Peilihermostimulaation vaikutukset motoristen taitojen kuntoutukseen lapsilla, joilla on aivovamma
perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: Namfon Mahasup, Thammasat University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää Video Compact Disc (VCD) -ohjelma, joka soveltaa jäljittelevän oppimisen käsitettä peilihermostimulaatiolla tavanomaiseen kuntoutustekniikkaan lapsilla, joilla on aivohalvaus.
Kirjoittaja tutkii myös ohjelman tehokkuutta vertaamalla motorisia toimintoja, jotka mitataan bruttomotorisen toiminnan mittauksella (GMFM-66) perinteisen fysioterapian ja peilihermosolujen stimulaatioon perustuvan VCD-ohjelman välillä kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin kolmellakymmenellä aivohalvauksesta kärsivällä lapsella, jotka oli värvätty Thammasatin yliopistosairaalasta ja Rajanukul-instituutista.
Tietoinen suostumus saatiin osallistujien vanhemmilta ennen osallistumista tähän tutkimukseen.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti satunnaisluettelon mukaan saamaan joko peilihermostimulaatioon perustuvaa VCD-ohjelmaa ja harjoittelua kotona tai tavanomaista fysioterapiaa kuuden kuukauden ajan.
Koeryhmän osallistujat saivat peilihermostimulaatioon perustuvan VCD-ohjelman ja harjoittelivat kotona kolme kertaa päivässä kuuden kuukauden ajan.
Vertailuryhmän osalta osallistujat saivat tavanomaista fysioterapiaa säännöllisesti sairaalassa kerran viikossa kahden ensimmäisen kuukauden ajan ja kahdesti kuukaudessa viimeisen neljän kuukauden ajan.
Sekä koe- että kontrolliryhmien motoriset toiminnot mitattiin bruttomotorisella funktiolla (GMFM-66).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pathumthani, Thaimaa, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on aivovamma, iältään 2-10 vuotta
- GMFCS-taso yhdestä kolmeen
- Kykenee suulliseen ohjeeseen
- Istuminen suoritetaan ilman apua
- Seisominen ja kävely suoritetaan aikuisen avustuksella
- Ei vakavaa nivelen liikkeen rajoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset saivat ortopedisen toimenpiteen tai botuliinitoksiini-injektion 6 kuukauden sisällä
- Kohtaus
- Muut olosuhteet, jotka estävät lapsia osallistumasta tutkimusprojektiin
- Vaikeat näkö- ja kuulovauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Peilihermosolujen stimulaatioon perustuva VCD-ohjelma
Lapset saavat peilihermostimulaatioon perustuvan VCD-ohjelman ja harjoittelevat kotona kolme kertaa päivässä kuuden kuukauden ajan.
Peilihermosolujen stimulaatioon perustuva VCD-ohjelma, joka sisälsi neljä osaa.
Ensimmäinen osa sisältää istuma-asennon tasapainoa parantavia aktiviteetteja.
Toinen osa sisältää harjoituksia istumisesta seisomaan.
Kolmas osa sisältää toimintoja seisoma-asennon tasapainon parantamiseksi.
Viimeinen sisältää sivuttain kävelyä.
Kunkin volyymin käyntiaika on 30 minuuttia.
Lapset olivat harjoitelleet kaksi viikkoa tilavuutta kohden.
Heidän vanhempansa koulutettiin harjoittelemaan lapsiaan VCD-ohjelmalla kotona ja heitä pyydettiin täyttämään päivittäinen kirjaa lasten toiminnasta.
Lasten oli määrä tavata lasten fysioterapeutti kerran viikossa mahdollisten sivuvaikutusten seuraamiseksi.
|
Lapset saavat peilihermostimulaatioon perustuvan VCD-ohjelman ja harjoittelevat kotona kolme kertaa päivässä kuuden kuukauden ajan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia
Lapset saavat säännöllisesti manuaalista fysioterapiaa sairaalassa kerran viikossa kahden ensimmäisen kuukauden ajan ja kaksi kertaa kuukaudessa viimeisen neljän kuukauden ajan.
Perinteinen fysioterapiatekniikka tässä tutkimuksessa perustuu manuaaliseen tekniikkaan, joka sisältää Bobath-konseptin, venytysharjoituksen ja toiminnallisen harjoittelun 30-45 minuuttia kerrallaan.
|
Lapset määrättiin satunnaisesti saamaan tavanomaista fysioterapiaa kuuden kuukauden ajan.
Sekä koe- että kontrolliryhmien motoriset toiminnot mitattiin GMFM-66:lla riippumattoman lasten fysioterapeutin toimesta, joka sokkoutui hoidon jakamiseen tulovaiheessa, toisena ja kuudentena kuukautena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomoottorifunktion mitta (GMFM-66) pisteet alkuvaiheessa, toinen ja kuudes kuukausi.
Aikaikkuna: Perustaso, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Kunkin ryhmän GMFM-66:n keskimääräinen kokonaispistemäärä tulon, toisen ja kuudennen kuukauden aikana.
GMFM-66 sisältää viisi moottorin mittaa, mukaan lukien makuu/pyöräily (4 kohdetta), istuminen (15 kohdetta), ryömiminen/polvistuminen (10 tuotetta), seisominen (13 tuotetta) ja kävely/juoksu/hyppy (24 tuotetta).
GMFM-66 pisteytetään 4-pisteen järjestysasteikolla 0 = ei aloita, 1 = aloittaa < 10 % aktiivisuudesta, 2 = suorittaa osittain päätökseen 10 % - < 100 % aktiivisuudesta, 3 = lopettaa toiminnan).
Pisteet muunnettiin jatkuvaan asteikkoon käyttämällä Winsteps Rasch -ohjelmistoa. GMFM-66-pistemäärä on intervallitason funktion mitta, jossa koehenkilöt sijoitetaan kykyjen jatkumoon, joka vaihtelee välillä 0 (alhainen motorinen kyky) 100 (suuri motorinen kyky) ).
GMFM-66:n pisteet ovat alle 30, joiden katsotaan olevan heikkoja motorisia taitoja.
|
Perustaso, kaksi kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-P-1-71/51
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .