Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Привлечение различных малообеспеченных сообществ для преодоления разрыва в области маммографии

15 сентября 2015 г. обновлено: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas
Рак молочной железы является второй по распространенности причиной смерти от рака в США1, несмотря на то, что его можно предотвратить, легко обнаружить и излечить.2-11 Скрининг молочных желез по-прежнему мало используется населением в целом и особенно меньшинствами, которые традиционно недостаточно охвачены услугами. Двумя наименее проверенными группами меньшинств являются американские индейцы/коренные жители Аляски (AI/AN) и латиноамериканцы. Женщины американских индейцев/коренных жителей Аляски имеют самые низкие показатели 5-летней выживаемости от рака среди всех этнических групп и самые низкие (или почти самые низкие) показатели скрининга основных видов рака.12 Кроме того, рак молочной железы является основной причиной смертности от рака среди латиноамериканских женщин.13 В то время как показатели скрининга рака молочной железы увеличились на национальном уровне, увеличился разрыв в использовании скрининга рака молочной железы между лицами из меньшинств по сравнению с представителями большинства расовых / этнических групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы решите участвовать в программе, ваше участие продлится 4 месяца. Вы заполните анкету Healthy Living Kansas-Breast Health с помощью компьютера. Прохождение опроса займет около 20 минут. Вы будете случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) в одну из двух групп. Группы получат разную информацию о здоровье груди. После завершения опроса вы соглашаетесь, что в течение 4 месяцев с вами свяжутся по телефону для ответов на вопросы. Вас спросят ваше имя, домашний адрес и номер телефона.

Вам будет предоставлена ​​информация о раке груди и маммографии. Вы можете или не можете извлечь выгоду из предоставленной информации. Мы позаботимся о защите предоставленной вами информации, но в редких случаях возможны нарушения конфиденциальности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

261

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Латиноамериканка или женщина AI/AN, проживающая в одном из участвующих сообществ
  • Возраст ≥40 лет
  • Не в курсе маммографического скрининга
  • Домашний адрес и доступ к рабочему телефону
  • Ответ на повторный звонок через 120 дней после рандомизации

Критерий исключения:

  • Получение маммограммы в течение последнего года
  • Острое соматическое заболевание, рак молочной железы в анамнезе, 1-й
  • Когнитивные нарушения или неуместный аффект или поведение
  • Другой член домохозяйства, включенный в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Другой: Группа вмешательства MI2
Для лиц, рандомизированных в группу вмешательства MI2, программа HLK-BH проведет участников через серию вопросов, чтобы полностью определить намерения участников пошагового скрининга рака молочной железы (когда, где и как проводить скрининг) и поощрять следовать через на эти намерения.
Активный компаратор: Контроль
Другой: Контроль
Каждый участник группы вмешательства C получит ту же краткую информацию о скрининге рака груди один на один, которую лично предоставит медицинский работник, как и участники MI2. Кроме того, участники пройдут компьютеризированную программу скрининга и вмешательства Healthy Living Kansas-Breast Health.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение маммографического скрининга через 120 дней после рандомизации
Временное ограничение: день 120
Сравнить 120-дневный пост-рандомизационный маммографический скрининг лиц, прошедших компьютеризированную маммографию «намерения реализации» (MI2), по сравнению с компьютеризированным состоянием общего медицинского просвещения по профилактике рака молочной железы (C).
день 120

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить барьеры при скрининговой маммографии, о которых сообщают сами пациенты, через 120 дней после рандомизации.
Временное ограничение: день 120
Сравнить барьеры, о которых сообщают сами маммографы, через 120 дней после рандомизации между теми, кто получил маммографическое вмешательство «намерения реализации» (MI2), и теми, кто получил только общее вмешательство по профилактике рака молочной железы (C).
день 120
Сравнить изменения в модели процесса принятия мер предосторожности при маммографическом скрининге
Временное ограничение: день 120
Сравнить изменения в маммографическом скрининге на этапе принятия модели процесса принятия мер предосторожности от исходного уровня до 120 дней после рандомизации между людьми в группах исследования MI2 и C.
день 120

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly Engelman, PhD, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12371

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства MI2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться