Engasjere ulike undertjente samfunn for å bygge bro over mammografiskillet
15. september 2015 oppdatert av: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
Brystkreft er den nest vanligste årsaken til kreftdød i USA1 til tross for at den kan forebygges, lett oppdages og helbredes.2-11
Brystscreening blir fortsatt underutnyttet av befolkningen generelt og spesielt av tradisjonelt undertjente minoritetspopulasjoner.
To av de minst screenede minoritetsgruppene er amerikanske indianere/Alaska Natives (AI/AN) og Latinas.
Amerikanske indianere/Alaska innfødte kvinner har de dårligste registrerte 5-års kreftoverlevelsesratene av enhver etnisk gruppe og de laveste (eller nesten laveste) screeningsratene for alvorlige kreftformer.12
Videre er brystkreft den viktigste årsaken til kreftdødelighet blant Latina-kvinner.13
Mens screeningsraten for brystkreft har økt nasjonalt, har det vært en økning i gapet i bruk av brystkreftscreening mellom individer fra minoritet versus majoritetsrase/etniske grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hvis du bestemmer deg for å delta i programmet, vil din deltakelse vare i 4 måneder. Du vil fullføre Healthy Living Kansas-Breast Health-undersøkelsen på datamaskin. Undersøkelsen vil ta ca. 20 minutter å fullføre. Du vil bli tilfeldig tildelt (som å snu en mynt) til en av to grupper. Gruppene vil motta ulik brysthelseinformasjon. Etter å ha fullført undersøkelsen godtar du å bli kontaktet på telefon om 4 måneder for å svare på spørsmål. Du vil bli spurt om navn, hjemmeadresse og telefonnummer.
Du vil få informasjon om brystkreft og mammografi. Du kan ha eller ikke dra nytte av informasjonen som gis. Det vil bli tatt vare på å beskytte informasjonen du gir, men under sjeldne omstendigheter kan konfidensialitetsbrudd forekomme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
261
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Latina eller AI/AN kvinne bosatt i et av deltakende samfunn
- Alder ≥40 år
- Ikke oppdatert på mammografiscreening
- Hjemmeadresse og tilgang til en fungerende telefon
- Svarte på 120-dagers oppfølgingssamtale etter randomisering
Ekskluderingskriterier:
- Mottak av mammografi i løpet av det siste året
- Akutt medisinsk sykdom, historie med brystkreft, 1
- Kognitiv svikt eller upassende påvirkning eller atferd
- Et annet husstandsmedlem meldte seg på studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
For personer som er randomisert til MI2-intervensjonsarmen, vil HLK-BH-programmet veilede deltakerne gjennom en rekke spørsmål for å fullt ut avgrense intensjonene til deltakerne om når, hvor og hvordan screening av brystkreft, og oppmuntre til å følge dem. gjennom disse intensjonene.
|
|
Aktiv komparator: Styre
|
Hver deltaker i C-intervensjonsarmen vil motta den samme korte en-til-en opplæringsinformasjonen for brystkreftscreening levert personlig av en CHW som MI2-deltakere.
I tillegg vil deltakerne gå gjennom Healthy Living Kansas-Breast Health datastyrt screening og intervensjonsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
120-dagers fullføring av mammografiscreening etter randomisering
Tidsramme: dag 120
|
For å sammenligne fullføringsraten for mammografiscreening etter 120 dager etter randomisering av individer som mottar en datastyrt mammografi "implementering intensjoner" (MI2) intervensjon, versus en sammenligning datastyrt tilstand av generell brystkreftforebyggende helseopplæring (C).
|
dag 120
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne screening mammografi selvrapporterte barrierer etter 120 dager etter randomisering
Tidsramme: dag 120
|
For å sammenligne screening mammografi selvrapporterte barrierer etter 120 dager etter randomisering mellom de som mottok en mammografi "implementeringsintensjoner" intervensjon (MI2) og de som bare mottar en generell brystkreftforebyggende helseopplæringsintervensjon (C).
|
dag 120
|
|
For å sammenligne endringer i mammografiscreening Precaution Adoption Process Model
Tidsramme: dag 120
|
For å sammenligne endringer i mammografiscreening. Forsiktighet Adopsjonsprosess Modellbeslutningsstadium fra baseline til 120 dager etter randomisering mellom individer i MI2- og C-studiearmene.
|
dag 120
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 12371
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .