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- 임상시험 NCT01267110
다양한 소외된 커뮤니티를 참여시켜 유방조영술 격차 해소
2015년 9월 15일 업데이트: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
유방암은 예방 가능하고, 쉽게 감지하고, 치료할 수 있음에도 불구하고 미국에서 두 번째로 흔한 암 사망 원인입니다.2-11
유방 검진은 일반 인구, 특히 전통적으로 소외된 소수 집단에 의해 계속해서 충분히 활용되지 않고 있습니다.
가장 적게 선별된 소수 집단 중 두 개는 아메리칸 인디언/알래스카 원주민(AI/AN)과 라틴계입니다.
아메리칸 인디언/알래스카 원주민 여성의 5년 암 생존율은 인종 그룹 중 가장 낮고 주요 암에 대한 검진율은 가장 낮습니다.12
또한 유방암은 라틴계 여성의 암 사망률 1위 원인입니다.13
유방암 검진율이 전국적으로 증가한 반면, 소수 민족 대 다수 인종/민족 집단 간의 유방암 검진 이용률의 격차가 증가했습니다.
연구 개요
상세 설명
프로그램에 참여하기로 결정한 경우 참여 기간은 4개월입니다. 컴퓨터로 Healthy Living Kansas-Breast Health 설문조사를 완료하게 됩니다. 설문조사는 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다. 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(동전 던지기처럼). 그룹은 서로 다른 유방 건강 정보를 받게 됩니다. 설문 조사를 완료한 후 귀하는 질문에 답변하기 위해 4개월 이내에 전화 연락을 받는 데 동의합니다. 귀하의 이름, 집 주소 및 전화번호를 묻는 메시지가 표시됩니다.
유방암과 유방조영술에 대한 정보를 받게 됩니다. 귀하는 제공된 정보로부터 혜택을 받을 수도 있고 받지 못할 수도 있습니다. 귀하가 제공한 정보를 보호하기 위해 주의를 기울일 것이지만 드문 경우지만 기밀 위반이 발생할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참여 커뮤니티 중 하나에 거주하는 라틴계 또는 AI/AN 여성
- 40세 이상
- 유방조영술 검사에 대한 최신 정보가 아님
- 집 주소 및 작동하는 전화에 대한 액세스
- 무작위화 후 120일 후속 전화에 응답함
제외 기준:
- 지난 1년 이내의 유방조영상 접수
- 급성 내과 질환, 유방암 병력, 1차
- 인지 장애 또는 부적절한 정서 또는 행동
- 연구에 등록한 다른 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
|
MI2 중재군에 무작위 배정된 사람의 경우, HLK-BH 프로그램은 일련의 질문을 통해 참가자를 안내하여 참가자의 단계별 유방암 검진 의도(시기, 장소 및 방법)를 완전히 설명하고 따르도록 권장합니다. 이러한 의도를 통해.
|
활성 비교기: 제어
|
C 개입 부문의 각 참가자는 MI2 참가자와 마찬가지로 CHW가 직접 전달하는 간단한 일대일 유방암 검진 교육 정보를 받게 됩니다.
추가 참가자는 Healthy Living Kansas-Breast Health 전산화된 검사 및 개입 프로그램을 거치게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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120일 후 무작위배정 유방조영술 검사 완료
기간: 120일
|
컴퓨터화된 유방조영술 "구현 의향"(MI2) 개입을 받은 개인의 무작위화 후 120일 유방조영술 검사 완료율을 일반적인 유방암 예방 건강 교육의 비교 컴퓨터화된 조건과 비교하기 위해(C).
|
120일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무작위 배정 후 120일 후 선별 유방조영술 자가 보고 장벽을 비교하기 위해
기간: 120일
|
유방조영술 "구현 의도" 개입(MI2)을 받는 사람과 일반적인 유방암 예방 건강 교육 개입만 받는 사람(C) 사이의 무작위화 후 120일 후 유방조영술 자가 보고 장벽을 비교합니다.
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120일
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유방조영술 검진의 변화를 비교하기 위해 주의사항 채택 프로세스 모델
기간: 120일
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MI2 및 C 연구 부문의 개인 간에 기준선에서 무작위화 후 120일까지 유방조영술 선별 예방 조치 채택 프로세스 모델 결정 단계의 변화를 비교합니다.
|
120일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12371
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