Effetti della stimolazione dei neuroni specchio sulla riabilitazione motoria nei bambini con paralisi cerebrale
10 novembre 2017 aggiornato da: Namfon Mahasup, Thammasat University
Questo studio mirava a sviluppare un programma Video Compact Disc (VCD) che applicasse il concetto di apprendimento imitativo con la stimolazione dei neuroni specchio sulla tecnica riabilitativa standard nei bambini con paralisi cerebrale.
L'autore esaminerà anche l'efficacia del programma confrontando la funzione motoria misurata dalla misura della funzione motoria grossolana (GMFM-66) tra la terapia fisica convenzionale e il programma VCD basato sulla stimolazione dei neuroni specchio per sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio controllato randomizzato con trenta bambini con paralisi cerebrale reclutati dal Thammasat University Hospital e dal Rajanukul Institute.
Il consenso informato è stato ottenuto dai genitori dei partecipanti prima della partecipazione a questo studio.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale in base all'elenco di randomizzazione per ricevere il programma VCD basato sulla stimolazione dei neuroni specchio e la pratica a casa o la terapia fisica convenzionale per sei mesi.
I partecipanti al gruppo sperimentale hanno ricevuto il programma VCD basato sulla stimolazione dei neuroni specchio e si sono esercitati a casa tre volte al giorno per sei mesi.
Per quanto riguarda il gruppo di controllo, i partecipanti hanno ricevuto regolarmente terapia fisica convenzionale in ospedale una volta alla settimana per i primi due mesi e due volte al mese per gli ultimi quattro mesi.
Sia i gruppi sperimentali che quelli di controllo hanno misurato le loro funzioni motorie con la misura della funzione motoria lorda (GMFM-66).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pathumthani, Tailandia, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 2 e 10 anni
- Livello GMFCS da uno a tre
- In grado di istruzioni verbali
- La seduta viene eseguita senza assistenza
- La posizione eretta e la deambulazione vengono eseguite con l'assistenza di un adulto
- Nessuna grave limitazione del movimento articolare
Criteri di esclusione:
- I bambini hanno ricevuto intervento ortopedico o iniezione di tossina botulinica entro 6 mesi
- Confisca
- Altre condizioni che impediscono ai bambini di partecipare al progetto di ricerca
- Gravi deficit visivi e uditivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il programma VCD basato sulla stimolazione dei neuroni specchio
I bambini ricevono il programma VCD basato sulla stimolazione dei neuroni specchio e si esercitano a casa tre volte al giorno per sei mesi.
Il programma VCD basato sulla stimolazione dei neuroni specchio che conteneva quattro volumi.
Il primo volume comprende attività per migliorare l'equilibrio in posizione seduta.
Il secondo volume include le attività da seduto a in piedi.
Il terzo volume comprende attività per migliorare l'equilibrio in posizione eretta.
L'ultimo include attività di camminata laterale.
La durata di ciascun volume è di 30 minuti.
I bambini si esercitavano da due settimane per volume.
I loro genitori sono stati addestrati per praticare i loro figli con il programma VCD a casa e gli è stato chiesto di completare la registrazione quotidiana delle attività dei bambini.
I bambini dovevano incontrare un fisioterapista pediatrico una volta alla settimana per monitorare i possibili effetti collaterali.
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I bambini ricevono il programma VCD basato sulla stimolazione dei neuroni specchio e si esercitano a casa tre volte al giorno per sei mesi.
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ACTIVE_COMPARATORE: La terapia fisica convenzionale
I bambini ricevono regolarmente terapia fisica manuale in ospedale una volta alla settimana per i primi due mesi e due volte al mese per gli ultimi quattro mesi.
La tecnica di terapia fisica convenzionale in questo studio deriva dalla tecnica manuale che include il concetto di Bobath, l'esercizio di stretching e l'allenamento funzionale per 30-45 minuti alla volta.
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I bambini sono stati assegnati in modo casuale a ricevere la terapia fisica convenzionale per sei mesi.
Entrambi i gruppi sperimentali e di controllo sono stati misurati le loro funzioni motorie con GMFM-66 da un fisioterapista pediatrico indipendente che era in cieco per l'assegnazione del trattamento all'ingresso, il secondo mese e il sesto mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio della misura della funzione motoria lorda (GMFM-66) all'ingresso, il secondo e il sesto mese.
Lasso di tempo: Linea di base, due mesi e sei mesi
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Il punteggio totale medio di GMFM-66 di ciascun gruppo all'ingresso, al secondo e al sesto mese.
Il GMFM-66 contiene cinque dimensioni di misurazione motoria tra cui sdraiarsi/rotolarsi (4 item), sedersi (15 item), gattonare/inginocchiarsi (10 item), stare in piedi (13 item) e camminare/correre/saltare (24 item).
I GMFM-66 sono valutati su una scala ordinale a 4 punti 0=non inizia, 1=inizia < 10% dell'attività,2=completa parzialmente dal 10% al < 100% dell'attività,3=completa l'attività).
I punteggi sono stati convertiti in una scala continua utilizzando il software Winsteps Rasch. Il punteggio GMFM-66 è una misura della funzione a livello di intervallo in cui i soggetti sono collocati su un continuum di capacità che va da 0 (bassa capacità motoria) a 100 (elevata capacità motoria ).
GMFM-66 ha un punteggio inferiore a 30 che sono considerate basse capacità motorie grossolane.
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Linea di base, due mesi e sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
29 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MTU-P-1-71/51
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