Mobiliser diverses communautés mal desservies pour combler le fossé de la mammographie
15 septembre 2015 mis à jour par: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
Le cancer du sein est la deuxième cause la plus fréquente de décès par cancer aux États-Unis1, bien qu'il soit évitable, facilement détectable et curable.2-11
Le dépistage du cancer du sein continue d'être sous-utilisé par la population générale et en particulier par les populations minoritaires traditionnellement mal desservies.
Deux des groupes minoritaires les moins dépistés sont les Indiens d'Amérique/Autochtones de l'Alaska (AI/AN) et les Latinas.
Les femmes amérindiennes/autochtones de l'Alaska ont les taux de survie au cancer à 5 ans les plus faibles enregistrés de tous les groupes ethniques et les taux de dépistage les plus bas (ou presque les plus bas) pour les cancers majeurs.12
De plus, le cancer du sein est la première cause de mortalité par cancer chez les femmes latines.13
Alors que les taux de dépistage du cancer du sein ont augmenté à l'échelle nationale, il y a eu une augmentation de l'écart dans l'utilisation du dépistage du cancer du sein entre les individus des groupes raciaux/ethniques minoritaires et majoritaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous décidez de participer au programme, votre participation durera 4 mois. Vous remplirez l'enquête Healthy Living Kansas-Breast Health par ordinateur. Le sondage prendra environ 20 minutes à remplir. Vous serez assigné au hasard (comme lancer une pièce de monnaie) à l'un des deux groupes. Les groupes recevront différentes informations sur la santé du sein. Après avoir répondu à l'enquête, vous acceptez d'être recontacté par téléphone dans 4 mois pour répondre aux questions. On vous demandera votre nom, votre adresse personnelle et votre numéro de téléphone.
Vous recevrez des informations sur le cancer du sein et la mammographie. Vous pouvez ou non bénéficier des informations fournies. Des précautions seront prises pour protéger les informations que vous fournissez, mais dans de rares circonstances, des violations de la confidentialité peuvent survenir.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
261
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme Latina ou AI/AN résidant dans l'une des communautés participantes
- Âge ≥40 ans
- Pas à jour sur le dépistage par mammographie
- Adresse du domicile et accès à un téléphone fonctionnel
- A répondu à l'appel de suivi de 120 jours après la randomisation
Critère d'exclusion:
- Réception d'une mammographie au cours de la dernière année
- Maladie médicale aiguë, antécédents de cancer du sein, 1er
- Déficience cognitive ou affect ou comportement inapproprié
- Un autre membre du ménage inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Pour les personnes qui sont randomisées dans le bras d'intervention MI2, le programme HLK-BH guidera les participants à travers une série de questions pour délimiter entièrement les intentions de dépistage du cancer du sein étape par étape des participants (quand, où et comment le dépistage) et encouragera le suivi à travers ces intentions.
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Comparateur actif: Contrôler
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Chaque participante du bras d'intervention C recevra les mêmes brèves informations individuelles sur le dépistage du cancer du sein fournies en personne par un ASC que les participantes MI2.
De plus, les participants suivront le programme informatisé de dépistage et d'intervention Healthy Living Kansas-Breast Health.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement du dépistage par mammographie après randomisation à 120 jours
Délai: jour 120
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Comparer les taux d'achèvement du dépistage par mammographie après randomisation à 120 jours des personnes qui reçoivent une intervention d'« intentions de mise en œuvre » (MI2) mammographie informatisée, par rapport à une condition informatisée comparative d'éducation générale à la santé pour la prévention du cancer du sein (C).
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jour 120
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparer les obstacles autodéclarés par la mammographie de dépistage après 120 jours après la randomisation
Délai: jour 120
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Comparer les obstacles autodéclarés par la mammographie de dépistage après 120 jours après la randomisation entre les personnes recevant une intervention « intentions de mise en œuvre » mammographique (MI2) et celles recevant uniquement une intervention générale d'éducation à la santé pour la prévention du cancer du sein (C).
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jour 120
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Pour comparer les changements dans le modèle de processus d'adoption des précautions de dépistage par mammographie
Délai: jour 120
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Comparer les changements dans le stade décisionnel du modèle de processus d'adoption des précautions de dépistage par mammographie entre le départ et 120 jours après la randomisation entre les individus des bras d'étude MI2 et C.
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jour 120
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2010
Première publication (Estimation)
24 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 12371
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .