Változatos, rosszul ellátott közösségek bevonása a mammográfiás szakadék áthidalására
2015. szeptember 15. frissítette: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
A mellrák a második leggyakoribb daganatos halálok az Egyesült Államokban1, annak ellenére, hogy megelőzhető, könnyen kimutatható és gyógyítható.2-11
Az emlőszűrést továbbra is alulhasználja az általános lakosság, és különösen a hagyományosan alullátott kisebbségi populációk.
A két legkevésbé szűrt kisebbségi csoport az amerikai indiánok/alaszkai bennszülöttek (AI/AN) és a latinok.
Az amerikai indián/alaszkai bennszülött nőknél a legrosszabb az 5 éves ráktúlélési arány az etnikai csoportok közül, és a legalacsonyabb (vagy csaknem legalacsonyabb) a főbb rákos megbetegedések szűrési aránya.12
Továbbá a mellrák a rákhalálozás első számú oka a latin nők körében.13
Míg az emlőrák-szűrések aránya országosan nőtt, nőtt az emlőrák-szűrések igénybevételének különbsége a kisebbségi és a többségi faji/etnikai csoportok között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ha úgy dönt, hogy részt vesz a programban, részvétele 4 hónapig tart. A Healthy Living Kansas-Breast Health felmérést számítógépen tölti ki. A kérdőív kitöltése körülbelül 20 percet vesz igénybe. Véletlenszerűen (például egy érme feldobásakor) két csoport egyikébe fogsz besorolni. A csoportok különböző emlő-egészségügyi információkat kapnak. A kérdőív kitöltése után Ön beleegyezik abba, hogy 4 hónapon belül telefonon felvegye a kapcsolatot a kérdések megválaszolására. Meg kell adni a nevét, lakcímét és telefonszámát.
Tájékoztatást kap az emlőrákról és a mammográfiáról. Előfordulhat, hogy hasznot húzhat a megadott információkból. Gondoskodni fogunk az Ön által megadott információk védelméről, de ritka esetekben előfordulhat a titoktartási kötelezettség megsértése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
261
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Latina vagy AI/AN nő, aki valamelyik részt vevő közösségben él
- ≥40 éves kor felett
- Nem aktuális a mammográfiás szűrésről
- Otthoni cím és hozzáférés működő telefonhoz
- A randomizációt követő 120 napos utóhívásra válaszolt
Kizárási kritériumok:
- Mammogram átvétele az elmúlt évben
- Akut egészségügyi megbetegedés, emlőrák anamnézisében, 1
- Kognitív károsodás vagy nem megfelelő affektus vagy viselkedés
- A vizsgálatba egy másik háztartástag is bekapcsolódott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
|
Azok a személyek, akiket véletlenszerűen besoroltak az MI2 intervenciós karba, a HLK-BH program egy sor kérdésen végigvezeti a résztvevőket, hogy lépésről lépésre felvázolja a résztvevők emlőrákszűrési szándékait, hogy mikor, hol és hogyan végezzen szűrést), és ösztönzi a követést. ezeken a szándékokon keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
A C intervenciós csoport minden résztvevője ugyanazt a rövid, egy-egy emlőrákszűrési oktatási információt kap személyesen egy CHW által, mint az MI2 résztvevők.
További résztvevők a Healthy Living Kansas-Breast Health számítógépes szűrési és beavatkozási programon esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
120 nappal a randomizáció utáni mammográfiás szűrés befejezése után
Időkeret: nap 120
|
Összehasonlítani a 120 napos randomizációt követő mammográfiás szűrés befejezésének arányát azon egyéneknél, akik számítógépes mammográfiás „végrehajtási szándék” (MI2) beavatkozásban részesültek, az általános emlőrák-megelőzési egészségügyi oktatás számítógépes állapotával összehasonlítva (C).
|
nap 120
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani a szűrés mammográfiás önbeszámolt akadályait 120 nappal a randomizálást követően
Időkeret: nap 120
|
Összehasonlítani a szűrés mammográfiás önbeszámolt akadályait 120 nappal a randomizálást követően a mammográfiás „végrehajtási szándék” (MI2) és a csak általános emlőrák-prevenciós egészségügyi oktatásban részesülők között (C).
|
nap 120
|
|
A mammográfiás szűrés változásainak összehasonlítása Elővigyázatossági átvételi folyamatmodell
Időkeret: nap 120
|
A mammográfiás szűrés változásainak összehasonlítása Elővigyázatossági átvételi folyamat Modell döntési szakasza az alapvonaltól a randomizálás utáni 120 napig az MI2 és C vizsgálati karok egyedei között.
|
nap 120
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12371
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .