Engagera olika undertjänade samhällen för att överbrygga mammografisklyftan
15 september 2015 uppdaterad av: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
Bröstcancer är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i USA1 trots att den kan förebyggas, lätt upptäckas och botas.2-11
Bröstscreening fortsätter att underutnyttjas av den allmänna befolkningen och särskilt av traditionellt undertjänade minoritetsbefolkningar.
Två av de minst screenade minoritetsgrupperna är amerikanska indianer/Alaska Natives (AI/AN) och Latinas.
Amerikanska indian/Alaska infödda kvinnor har de sämst registrerade 5-åriga canceröverlevnaden av någon etnisk grupp och de lägsta (eller nästan lägsta) screeningfrekvenserna för större cancerformer.12
Dessutom är bröstcancer den främsta orsaken till cancerdödlighet bland Latina-kvinnor.13
Medan antalet bröstcancerscreening har ökat nationellt, har det skett en ökning i klyftan i bröstcancerscreeningsanvändning mellan individer från minoritet kontra majoritetsras/etniska grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om du bestämmer dig för att delta i programmet kommer ditt deltagande att pågå i 4 månader. Du kommer att fylla i Healthy Living Kansas-Breast Health-undersökningen med dator. Enkäten kommer att ta cirka 20 minuter att fylla i. Du kommer att slumpmässigt tilldelas (som att vända ett mynt) till en av två grupper. Grupperna kommer att få olika brösthälsoinformation. Efter att ha fyllt i undersökningen samtycker du till att bli kontaktad per telefon inom 4 månader för att svara på frågor. Du kommer att bli tillfrågad om ditt namn, hemadress och telefonnummer.
Du får information om bröstcancer och mammografi. Du kan eller kanske inte dra nytta av den information som tillhandahålls. Försiktighet kommer att vidtas för att skydda den information du tillhandahåller, men under sällsynta omständigheter kan sekretessbrott inträffa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
261
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Latina eller AI/AN-kvinna som bor i ett av de deltagande samhällena
- Ålder ≥40 år
- Inte uppdaterad om mammografiscreening
- Hemadress & tillgång till fungerande telefon
- Svarade på 120 dagars uppföljningssamtal efter randomisering
Exklusions kriterier:
- Mottagande av mammografi inom det senaste året
- Akut medicinsk sjukdom, historia av bröstcancer, 1:a
- Kognitiv funktionsnedsättning eller olämplig påverkan eller beteende
- Ytterligare en hushållsmedlem anmälde sig till studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
För personer som är randomiserade till MI2-interventionsarmen, kommer HLK-BH-programmet att vägleda deltagarna genom en serie frågor för att fullständigt beskriva deltagarnas avsikter för screening av bröstcancer steg-för-steg, när, var och hur för screening) och uppmuntra till att följa igenom dessa avsikter.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
|
Varje deltagare i C-interventionsarmen kommer att få samma korta en-till-en utbildningsinformation för bröstcancerscreening som levereras personligen av en CHW som MI2-deltagare.
I ytterligare deltagare kommer att gå igenom Healthy Living Kansas-Breast Health datoriserade screening- och interventionsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
120 dagar efter randomisering av mammografiscreening
Tidsram: dag 120
|
För att jämföra de 120 dagar efter randomisering av mammografiscreening fullbordande av individer som får en datoriserad mammografi "implementation intentions" (MI2) intervention, jämfört med en jämförelse datoriserad tillstånd av allmän bröstcancerförebyggande hälsoutbildning (C).
|
dag 120
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att jämföra screening mammografi självrapporterade barriärer efter 120 dagar efter randomisering
Tidsram: dag 120
|
För att jämföra screening mammografi självrapporterade barriärer efter 120 dagar efter randomisering mellan de som fått en mammografi "implementation intentions" intervention (MI2) och de som endast får en allmän bröstcancerförebyggande hälsoutbildningsintervention (C).
|
dag 120
|
|
För att jämföra förändringar i mammografiscreening Försiktighetsmodell för adoptionsprocess
Tidsram: dag 120
|
För att jämföra förändringar i mammografiscreening Försiktighetsåtgärd Adoptionsprocess Modellbeslutsstadium från baslinje till 120 dagar efter randomisering mellan individer i MI2- och C-studiearmarna.
|
dag 120
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2010
Första postat (Uppskatta)
24 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 12371
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .