Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojte různé komunity s nedostatečnou obsluhou, abyste překlenuli mamografickou propast

15. září 2015 aktualizováno: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
Rakovina prsu je druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu v USA1, přestože se jí dá předejít, je snadno zjistitelná a léčitelná.2-11 Vyšetřování prsu je nadále nedostatečně využíváno běžnou populací a zejména tradičně nedostatečně obsluhovanou menšinovou populací. Dvě z nejméně prověřených menšinových skupin jsou američtí indiáni/domorodci z Aljašky (AI/AN) a Latinové. Domorodé ženy z Ameriky/Aljašky mají nejnižší zaznamenanou pětiletou míru přežití s ​​rakovinou ze všech etnických skupin a nejnižší (nebo téměř nejnižší) míru screeningu závažných rakovin.12 Kromě toho je rakovina prsu nejčastější příčinou úmrtnosti na rakovinu u latinskoamerických žen.13 Zatímco míra screeningu rakoviny prsu na národní úrovni vzrostla, došlo ke zvýšení rozdílu ve využití screeningu rakoviny prsu mezi jednotlivci z menšinových a většinových rasových/etnických skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud se rozhodnete zúčastnit se programu, vaše účast bude trvat 4 měsíce. Průzkum Healthy Living Kansas-Breast Health vyplníte na počítači. Vyplnění průzkumu zabere přibližně 20 minut. Budete náhodně zařazeni (jako když si hodíte mincí) do jedné ze dvou skupin. Skupiny obdrží různé informace o zdraví prsou. Po vyplnění průzkumu souhlasíte s tím, že budete do 4 měsíců telefonicky kontaktováni za účelem zodpovězení otázek. Budete požádáni o vaše jméno, adresu domů a telefonní číslo.

Dostanete informace o rakovině prsu a mamografii. Můžete, ale nemusíte mít prospěch z poskytnutých informací. Budeme dbát na ochranu informací, které poskytnete, ale za výjimečných okolností může dojít k porušení důvěrnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

261

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Latina nebo AI/AN žena s bydlištěm v jedné ze zúčastněných komunit
  • Ve věku ≥40 let
  • Neaktuální mamografický screening
  • Adresa domů a přístup k funkčnímu telefonu
  • Reagováno na 120denní následnou kontrolu po randomizaci

Kritéria vyloučení:

  • Příjem mamografu za poslední rok
  • Akutní zdravotní onemocnění, anamnéza rakoviny prsu, 1
  • Kognitivní poškození nebo nepřiměřený vliv nebo chování
  • Do studie se přihlásil další člen domácnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: Intervenční rameno MI2
Pro osoby, které jsou randomizovány do intervenční větve MI2, program HLK-BH provede účastníky řadou otázek, aby plně vymezily záměry účastníků screeningu rakoviny prsu krok za krokem, kdy, kde a jak screening) a povzbudí je k následování. přes tyto záměry.
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Řízení
Každý účastník v rameni s intervencí C obdrží stejné stručné informace o individuálním screeningu rakoviny prsu, které osobně předá CHW jako účastníci MI2. Další účastníci projdou počítačovým screeningovým a intervenčním programem Healthy Living Kansas-Breast Health.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
120 dní po randomizaci dokončení mamografického screeningu
Časové okno: den 120
Porovnat míru dokončení 120denního mamografického screeningu po 120 dnech u jedinců, kteří podstoupili počítačovou mamografickou intervenci "implementační záměry" (MI2), se srovnáním počítačově řízeným stavem všeobecné zdravotní výchovy prevence rakoviny prsu (C).
den 120

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat bariéry screeningové mamografie po 120 dnech po randomizaci
Časové okno: den 120
Porovnat bariéry screeningové mamografie po 120 dnech po randomizaci mezi pacienty, kteří podstoupili mamografickou intervenci „implementační záměry“ (MI2) a těmi, kteří dostávali pouze všeobecnou zdravotní osvětovou intervenci v prevenci rakoviny prsu (C).
den 120
Porovnat změny v mamografickém screeningu Precaution Adoption Process Model
Časové okno: den 120
Porovnat změny v mamografickém screeningu Precaution Adoption Process Model rozhodovací fáze od výchozího stavu do 120 dnů po randomizaci mezi jednotlivci v ramenech studie MI2 a C.
den 120

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12371

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening rakoviny prsu

Klinické studie na Intervenční rameno MI2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit