Effecten van stimulatie van spiegelneuronen op het herstel van motorische vaardigheden bij kinderen met hersenverlamming
10 november 2017 bijgewerkt door: Namfon Mahasup, Thammasat University
Deze studie was gericht op de ontwikkeling van een Video Compact Disc (VCD)-programma dat het concept van imitatief leren met stimulatie van spiegelneuronen toepast op de standaard revalidatietechniek bij kinderen met hersenverlamming.
De auteur zal ook de effectiviteit van het programma onderzoeken door de motorische functie gemeten door de grove motorische functiemeting (GMFM-66) te vergelijken met conventionele fysiotherapie en het op spiegelneuronen gebaseerde VCD-programma gedurende zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd met dertig kinderen met hersenverlamming, gerekruteerd uit het Thammasat University Hospital en het Rajanukul-instituut.
Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de ouders van de deelnemers vóór deelname aan dit onderzoek.
De deelnemers werden willekeurig toegewezen volgens de randomisatielijst om ofwel het VCD-programma op basis van spiegelneuronenstimulatie te ontvangen en thuis te oefenen of conventionele fysiotherapie gedurende zes maanden.
De deelnemers aan de experimentgroep ontvingen het VCD-programma op basis van spiegelneuronenstimulatie en oefenden zes maanden lang drie keer per dag thuis.
Wat de controlegroep betreft, kregen de deelnemers conventionele fysiotherapie in het ziekenhuis, eenmaal per week gedurende de eerste twee maanden en tweemaal per maand gedurende de laatste vier maanden.
Zowel experimentele als controlegroepen werden hun motorische functies gemeten met grove motorische functiemeting (GMFM-66).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pathumthani, Thailand, 12120
- Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 10 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met hersenverlamming in de leeftijd van 2-10 jaar
- GMFCS-niveau van één tot drie
- In staat tot mondelinge instructie
- Zitten wordt uitgevoerd zonder hulp
- Staan en lopen worden uitgevoerd met hulp van volwassenen
- Geen ernstige beperking van de gewrichtsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- De kinderen kregen binnen 6 maanden een orthopedische ingreep of botulinetoxine-injectie
- Hartinfarct
- Andere aandoeningen die voorkomen dat kinderen deelnemen aan een onderzoeksproject
- Ernstige gezichts- en gehoorstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Het op stimulatie van spiegelneuronen gebaseerde VCD-programma
De kinderen krijgen het VCD-programma op basis van spiegelneuronenstimulatie en oefenen zes maanden lang drie keer per dag thuis.
Het op stimulatie van spiegelneuronen gebaseerde VCD-programma dat vier delen bevatte.
Het eerste deel bevat activiteiten om de balans in zittende positie te verbeteren.
Het tweede deel omvat activiteiten van zitten tot staan.
Het derde deel bevat activiteiten om het evenwicht in staande positie te verbeteren.
De laatste omvat activiteiten van zijwaarts lopen.
De looptijd van elk deel is 30 minuten.
Per deel hadden de kinderen twee weken geoefend.
Hun ouders werden door middel van een VCD-programma thuis getraind in het oefenen van hun kinderen en werden gevraagd om de dagelijkse activiteiten van de kinderen bij te houden.
De kinderen zouden één keer per week een kinderfysiotherapeut bezoeken om mogelijke bijwerkingen te controleren.
|
De kinderen krijgen het VCD-programma op basis van spiegelneuronenstimulatie en oefenen zes maanden lang drie keer per dag thuis.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: De conventionele fysiotherapie
De kinderen krijgen de eerste twee maanden regelmatig manuele fysiotherapie in het ziekenhuis, de eerste twee maanden en de laatste vier maanden twee keer per maand.
De conventionele fysiotherapeutische techniek in dit onderzoek is afgeleid van de manuele techniek, inclusief het Bobath-concept, rekoefeningen en functionele training gedurende 30-45 minuten per keer.
|
De kinderen werden willekeurig toegewezen om gedurende zes maanden de conventionele fysiotherapie te krijgen.
Zowel in de experimentele als in de controlegroep werden hun motorische functies gemeten met GMFM-66 door een onafhankelijke kinderfysiotherapeut die bij aanvang, de tweede maand en de zesde maand geblindeerd was voor de toewijzing van de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Gross Motor Function Measure (GMFM-66) Score bij binnenkomst, de tweede en de zesde maand.
Tijdsspanne: Basislijn, twee maanden en zes maanden
|
De gemiddelde totaalscore van GMFM-66 van elke groep bij binnenkomst, de tweede en de zesde maand.
De GMFM-66 bevat vijf dimensies van motorische metingen, waaronder liggen/rollen (4 items), zitten (15 items), kruipen/knielen (10 items), staan (13 items) en lopen/rennen/springen (24 items).
De GMFM-66 worden gescoord op een 4-punts ordinale schaal 0=start niet, 1=start < 10% van de activiteit, 2=voltooit gedeeltelijk 10% tot < 100% van de activiteit, 3=voltooit activiteit).
De scores werden geconverteerd naar een continue schaal met behulp van de Winsteps Rasch-software. De GMFM-66-score is een functiemeting op intervalniveau waarbij proefpersonen op een vaardigheidscontinuüm worden geplaatst van 0 (lage motoriek) tot 100 (hoge motoriek). ).
GMFM-66 scoort minder dan 30 die als lage grove motoriek worden beschouwd.
|
Basislijn, twee maanden en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MTU-P-1-71/51
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .