografi inden for det seneste år
- Akut medicinsk sygdom, anamnese med brystkræft, 1
- Kognitiv svækkelse eller upassende påvirkning eller adfærd
- Et andet husstandsmedlem meldte sig til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
For personer, der er randomiseret til MI2-interventionsarmen, vil HLK-BH-programmet guide deltagerne gennem en række spørgsmål for fuldt ud at afgrænse deltagernes intentioner om screening for brystkræft trin-for-trin, hvornår, hvor og hvordan screeningen skal foretages) og tilskynde til at følge gennem på disse intentioner.
|
|
Aktiv komparator: Styring
|
Hver deltager i C-interventionsarmen vil modtage den samme korte en-til-en undervisningsinformation om brystkræftscreening leveret personligt af en CHW som MI2-deltagere.
Yderligere deltagere vil gennemgå Healthy Living Kansas-Breast Health computeriseret screening og interventionsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
120-dages mammografiscreening efter randomisering
Tidsramme: dag 120
|
At sammenligne fuldførelsesraten for mammografiscreening efter 120 dage efter randomisering af personer, der modtager en computeriseret mammografi "implementation intentions" (MI2) intervention, versus en sammenligning computeriseret tilstand af generel brystkræftforebyggende sundhedsuddannelse (C).
|
dag 120
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at sammenligne screening mammografi selvrapporterede barrierer efter 120 dage efter randomisering
Tidsramme: dag 120
|
At sammenligne screening-mammografi-selvrapporterede barrierer efter 120 dage efter randomisering mellem dem, der modtog en mammografi "implementation intentions"-intervention (MI2) og dem, der kun modtager en generel brystkræftforebyggende sundhedsuddannelsesintervention (C).
|
dag 120
|
|
For at sammenligne ændringer i mammografiscreening Forsigtighedsadoptionsprocesmodel
Tidsramme: dag 120
|
For at sammenligne ændringer i mammografiscreening Forholdsregler Adoptionsproces Modelbeslutningsstadium fra baseline til 120 dage efter randomisering mellem individer i MI2- og C-undersøgelsesarmene.
|
dag 120
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Engelman, PhD, University Of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 12371
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Screening for brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Max Planck Institute for Human DevelopmentDartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttet
-
Harvard School of Public Health (HSPH)National Cancer Institute (NCI); Massachusetts League of Community Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Screening for livmoderhalskræft | Screening for brystkræft | Screening af tyktarmskræft
-
Ottawa Hospital Research InstituteISBRG CorpRekruttering
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicAfsluttetScreening koloskopiForenede Stater
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeonatal screening
Kliniske forsøg med MI2 interventionsarm
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHypotetisk cannabis -købForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...Ikke rekrutterer endnu
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelseSydkorea
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringTB - Tuberkulose | TB | TB infektionIndien
-
Washington University School of MedicineAfsluttetDepressive symptomer | SorgForenede Stater
-
St. Louis UniversityEpharmix, Inc.AfsluttetKort tarm syndromForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Alzheimers demens | Caregiver Stress Syndrome | Plejerudbrændthed | Demens, mild | Demens Moderat | Svær demens | Demens FrontotemporalForenede Stater