Wpływ stymulacji neuronów lustrzanych na rehabilitację motoryczną dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
10 listopada 2017 zaktualizowane przez: Namfon Mahasup, Thammasat University
Celem pracy było opracowanie programu Video Compact Disc (VCD) wykorzystującego koncepcję uczenia się naśladowczego z stymulacją neuronów lustrzanych w standardowej technice rehabilitacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Autorka zbada również skuteczność programu, porównując funkcje motoryczne mierzone miarą funkcji motorycznych dużych (GMFM-66) między konwencjonalną fizjoterapią a programem VCD opartym na stymulacji neuronów lustrzanych przez sześć miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę z trzydziestoma dziećmi z porażeniem mózgowym rekrutowanymi ze szpitala uniwersyteckiego Thammasat i instytutu Rajanukul.
Świadomą zgodę uzyskano od rodziców uczestników przed udziałem w tym badaniu.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni zgodnie z listą randomizacji, aby otrzymać program VCD oparty na stymulacji neuronów lustrzanych i ćwiczyć w domu lub konwencjonalną fizjoterapię przez sześć miesięcy.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymali program VCD oparty na stymulacji neuronów lustrzanych i ćwiczyli w domu trzy razy dziennie przez sześć miesięcy.
Jeśli chodzi o grupę kontrolną, uczestnicy otrzymywali konwencjonalną fizjoterapię regularnie w szpitalu raz w tygodniu przez pierwsze dwa miesiące i dwa razy w miesiącu przez ostatnie cztery miesiące.
Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej mierzono ich funkcje motoryczne za pomocą pomiaru funkcji motorycznych dużych (GMFM-66).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pathumthani, Tajlandia, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 10 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 2 do 10 lat
- Poziom GMFCS od jednego do trzech
- Potrafi ustnie pouczać
- Siedzenia wykonywane są bez pomocy
- Stanie i chodzenie są wykonywane z pomocą osoby dorosłej
- Brak poważnego ograniczenia ruchomości stawów
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci otrzymały interwencję ortopedyczną lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej w ciągu 6 miesięcy
- Napad
- Inne warunki, które uniemożliwiają dzieciom udział w projekcie badawczym
- Poważne deficyty wzroku i słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Program VCD oparty na stymulacji neuronów lustrzanych
Dzieci otrzymują program VCD oparty na stymulacji neuronów lustrzanych i ćwiczą w domu trzy razy dziennie przez sześć miesięcy.
Program VCD oparty na stymulacji neuronów lustrzanych, który zawierał cztery tomy.
Pierwszy tom zawiera ćwiczenia poprawiające równowagę w pozycji siedzącej.
Drugi tom obejmuje czynności z pozycji siedzącej do stojącej.
Trzeci tom zawiera ćwiczenia poprawiające równowagę w pozycji stojącej.
Ostatni obejmuje czynności związane z chodem bocznym.
Czas trwania każdego tomu wynosi 30 minut.
Dzieci ćwiczyły przez dwa tygodnie na jednym tomie.
Ich rodzice zostali przeszkoleni w zakresie ćwiczeń dzieci przez program VCD w domu i zostali poproszeni o wypełnianie dziennego rejestru aktywności dzieci.
Dzieci miały zaplanowane spotkania z fizjoterapeutą dziecięcym raz w tygodniu w celu monitorowania możliwych skutków ubocznych.
|
Dzieci otrzymują program VCD oparty na stymulacji neuronów lustrzanych i ćwiczą w domu trzy razy dziennie przez sześć miesięcy.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna fizjoterapia
Dzieci regularnie przechodzą fizjoterapię manualną w szpitalu raz w tygodniu przez pierwsze dwa miesiące i dwa razy w miesiącu przez ostatnie cztery miesiące.
Konwencjonalna technika fizjoterapeutyczna w tym badaniu wywodzi się z techniki manualnej, w tym koncepcji Bobath, ćwiczeń rozciągających i treningu funkcjonalnego przez 30-45 minut na raz.
|
Dzieci zostały losowo przydzielone do konwencjonalnej fizjoterapii przez sześć miesięcy.
Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej mierzono ich funkcje motoryczne za pomocą GMFM-66 przez niezależnego fizjoterapeutę dziecięcego, który został zaślepiony na przydział leczenia na początku, w drugim i szóstym miesiącu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM-66) na początku, w drugim i szóstym miesiącu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, dwa miesiące i sześć miesięcy
|
Średni całkowity wynik GMFM-66 każdej grupy na wejściu, w drugim i szóstym miesiącu.
GMFM-66 zawiera pięć wymiarów miary motorycznej, w tym leżenie/przewracanie się (4 pozycje), siedzenie (15 pozycji), czołganie się/klęczenie (10 pozycji), stanie (13 pozycji) oraz chodzenie/bieganie/skakanie (24 pozycje).
GMFM-66 ocenia się na 4-punktowej skali porządkowej 0=nie inicjuje, 1=inicjuje < 10% aktywności, 2=częściowo wykonuje 10% do < 100% aktywności, 3=kończy czynność).
Wyniki zostały przekonwertowane na skalę ciągłą za pomocą oprogramowania Winsteps Rasch. Wynik GMFM-66 jest miarą funkcji na poziomie interwałowym, w której badani umieszczani są na kontinuum zdolności w zakresie od 0 (niska zdolność motoryczna) do 100 (wysoka zdolność motoryczna) ).
Wynik GMFM-66 mniejszy niż 30, który jest uważany za niski poziom motoryki dużej.
|
Linia bazowa, dwa miesiące i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTU-P-1-71/51
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .