Влияние стимуляции зеркальных нейронов на восстановление двигательных навыков у детей с детским церебральным параличом
10 ноября 2017 г. обновлено: Namfon Mahasup, Thammasat University
Это исследование было направлено на разработку программы Video Compact Disc (VCD), которая применяла бы концепцию имитационного обучения со стимуляцией зеркальных нейронов к стандартной методике реабилитации у детей с церебральным параличом.
Автор также проверит эффективность программы, сравнив двигательную функцию, измеренную с помощью измерения общей моторной функции (GMFM-66), между традиционной физиотерапией и программой VCD на основе стимуляции зеркальных нейронов в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием тридцати детей с церебральным параличом, набранных из университетской больницы Таммасат и института Раджанукул.
Информированное согласие было получено от родителей участников до участия в этом исследовании.
Участники были случайным образом распределены в соответствии со списком рандомизации для получения либо программы VCD, основанной на стимуляции зеркальных нейронов, и практики дома, либо обычной физиотерапии в течение шести месяцев.
Участники экспериментальной группы получили программу VCD на основе стимуляции зеркальных нейронов и занимались дома три раза в день в течение шести месяцев.
Что касается контрольной группы, участники регулярно получали обычную физиотерапию в больнице один раз в неделю в течение первых двух месяцев и два раза в месяц в течение последних четырех месяцев.
Как в экспериментальной, так и в контрольной группах измеряли двигательные функции с помощью измерения общей двигательной функции (GMFM-66).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pathumthani, Таиланд, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 10 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети с церебральным параличом в возрасте от 2 до 10 лет
- Уровень GMFCS от одного до третьего
- Способен к устному обучению
- Сидение выполняется без посторонней помощи
- Стояние и ходьба выполняются с помощью взрослых.
- Отсутствие резкого ограничения движений в суставах
Критерий исключения:
- Дети получали ортопедическое вмешательство или инъекции ботулотоксина в течение 6 мес.
- Захват
- Другие условия, препятствующие участию детей в исследовательском проекте
- Тяжелые нарушения зрения и слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа VCD на основе стимуляции зеркальных нейронов
Дети получают программу VCD на основе стимуляции зеркальных нейронов и занимаются дома три раза в день в течение шести месяцев.
Программа VCD на основе стимуляции зеркальных нейронов, состоящая из четырех томов.
В первый том включены упражнения для улучшения баланса в положении сидя.
Второй том включает действия от сидения до стояния.
Третий том включает в себя упражнения для улучшения баланса в положении стоя.
Последний включает в себя действия по ходьбе боком.
Продолжительность каждого тома 30 минут.
Дети практиковались в течение двух недель над каждым томом.
Их родители были обучены практиковать своих детей по программе VCD дома, и их попросили ежедневно записывать действия детей.
Дети должны были встречаться с детским физиотерапевтом один раз в неделю для наблюдения за возможными побочными эффектами.
|
Дети получают программу VCD на основе стимуляции зеркальных нейронов и занимаются дома три раза в день в течение шести месяцев.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная физиотерапия
Дети регулярно получают мануальную физиотерапию в больнице один раз в неделю в течение первых двух месяцев и два раза в месяц в течение последних четырех месяцев.
Традиционная техника физиотерапии в этом исследовании основана на мануальной технике, включая концепцию Бобата, упражнения на растяжку и функциональную тренировку по 30-45 минут за раз.
|
Дети были случайным образом распределены для получения традиционной физиотерапии в течение шести месяцев.
Как в экспериментальной, так и в контрольной группах были измерены их двигательные функции с помощью GMFM-66 независимым детским физиотерапевтом, который не был осведомлен о назначении лечения при поступлении, на втором и шестом месяцах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка общей двигательной функции (GMFM-66) при поступлении, на втором и шестом месяцах.
Временное ограничение: Базовый уровень, два месяца и шесть месяцев
|
Средний суммарный балл GMFM-66 каждой группы при поступлении, на втором и шестом месяце.
GMFM-66 содержит пять измерений двигательных показателей, включая лежание/перекатывание (4 пункта), сидение (15 пунктов), ползание/стоя на коленях (10 пунктов), стояние (13 пунктов) и ходьба/бег/прыжки (24 пункта).
GMFM-66 оценивается по 4-балльной порядковой шкале: 0 = не инициирует, 1 = инициирует < 10 % активности, 2 = частично завершает от 10 % до < 100 % активности, 3 = завершает активность).
Баллы были преобразованы в непрерывную шкалу с помощью программного обеспечения Winsteps Rasch. Оценка GMFM-66 представляет собой измерение функции на интервальном уровне, где испытуемые помещаются в континуум способностей в диапазоне от 0 (низкая двигательная способность) до 100 (высокая двигательная способность). ).
Оценка по шкале GMFM-66 менее 30 считается низкой крупной моторикой.
|
Базовый уровень, два месяца и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-P-1-71/51
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .