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Coinvolgere diverse comunità svantaggiate per colmare il divario mammografico

15 settembre 2015 aggiornato da: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
Il cancro al seno è la seconda causa più comune di morte per cancro negli Stati Uniti1 nonostante sia prevenibile, facilmente individuabile e curabile.2-11 Lo screening mammografico continua ad essere sottoutilizzato dalla popolazione generale e soprattutto dalle minoranze tradizionalmente svantaggiate. Due dei gruppi minoritari meno schermati sono gli indiani d'America/nativi dell'Alaska (AI/AN) e le latine. Le donne indiane d'America/native dell'Alaska hanno i tassi di sopravvivenza al cancro a 5 anni più bassi registrati di qualsiasi gruppo etnico e i tassi di screening più bassi (o quasi più bassi) per i tumori maggiori.12 Inoltre, il cancro al seno è la prima causa di mortalità per cancro tra le donne latine.13 Mentre i tassi di screening del cancro al seno sono aumentati a livello nazionale, c'è stato un aumento del divario nell'utilizzo dello screening del cancro al seno tra individui appartenenti a gruppi razziali / etnici minoritari rispetto a quelli maggioritari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se decidi di partecipare al programma, la tua partecipazione durerà 4 mesi. Completerai il sondaggio Healthy Living Kansas-Breast Health tramite computer. Il sondaggio richiederà circa 20 minuti per essere completato. Sarai assegnato in modo casuale (come lanciare una moneta) a uno dei due gruppi. I gruppi riceveranno diverse informazioni sulla salute del seno. Dopo aver completato il sondaggio, accetti di essere contattato telefonicamente entro 4 mesi per rispondere alle domande. Ti verrà chiesto il tuo nome, indirizzo di casa e numero di telefono.

Ti verranno fornite informazioni sul cancro al seno e sulla mammografia. Potresti beneficiare o meno delle informazioni fornite. Verrà prestata attenzione per salvaguardare le informazioni fornite, ma in rare circostanze potrebbero verificarsi violazioni della riservatezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

261

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna latina o AI/AN residente in una delle comunità partecipanti
  • Età ≥40 anni
  • Non aggiornato sullo screening mammografico
  • Indirizzo di casa e accesso a un telefono funzionante
  • Risposta alla chiamata di follow-up post-randomizzazione di 120 giorni

Criteri di esclusione:

  • Ricevuta della mammografia nell'ultimo anno
  • Malattia medica acuta, storia di cancro al seno, 1st
  • Compromissione cognitiva o affetto o comportamento inappropriato
  • Un altro membro della famiglia si è iscritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Altro: Braccio di intervento MI2
Per le persone che sono randomizzate al braccio di intervento MI2, il programma HLK-BH guiderà i partecipanti attraverso una serie di domande per delineare completamente le intenzioni di screening del cancro al seno passo dopo passo dei partecipanti (quando, dove e come dello screening) e incoraggiare a seguire attraverso queste intenzioni.
Comparatore attivo: Controllo
Altro: Controllo
Ogni partecipante nel braccio di intervento C riceverà le stesse brevi informazioni educative sullo screening del cancro al seno individuali fornite di persona da un CHW come partecipanti MI2. In ulteriori partecipanti passeranno attraverso il programma di screening e intervento computerizzato Healthy Living Kansas-Breast Health.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento dello screening mammografico dopo 120 giorni dalla randomizzazione
Lasso di tempo: giorno 120
Per confrontare i tassi di completamento dello screening mammografico post-randomizzazione a 120 giorni di individui che ricevono un intervento di "intenzione di implementazione" (MI2) della mammografia computerizzata, rispetto a una condizione computerizzata di confronto di educazione sanitaria alla prevenzione generale del cancro al seno (C).
giorno 120

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare le barriere auto-segnalate della mammografia di screening dopo 120 giorni dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: giorno 120
Confrontare le barriere auto-riportate allo screening mammografico dopo 120 giorni dopo la randomizzazione tra coloro che hanno ricevuto un intervento di "intenzione di implementazione" della mammografia (MI2) e coloro che hanno ricevuto solo un intervento generale di educazione sanitaria per la prevenzione del cancro al seno (C).
giorno 120
Confrontare i cambiamenti nel modello di processo di adozione delle precauzioni per lo screening mammografico
Lasso di tempo: giorno 120
Per confrontare i cambiamenti nello screening mammografico Precauzione Processo di adozione Modello fase decisionale dal basale a 120 giorni dopo la randomizzazione tra gli individui nei bracci dello studio MI2 e C.
giorno 120

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimberly Engelman, PhD, University Of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12371

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro al seno

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