Auswirkungen der Stimulation von Spiegelneuronen auf die motorische Rehabilitation bei Kindern mit Zerebralparese
10. November 2017 aktualisiert von: Namfon Mahasup, Thammasat University
Diese Studie zielte darauf ab, ein Video Compact Disc (VCD)-Programm zu entwickeln, das das Konzept des imitativen Lernens mit Spiegelneuronen-Stimulation auf Standard-Rehabilitationstechniken bei Kindern mit Zerebralparese anwendet.
Der Autor wird auch die Wirksamkeit des Programms untersuchen, indem er die motorische Funktion, die durch die Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM-66) gemessen wurde, zwischen konventioneller physikalischer Therapie und dem auf Spiegelneuronenstimulation basierenden VCD-Programm für sechs Monate vergleicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde mit 30 Kindern mit Zerebralparese durchgeführt, die vom Thammasat University Hospital und dem Rajanukul Institute rekrutiert wurden.
Die Einwilligung nach Aufklärung wurde von den Eltern der Teilnehmer vor der Teilnahme an dieser Studie eingeholt.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip gemäß der Randomisierungsliste entweder dem auf Spiegelneuronenstimulation basierenden VCD-Programm und der Ausübung zu Hause oder einer konventionellen Physiotherapie für sechs Monate zugeteilt.
Die Teilnehmer der Experimentgruppe erhielten das auf Spiegelneuronen-Stimulation basierende VCD-Programm und übten sechs Monate lang dreimal täglich zu Hause.
In Bezug auf die Kontrollgruppe erhielten die Teilnehmer in den ersten zwei Monaten regelmäßig einmal pro Woche und in den letzten vier Monaten zweimal im Monat konventionelle Physiotherapie im Krankenhaus.
Sowohl bei der Versuchs- als auch bei der Kontrollgruppe wurden ihre motorischen Funktionen mit dem grobmotorischen Funktionsmaß (GMFM-66) gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pathumthani, Thailand, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Zerebralparese im Alter zwischen 2 und 10 Jahren
- GMFCS-Level von eins bis drei
- Kann mündliche Anweisungen geben
- Das Sitzen erfolgt ohne fremde Hilfe
- Stehen und Gehen werden mit Hilfe von Erwachsenen durchgeführt
- Keine starke Einschränkung der Gelenkbewegung
Ausschlusskriterien:
- Die Kinder erhielten innerhalb von 6 Monaten einen orthopädischen Eingriff oder eine Botulinumtoxin-Injektion
- Beschlagnahme
- Andere Bedingungen, die Kinder daran hindern, an Forschungsprojekten teilzunehmen
- Schwere Seh- und Hörstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Das auf Spiegelneuronenstimulation basierende VCD-Programm
Die Kinder erhalten das auf Spiegelneuronen-Stimulation basierende VCD-Programm und üben es sechs Monate lang dreimal täglich zu Hause.
Das auf Spiegelneuronenstimulation basierende VCD-Programm, das vier Bände enthielt.
Der erste Band umfasst Aktivitäten zur Verbesserung des Gleichgewichts im Sitzen.
Der zweite Band umfasst Aktivitäten vom Sitzen bis zum Stehen.
Der dritte Band umfasst Aktivitäten zur Verbesserung des Gleichgewichts im Stehen.
Die letzte beinhaltet Aktivitäten des Seitwärtsgehens.
Die Laufzeit jedes Bandes beträgt 30 Minuten.
Die Kinder hatten zwei Wochen pro Band geübt.
Ihre Eltern wurden für das Üben ihrer Kinder durch das VCD-Programm zu Hause geschult und wurden gebeten, tägliche Aufzeichnungen über die Aktivitäten der Kinder zu vervollständigen.
Die Kinder sollten einmal pro Woche einen Kinderphysiotherapeuten treffen, um mögliche Nebenwirkungen zu überwachen.
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Die Kinder erhalten das auf Spiegelneuronen-Stimulation basierende VCD-Programm und üben es sechs Monate lang dreimal täglich zu Hause.
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ACTIVE_COMPARATOR: Die konventionelle Physiotherapie
Die Kinder erhalten in den ersten zwei Monaten regelmäßig einmal pro Woche und in den letzten vier Monaten zweimal im Monat manuelle Physiotherapie im Krankenhaus.
Die konventionelle physikalische Therapietechnik in dieser Studie leitet sich von der manuellen Technik ab, einschließlich des Bobath-Konzepts, Dehnungsübungen und funktionellem Training für jeweils 30-45 Minuten.
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Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip sechs Monate lang der konventionellen Physiotherapie zugeteilt.
Sowohl bei der Versuchs- als auch bei der Kontrollgruppe wurden ihre motorischen Funktionen mit GMFM-66 von einem unabhängigen pädiatrischen Physiotherapeuten gemessen, der für die Behandlungszuweisung bei Eintritt, im zweiten Monat und im sechsten Monat verblindet war.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Grobmotorische Funktionsmaß (GMFM-66) Ergebnis bei Eintritt, im zweiten und im sechsten Monat.
Zeitfenster: Grundlinie, zwei Monate und sechs Monate
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Die mittlere Gesamtpunktzahl von GMFM-66 jeder Gruppe bei Eintritt, im zweiten und im sechsten Monat.
Der GMFM-66 enthält fünf motorische Dimensionen, einschließlich Liegen/Rollen (4 Items), Sitzen (15 Items), Krabbeln/Knien (10 Items), Stehen (13 Items) und Gehen/Laufen/Springen (24 Items).
Die GMFM-66 werden auf einer 4-Punkte-Ordnungsskala bewertet: 0 = initiiert nicht, 1 = initiiert < 10 % der Aktivität, 2 = schließt 10 % bis < 100 % der Aktivität teilweise ab, 3 = schließt Aktivität ab).
Die Werte wurden mithilfe der Winsteps Rasch Software in eine kontinuierliche Skala umgewandelt. Der GMFM-66-Wert ist ein Funktionsmaß auf Intervallebene, bei dem die Probanden auf einem Fähigkeitskontinuum von 0 (geringe motorische Fähigkeit) bis 100 (hohe motorische Fähigkeit) platziert werden ).
GMFM-66-Scores von weniger als 30, die als geringe grobmotorische Fähigkeiten gelten.
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Grundlinie, zwei Monate und sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MTU-P-1-71/51
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