Effekter av stimulering av spegelneuroner på motorisk rehabilitering hos barn med cerebral pares
10 november 2017 uppdaterad av: Namfon Mahasup, Thammasat University
Denna studie syftade till att utveckla ett Video Compact Disc-program (VCD) som tillämpar konceptet imitativt lärande med stimulering av spegelneuroner på standardrehabiliteringsteknik hos barn med cerebral pares.
Författaren kommer också att undersöka programmets effektivitet genom att jämföra den motoriska funktionen mätt med grovmotorisk funktionsmått (GMFM-66) mellan konventionell sjukgymnastik och VCD-programmet baserade på spegelneuronstimulering under sex månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie utfördes med trettio barn med cerebral pares rekryterade från Thammasat University Hospital och Rajanukul-institutet.
Informerat samtycke erhölls från deltagarnas föräldrar innan de deltog i denna studie.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt enligt randomiseringslistan för att antingen ta emot spegelneuronstimuleringsbaserade VCD-program och träna hemma eller konventionell sjukgymnastik i sex månader.
Deltagarna i experimentgruppen fick det spegelneuronstimuleringsbaserade VCD-programmet och tränade hemma tre gånger om dagen i sex månader.
Beträffande kontrollgruppen fick deltagarna konventionell sjukgymnastik regelbundet på sjukhuset en gång i veckan under de första två månaderna och två gånger i månaden under de sista fyra månaderna.
Både experiment- och kontrollgrupper mättes sina motoriska funktioner med grovmotorisk funktionsmått (GMFM-66).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med cerebral pares i åldern 2-10 år
- GMFCS-nivå på ett till tre
- Kan muntlig instruktion
- Sittande utförs utan hjälp
- Stående och gående utförs med hjälp av vuxen
- Ingen allvarlig begränsning av ledrörelser
Exklusions kriterier:
- Barnen fick ortopedisk intervention eller botulinumtoxininjektion inom 6 månader
- Beslag
- Andra förhållanden som hindrar barn från att delta i forskningsprojekt
- Svår syn- och hörselnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Spegelneuronstimuleringsbaserat VCD-program
Barnen får det spegelneuronstimuleringsbaserade VCD-programmet och tränar hemma tre gånger om dagen i sex månader.
Det spegelneuronstimuleringsbaserade VCD-programmet som innehöll fyra volymer.
Den första volymen innehåller aktiviteter för att förbättra balansen i sittande läge.
Den andra volymen innehåller aktiviteter av sittande till stående.
Den tredje volymen innehåller aktiviteter för att förbättra balansen i stående position.
Den sista inkluderar aktiviteter med sidovandring.
Speltiden för varje volym är 30 minuter.
Barnen hade övat i två veckor per volym.
Deras föräldrar tränades för att öva sina barn genom VCD-program hemma och ombads att fylla i dagliga uppgifter om barns aktiviteter.
Barnen skulle träffa en barnsjukgymnast en gång i veckan för att övervaka eventuella biverkningar.
|
Barnen får det spegelneuronstimuleringsbaserade VCD-programmet och tränar hemma tre gånger om dagen i sex månader.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Den konventionella sjukgymnastiken
Barnen får manuell sjukgymnastik regelbundet på sjukhuset en gång i veckan under de första två månaderna och två gånger i månaden under de sista fyra månaderna.
Den konventionella fysioterapitekniken i denna studie härrör från den manuella tekniken inklusive Bobath-konceptet, stretchövningar och funktionell träning i 30-45 minuter åt gången.
|
Barnen tilldelades slumpmässigt att få den konventionella sjukgymnastiken i sex månader.
Både experiment- och kontrollgrupper mättes deras motoriska funktioner med GMFM-66 av en oberoende pediatrisk sjukgymnast som blindades för behandlingstilldelning vid inträdet, den andra månaden och den sjätte månaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM-66) Poäng vid ingång, andra och sjätte månaden.
Tidsram: Baslinje, två månader och sex månader
|
Den genomsnittliga totalpoängen för GMFM-66 för varje grupp vid inträde, den andra och den sjätte månaden.
GMFM-66 innehåller fem dimensioner av motormått inklusive liggande/rullande (4 föremål), sittande (15 föremål), krypande/knästående (10 föremål), stående (13 föremål) och gå/springa/hoppa (24 föremål).
GMFM-66 poängsätts på en 4-gradig ordinalskala 0=initierar inte, 1=initierar < 10 % av aktiviteten, 2=fullbordar delvis 10 % till < 100 % av aktiviteten, 3=fullbordar aktiviteten).
Poängen omvandlades till en kontinuerlig skala med hjälp av Winsteps Rasch-mjukvaran. GMFM-66-poängen är ett funktionsmått på intervallnivå där försökspersonerna placeras på en förmågaskontinuum som sträcker sig från 0 (låg motorisk förmåga) till 100 (hög motorisk förmåga) ).
GMFM-66 poäng mindre än 30 som anses vara låga grovmotoriska färdigheter.
|
Baslinje, två månader och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2010
Första postat (UPPSKATTA)
29 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MTU-P-1-71/51
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .