Effekter af stimulering af spejlneuroner på motorisk rehabilitering hos børn med cerebral parese
10. november 2017 opdateret af: Namfon Mahasup, Thammasat University
Denne undersøgelse havde til formål at udvikle Video Compact Disc (VCD) program, der anvender konceptet imitativ læring med stimulering af spejlneuroner på standard rehabiliteringsteknik hos børn med cerebral parese.
Forfatteren vil også undersøge effektiviteten af programmet ved at sammenligne den motoriske funktion målt ved bruttomotorisk funktionsmål (GMFM-66) mellem konventionel fysioterapi og det spejlneuronstimuleringsbaserede VCD-program i seks måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført med tredive børn med cerebral parese rekrutteret fra Thammasat Universitetshospital og Rajanukul-instituttet.
Informeret samtykke blev indhentet fra deltagernes forældre før deltagelse i denne undersøgelse.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt i henhold til randomiseringslisten til at modtage enten spejlneuronstimuleringsbaseret VCD-program og praksis derhjemme eller konventionel fysioterapi i seks måneder.
Deltagerne i eksperimentgruppen modtog det spejlneuronstimuleringsbaserede VCD-program og øvede hjemme tre gange om dagen i seks måneder.
Med hensyn til kontrolgruppen modtog deltagerne konventionel fysioterapi regelmæssigt på hospitalet en gang om ugen i de første to måneder og to gange om måneden i de sidste fire måneder.
Både forsøgs- og kontrolgrupper blev målt deres motoriske funktioner med grovmotorisk funktionsmål (GMFM-66).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med cerebral parese i alderen 2-10 år
- GMFCS niveau på et til tre
- Kan mundtlig instruktion
- Siddende udføres uden assistance
- Stående og gående udføres med voksenhjælp
- Ingen alvorlig begrænsning af ledbevægelser
Ekskluderingskriterier:
- Børnene fik ortopædisk intervention eller botulinumtoksin-injektion inden for 6 måneder
- Anfald
- Andre forhold, der forhindrer børn i at deltage i forskningsprojekt
- Alvorlige syns- og hørenedsættelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Det spejlneuronstimuleringsbaserede VCD-program
Børnene modtager det spejlneuronstimuleringsbaserede VCD-program og øver sig hjemme tre gange om dagen i seks måneder.
Det spejlneuronstimuleringsbaserede VCD-program, der indeholdt fire bind.
Det første bind omfatter aktivitetsaktiviteter for at forbedre balancen i siddende stilling.
Andet bind indeholder aktiviteter med siddende til stående.
Det tredje bind indeholder aktiviteter til forbedring af balancen i stående stilling.
Den sidste inkluderer aktiviteter med sidelæns gang.
Køretiden for hvert bind er 30 minutter.
Børnene havde øvet sig i to uger pr. bind.
Deres forældre blev trænet i at øve deres børn ved hjælp af VCD-programmer derhjemme og blev bedt om at udfylde daglige optegnelser over børns aktiviteter.
Børnene var planlagt til at møde en pædiatrisk fysioterapeut en gang om ugen for at overvåge mulige bivirkninger.
|
Børnene modtager det spejlneuronstimuleringsbaserede VCD-program og øver sig hjemme tre gange om dagen i seks måneder.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Den konventionelle fysioterapi
Børnene modtager manuel fysioterapi regelmæssigt på hospitalet en gang om ugen i de første to måneder og to gange om måneden i de sidste fire måneder.
Den konventionelle fysioterapiteknik i denne undersøgelse stammer fra den manuelle teknik, herunder Bobath-konceptet, strækøvelser og funktionel træning i 30-45 minutter ad gangen.
|
Børnene blev tilfældigt tildelt til at modtage den konventionelle fysioterapi i seks måneder.
Både forsøgs- og kontrolgrupper blev målt deres motoriske funktioner med GMFM-66 af en uafhængig pædiatrisk fysioterapeut, som blev blindet for behandlingstildeling ved indgangen, den anden måned og den sjette måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funktionsmål (GMFM-66) score ved indgang, anden og sjette måned.
Tidsramme: Basislinje, to måneder og seks måneder
|
Den gennemsnitlige samlede score på GMFM-66 for hver gruppe ved indgangen, den anden og den sjette måned.
GMFM-66 indeholder fem dimensioner af motorisk måling, herunder liggende/rulle (4 genstande), siddende (15 genstande), kravle/knælende (10 genstande), stående (13 genstande) og gå/løbe/hoppe (24 genstande).
GMFM-66 bedømmes på en 4-punkts ordinær skala 0=starter ikke, 1=starter < 10% af aktiviteten,2=fuldfører delvist 10% til <100% af aktiviteten,3=fuldfører aktiviteten).
Scoringerne blev konverteret til en kontinuerlig skala ved hjælp af Winsteps Rasch-softwaren. GMFM-66-scoren er et funktionsmål på intervalniveau, hvor forsøgspersoner placeres på et evnekontinuum fra 0 (lav motorisk evne) til 100 (høj motorisk evne). ).
GMFM-66 score mindre end 30, der anses for lav grovmotorik.
|
Basislinje, to måneder og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2010
Først opslået (SKØN)
29. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MTU-P-1-71/51
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .