脳性麻痺児の運動能力リハビリテーションに対するミラーニューロン刺激の影響
2017年11月10日 更新者：Namfon Mahasup、Thammasat University
この研究は、脳性麻痺児の標準的なリハビリテーション技術にミラーニューロン刺激による模倣学習の概念を適用するビデオ コンパクト ディスク (VCD) プログラムを開発することを目的としていました。
著者はまた、総運動機能測定 (GMFM-66) によって測定された運動機能を、従来の理学療法とミラー ニューロン刺激ベースの VCD プログラムとの間で 6 か月間比較することによって、プログラムの有効性を調べます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
タマサート大学病院とラジャヌクル研究所から集められた脳性麻痺の子供 30 人を対象に、ランダム化比較試験が実施されました。
この研究に参加する前に、参加者の両親からインフォームド コンセントを得た。
参加者は、無作為化リストに従ってランダムに割り当てられ、ミラーニューロン刺激ベースの VCD プログラムと自宅での練習、または従来の理学療法を 6 か月間受けるように割り当てられました。
実験グループの参加者は、ミラー ニューロン刺激ベースの VCD プログラムと自宅での練習を 1 日 3 回、6 か月間受けました。
対照群に関しては、参加者は最初の 2 か月間は週 1 回、最後の 4 か月間は月 2 回、病院で定期的に従来の理学療法を受けました。
実験群と対照群の両方で、粗大運動機能測定 (GMFM-66) を使用して運動機能を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pathumthani、タイ、12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から10歳までの脳性まひの子供
- GMFCS レベル 1 ～ 3
- 口頭指導ができる方
- 座位は介助なしで行う
- 立位と歩行は大人の介助で行います
- 関節の動きに深刻な制限がない
除外基準:
- 子供たちは6ヶ月以内に整形外科的介入またはボツリヌス毒素注射を受けました
- 発作
- 子供が研究プロジェクトに参加できないその他の条件
- 重度の視覚障害と聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ミラーニューロン刺激ベースの VCD プログラム
子供たちはミラー ニューロン刺激ベースの VCD プログラムを受け、自宅で 1 日 3 回、6 か月間練習します。
ミラー ニューロン刺激ベースの VCD プログラムで、4 つのボリュームが含まれています。
第 1 巻には、座位でのバランスを改善するための活動が含まれています。
2 番目のボリュームには、座るアクティビティから立つアクティビティが含まれます。
第 3 巻には、立位でのバランスを改善するための活動が含まれています。
最後の 1 つには、横歩きのアクティビティが含まれます。
各巻の上映時間は30分。
子供たちは一冊につき二週間練習していた。
彼らの両親は、自宅で VCD プログラムによって子供たちを練習するように訓練され、子供たちの活動の毎日の記録を完成させるよう求められました。
子供たちは、副作用の可能性を監視するために、週に1回小児理学療法士に会う予定でした.
|
子供たちはミラー ニューロン刺激ベースの VCD プログラムを受け、自宅で 1 日 3 回、6 か月間練習します。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：従来の理学療法
子供たちは、最初の 2 か月間は週 1 回、最後の 4 か月間は月 2 回、定期的に病院で理学療法を受けます。
この研究における従来の理学療法技術は、ボバースの概念、ストレッチ運動、一度に 30 ～ 45 分間の機能訓練を含む手動技術から派生しています。
|
子どもたちは、従来の理学療法を 6 か月間受けるように無作為に割り付けられました。
実験群と対照群の両方が、GMFM-66 を使用して、登録時、2 か月目、6 か月目に治療の割り当てについて盲検化された独立した小児理学療法士によって運動機能を測定されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総運動機能測定 (GMFM-66) スコアは、開始時、2 か月目および 6 か月目です。
時間枠：ベースライン、2 か月および 6 か月
|
エントリー時、2か月目、6か月目の各グループのGMFM-66の平均合計スコア。
GMFM-66 には、横たわる/転がる (4 項目)、座る (15 項目)、はいはい/ひざまずく (10 項目)、立つ (13 項目)、歩く/走る/跳ぶ (24 項目) の 5 つの次元の運動測定値が含まれています。
GMFM-66 は、4 段階の序数尺度でスコア付けされます。
スコアは、Winsteps Rasch ソフトウェアを使用して連続尺度に変換されました。GMFM-66 スコアは、0 (運動能力が低い) から 100 (運動能力が高い) までの範囲の能力連続体に被験者が配置される機能の間隔レベルの尺度です。 ）。
GMFM-66 スコアが 30 未満で、総運動能力が低いと見なされます。
|
ベースライン、2 か月および 6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD、Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月10日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。