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Effets de la stimulation des neurones miroirs sur la rééducation motrice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

10 novembre 2017 mis à jour par: Namfon Mahasup, Thammasat University
Cette étude visait à développer un programme de disque compact vidéo (VCD) qui applique le concept d'apprentissage imitatif avec stimulation des neurones miroirs sur la technique de rééducation standard chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. L'auteur examinera également l'efficacité du programme en comparant la fonction motrice mesurée par la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-66) entre la thérapie physique conventionnelle et le programme VCD basé sur la stimulation des neurones miroirs pendant six mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé a été réalisé avec trente enfants atteints de paralysie cérébrale recrutés à l'hôpital universitaire de Thammasat et à l'institut Rajanukul. Le consentement éclairé a été obtenu des parents des participants avant leur participation à cette étude. Les participants ont été répartis au hasard selon la liste de randomisation pour recevoir soit le programme VCD basé sur la stimulation des neurones miroirs et la pratique à domicile, soit une thérapie physique conventionnelle pendant six mois. Les participants du groupe expérimental ont reçu le programme VCD basé sur la stimulation des neurones miroirs et se sont entraînés à la maison trois fois par jour pendant six mois. Concernant le groupe témoin, les participants ont reçu une thérapie physique conventionnelle régulièrement à l'hôpital une fois par semaine pendant les deux premiers mois et deux fois par mois pendant les quatre derniers mois. Les groupes expérimentaux et témoins ont mesuré leurs fonctions motrices avec la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-66).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Pathumthani, Thaïlande, 12120
        • Department of Physical therapy, Faculty of Allied Health Sciences Thammasat University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 10 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de paralysie cérébrale âgés de 2 à 10 ans
  • Niveau GMFCS de un à trois
  • Capable d'instruction verbale
  • La position assise s'effectue sans assistance
  • La position debout et la marche sont effectuées avec l'aide d'un adulte
  • Pas de limitation sévère des mouvements articulaires

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ont reçu une intervention orthopédique ou une injection de toxine botulique dans les 6 mois
  • Crise d'épilepsie
  • Autres conditions qui empêchent les enfants de participer au projet de recherche
  • Déficits visuels et auditifs sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Le programme VCD basé sur la stimulation des neurones miroirs
Les enfants reçoivent le programme VCD basé sur la stimulation des neurones miroirs et pratiquent à la maison trois fois par jour pendant six mois. Le programme VCD basé sur la stimulation des neurones miroirs qui contenait quatre volumes. Le premier volume comprend des activités d'activités pour améliorer l'équilibre en position assise. Le deuxième volume comprend des activités de la position assise à la position debout. Le troisième volume comprend des activités pour améliorer l'équilibre en position debout. Le dernier comprend des activités de marche latérale. La durée de chaque volume est de 30 minutes. Les enfants avaient pratiqué pendant deux semaines par volume. Leurs parents ont été formés pour pratiquer leurs enfants par le programme VCD à la maison et ont été invités à remplir un registre quotidien des activités des enfants. Les enfants devaient rencontrer un physiothérapeute pédiatrique une fois par semaine pour surveiller les éventuels effets secondaires.
Procédure: Le programme VCD basé sur la stimulation des neurones miroirs
Les enfants reçoivent le programme VCD basé sur la stimulation des neurones miroirs et pratiquent à la maison trois fois par jour pendant six mois.
ACTIVE_COMPARATOR: La kinésithérapie conventionnelle
Les enfants reçoivent régulièrement une thérapie physique manuelle à l'hôpital une fois par semaine pendant les deux premiers mois et deux fois par mois pendant les quatre derniers mois. La technique de physiothérapie conventionnelle dans cette étude dérive de la technique manuelle, y compris le concept Bobath, l'exercice d'étirement et l'entraînement fonctionnel pendant 30 à 45 minutes à la fois.
Procédure: La kinésithérapie conventionnelle
Les enfants ont été assignés au hasard pour recevoir la thérapie physique conventionnelle pendant six mois. Les groupes expérimentaux et témoins ont mesuré leurs fonctions motrices avec GMFM-66 par un physiothérapeute pédiatrique indépendant qui a été aveuglé pour l'attribution du traitement à l'entrée, le deuxième mois et le sixième mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM-66) à l'entrée, au deuxième et au sixième mois.
Délai: Ligne de base, deux mois et six mois
Le score total moyen de GMFM-66 de chaque groupe à l'entrée, le deuxième et le sixième mois. Le GMFM-66 contient cinq dimensions de mesure motrice, y compris couché/roulé (4 éléments), assis (15 éléments), ramper/s'agenouiller (10 éléments), se tenir debout (13 éléments) et marcher/courir/sauter (24 éléments). Les GMFM-66 sont notés sur une échelle ordinale à 4 points 0=n'initie pas, 1=initie < 10 % de l'activité, 2=complète partiellement 10 % à < 100 % de l'activité, 3=complète l'activité). Les scores ont été convertis en échelle continue à l'aide du logiciel Winsteps Rasch. ). GMFM-66 score inférieur à 30 qui sont considérés comme une faible motricité globale.
Ligne de base, deux mois et six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thammasat University

Collaborateurs

National Research Council of Thailand

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Assoc.Prof.Paskorn Sritipsukho, MD, Thailand:Faculty of Medicine Thammasat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

29 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MTU-P-1-71/51

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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